- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05493085
Quadratus Lumborum vs kaudalt epiduralblock för perioperativ analgesi hos pediatriska patienter för operationer i övre buken
19 januari 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Quadratus Lumborum vs Caudal Epidural Block för perioperativ analgesi hos pediatriska patienter som genomgår operationer i övre delen av buken.
Jämför mellan den smärtstillande effekten av det ultraljudsstyrda quadratus lumborum-blocket och enstaka kaudal epiduralinjektion hos pediatriska patienter som genomgår operationer med supraumbilical snitt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A Tolba, MD
- Telefonnummer: 0020 115 6622298
- E-post: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aya H Moussa, MD
- Telefonnummer: 0020 1114555939
- E-post: ayahisham@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 11213
- Rekrytering
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed A Tolba, MD
- Telefonnummer: 002 01156622298
- E-post: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya H Moussa, MD
- Telefonnummer: 002 01114555939
- E-post: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska patienter i åldern 2 till 8 år som genomgår bukkirurgi med supraumbilical navelsnitt
Exklusions kriterier:
- föräldrar vägrar att delta i studien,
- tidigare allergi mot lokalanestetika
- hemodynamisk instabilitet
- Koagulopati,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum
Patienterna kommer att få ultraljudsguidad quadratus lumborum block
|
Ultraljudsledd quadratus lumborum block
|
|
Aktiv komparator: Caudal epidural
Patienterna kommer att få en enda Caudal epidural injektion
|
Enstaka kaudal epidural injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Poäng för ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst Med poängen 0 betyder ingen smärta och kräver ingen ingripande och poängen 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan som kräver räddningsanalgesi
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 69/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .