- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05493085
Quadratus Lumborum vs bloc épidural caudal pour l'analgésie périopératoire chez les patients pédiatriques pour les chirurgies de l'abdomen supérieur
19 janvier 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Quadratus Lumborum vs bloc péridural caudal pour l'analgésie périopératoire chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies de l'abdomen supérieur.
Comparez entre l'effet analgésique du bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons et l'injection épidurale caudale unique chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies avec des incisions supra-ombilicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A Tolba, MD
- Numéro de téléphone: 0020 115 6622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aya H Moussa, MD
- Numéro de téléphone: 0020 1114555939
- E-mail: ayahisham@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 11213
- Recrutement
- Ain Shams University Hospital
-
Contact:
- Mohamed A Tolba, MD
- Numéro de téléphone: 002 01156622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Contact:
- Aya H Moussa, MD
- Numéro de téléphone: 002 01114555939
- E-mail: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient pédiatrique âgé de 2 à 8 ans subissant une chirurgie abdominale avec incision ombilicale supra-ombilicale
Critère d'exclusion:
- refus des parents de participer à l'étude,
- antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
- instabilité hémodynamique
- Coagulopathie,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Carré des lombes
Les patients recevront un bloc quadratus lumborum guidé par échographie
|
Bloc quadratus lumborum échoguidé
|
|
Comparateur actif: Péridurale caudale
Les patients recevront une seule injection péridurale caudale
|
Injection épidurale caudale unique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur
Délai: 24h postopératoire
|
Visage, jambe, activité, pleurs et score de consolation Avec un score de 0 signifiant aucune douleur et ne nécessitant aucune intervention et un score de 10 indiquant la pire douleur imaginable nécessitant une analgésie de secours
|
24h postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Première publication (Réel)
9 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 69/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .