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Quadratus lumborum vs. kaudaler Epiduralblock für perioperative Analgesie bei pädiatrischen Patienten für Oberbauchoperationen

19. Januar 2023 aktualisiert von: Ain Shams University

Quadratus lumborum vs. kaudale Epiduralblockade zur perioperativen Analgesie bei pädiatrischen Patienten, die sich Oberbauchoperationen unterziehen.

Vergleichen Sie die analgetische Wirkung der ultraschallgeführten Quadratus-lumborum-Blockade mit einer einzelnen kaudalen epiduralen Injektion bei pädiatrischen Patienten, die sich Operationen mit supraumbilikalen Inzisionen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder pädiatrische Patient im Alter von 2 bis 8 Jahren, der sich einer Bauchoperation mit supraraumbilikaler Nabelschnurinzision unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen,
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • hämodynamische Instabilität
  • Koagulopathie,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: M. quadratus lumborum
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Quadratus-Lumborum-Blockade
Verfahren: Quadratus lumborum-Block
Ultraschallgeführter Quadratus-Lumborum-Block
Aktiver Komparator: Kaudale Epiduralanästhesie
Die Patienten erhalten eine einzelne kaudale Epiduralinjektion
Verfahren: Kaudale epidurale Injektion
Einzelne kaudale Epiduralinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Gesichts-, Bein-, Aktivitäts-, Schrei- und Tröstungs-Score Ein Score von 0 bedeutet keine Schmerzen und erfordert keine Intervention und ein Score von 10 zeigt die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen an, die eine Notfall-Analgesie erfordern
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 69/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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