- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05493085
Quadratus Lumborum vs Bloqueio Epidural Caudal para Analgesia Perioperatória em Pacientes Pediátricos para Cirurgias Abdominais Altas
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Quadratus Lomborum vs Bloqueio Epidural Caudal para Analgesia Perioperatória em Pacientes Pediátricos Submetidos a Cirurgias Abdominais Altas.
Comparar o efeito analgésico do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e da injeção peridural caudal única em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias com incisões supraumbilicais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Tolba, MD
- Número de telefone: 0020 115 6622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Aya H Moussa, MD
- Número de telefone: 0020 1114555939
- E-mail: ayahisham@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito, 11213
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospital
-
Contato:
- Mohamed A Tolba, MD
- Número de telefone: 002 01156622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Contato:
- Aya H Moussa, MD
- Número de telefone: 002 01114555939
- E-mail: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente pediátrico de 2 a 8 anos submetido a cirurgia abdominal com incisão umbilical supraumbilical
Critério de exclusão:
- recusa dos pais em participar do estudo,
- história prévia de alergia a anestésicos locais
- instabilidade hemodinâmica
- Coagulopatia,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Quadratus Lumborum
Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom
|
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom
|
Comparador Ativo: Epidural caudal
Os pacientes receberão injeção peridural caudal única
|
Injeção peridural caudal única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Face, perna, atividade, choro e pontuação de consolabilidade Com pontuação de 0 significando nenhuma dor e não requer intervenção e pontuação de 10 indicando a pior dor imaginável que requer analgesia de resgate
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 69/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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