- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05493085
Quadratus lumborum vs blokada zewnątrzoponowa ogonowa w analgezji okołooperacyjnej u pacjentów pediatrycznych po operacjach górnego odcinka jamy brzusznej
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Kwadrat lędźwiowy vs ogonowa blokada zewnątrzoponowa w celu analgezji okołooperacyjnej u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym w górnej części jamy brzusznej.
Porównanie działania przeciwbólowego blokady mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG i pojedynczej iniekcji zewnątrzoponowej ogonowej u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacjom z nacięciami nadpępkowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A Tolba, MD
- Numer telefonu: 0020 115 6622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aya H Moussa, MD
- Numer telefonu: 0020 1114555939
- E-mail: ayahisham@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt, 11213
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed A Tolba, MD
- Numer telefonu: 002 01156622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya H Moussa, MD
- Numer telefonu: 002 01114555939
- E-mail: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent pediatryczny w wieku od 2 do 8 lat poddawany zabiegowi chirurgicznemu jamy brzusznej z nacięciem pępka nad pępkiem
Kryteria wyłączenia:
- odmowa rodziców udziału w badaniu,
- wcześniejsza historia alergii na miejscowe środki znieczulające
- niestabilność hemodynamiczna
- koagulopatia,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kwadrat lędźwiowy
Pacjenci otrzymają blokadę czworoboczną lędźwiową pod kontrolą USG
|
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG
|
Aktywny komparator: Znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe
Pacjenci otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie zewnątrzoponowe ogonowe
|
Pojedyncza iniekcja zewnątrzoponowa ogonowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ocena twarzy, nogi, aktywności, płaczu i pocieszenia Przy wyniku 0 oznacza brak bólu i nie wymaga interwencji, a wynik 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból wymagający doraźnej analgezji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 69/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi
-
University of AlexandriaZakończonyBól, pooperacyjnyEgipt
-
Pedram BralZakończonyBól pooperacyjny | Chirurgia Ginekologiczna | Znieczulenie regionalneStany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityZakończonyBól pooperacyjnyIndonezja
-
Minia UniversityZakończony
-
University of AlexandriaZakończony
-
Namik Kemal UniversityRekrutacyjny
-
Nazmy Edward SeifAktywny, nie rekrutującyZnieczulenie | Chirurgia | Znieczulenie | Blok | Rak, PęcherzEgipt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyBól pooperacyjnyIndyk
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNRekrutacyjnyPromień; Złamanie, koniec dolny lub dystalnyHiszpania
-
Mahidol UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Znieczulenie | Znieczulenie kręgosłupa | Klocek czworoboczny lędźwiowyTajlandia