- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05493085
Quadratus Lumborum vs. kaudaalinen epiduraalisalpaus perioperatiiviseen analgesiaan lapsipotilailla ylävatsan leikkauksissa
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Quadratus Lumborum vs. kaudaalinen epiduraalisalpaus perioperatiiviseen analgesiaan lapsipotilailla, joille tehdään ylävatsan leikkauksia.
Vertaa ultraääniohjatun quadratus lumborum -lohkon ja yksittäisen kaudaalisen epiduraaliruiskeen analgeettista vaikutusta lapsipotilailla, joille tehdään leikkauksia, joissa on supraumbilikaaliset viillot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Tolba, MD
- Puhelinnumero: 0020 115 6622298
- Sähköposti: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aya H Moussa, MD
- Puhelinnumero: 0020 1114555939
- Sähköposti: ayahisham@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti, 11213
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A Tolba, MD
- Puhelinnumero: 002 01156622298
- Sähköposti: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya H Moussa, MD
- Puhelinnumero: 002 01114555939
- Sähköposti: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 2–8-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään vatsaleikkaus, jossa on napanapaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
- aiempi allergia paikallispuuduteille
- hemodynaaminen epävakaus
- Koagulopatia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum
Potilaat saavat ultraääniohjatun quadratus lumborum -lohkon
|
Ultraääniohjattu quadratus lumborum -lohko
|
|
Active Comparator: Kaudaalinen epiduraali
Potilaat saavat yhden Caudaal-epiduraaliruiskeen
|
Yksittäinen kaudaalinen epiduraaliinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet Pistemäärä 0 tarkoittaa ei kipua eikä vaadi väliintuloa ja pistemäärä 10 ilmaisee pahimman kuviteltavissa olevan kivun, joka vaatii pelastuskipua
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 69/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .