Quadratus Lumborum vs kaudal epiduralblokk for perioperativ analgesi hos pediatriske pasienter for øvre abdominale operasjoner
19. januar 2023 oppdatert av: Ain Shams University
Quadratus Lumborum vs kaudal epiduralblokk for perioperativ analgesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår øvre abdominale operasjoner.
Sammenlign mellom den smertestillende effekten av den ultralydveiledede quadratus lumborum-blokken og en enkelt kaudal epidural injeksjon hos pediatriske pasienter som gjennomgår operasjoner med supraumbilicale snitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Tolba, MD
- Telefonnummer: 0020 115 6622298
- E-post: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aya H Moussa, MD
- Telefonnummer: 0020 1114555939
- E-post: ayahisham@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 11213
- Rekruttering
- Ain Shams University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A Tolba, MD
- Telefonnummer: 002 01156622298
- E-post: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Aya H Moussa, MD
- Telefonnummer: 002 01114555939
- E-post: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pediatrisk pasient i alderen 2 til 8 år som gjennomgår abdominal kirurgi med supraumbilical navlesnitt
Ekskluderingskriterier:
- foreldre nekter å delta i studien,
- tidligere historie med allergi mot lokalbedøvelse
- hemodynamisk ustabilitet
- Koagulopati,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum
Pasientene vil få ultralydveiledet quadratus lumborum blokk
|
Ultralydveiledet quadratus lumborum blokk
|
|
Aktiv komparator: Caudal epidural
Pasienter vil få en enkelt caudal epidural injeksjon
|
Enkel caudal epidural injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Ansikts-, ben-, aktivitets-, gråt- og trøstepoeng Med en score på 0 betyr ingen smerte og krever ingen intervensjon og en score på 10 som indikerer den verst tenkelige smerten som krever redningsanalgesi
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R 69/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .