- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05493085
Quadratus Lumborum vs caudalis epidurális blokk a perioperatív fájdalomcsillapításhoz gyermekbetegeknél a felső hasi műtéteknél
2023. január 19. frissítette: Ain Shams University
Quadratus Lumborum vs Caudalis epidurális blokk a perioperatív fájdalomcsillapításhoz a felső hasi műtéten átesett gyermekgyógyászati betegeknél.
Hasonlítsa össze az ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokk és az egyszeri Caudalis epidurális injekció fájdalomcsillapító hatását a köldök feletti bemetszéssel járó műtéteken átesett gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed A Tolba, MD
- Telefonszám: 0020 115 6622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aya H Moussa, MD
- Telefonszám: 0020 1114555939
- E-mail: ayahisham@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egyiptom, 11213
- Toborzás
- Ain Shams University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed A Tolba, MD
- Telefonszám: 002 01156622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Aya H Moussa, MD
- Telefonszám: 002 01114555939
- E-mail: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 2 és 8 év közötti gyermekbeteg, aki hasi műtéten esik át köldök feletti bemetszéssel
Kizárási kritériumok:
- a szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt,
- korábbi allergia a helyi érzéstelenítőkre
- hemodinamikai instabilitás
- koagulopátia,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Quadratus Lumborum
A betegek ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokkot kapnak
|
Ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokk
|
|
Aktív összehasonlító: Caudális epidurális
A betegek egyetlen Caudalis epidurális injekciót kapnak
|
Egyszeri kaudális epidurális injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Arc, láb, aktivitás, sírás és vigasztalhatósági pontszám A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom és nem igényel beavatkozást, és a 10-es pontszám az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi, amely mentő fájdalomcsillapítást igényel.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 69/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .