- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05493085
Quadratus Lumborum vs kaudální epidurální blok pro perioperační analgezii u dětských pacientů pro operace horní části břicha
19. ledna 2023 aktualizováno: Ain Shams University
Quadratus Lumborum vs kaudální epidurální blok pro perioperační analgezii u dětských pacientů podstupujících operace horní části břicha.
Porovnejte analgetický účinek ultrazvukem naváděného bloku quadratus lumborum a jednotlivé kaudální epidurální injekce u pediatrických pacientů podstupujících operace se supraumbilikálními řezy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed A Tolba, MD
- Telefonní číslo: 0020 115 6622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aya H Moussa, MD
- Telefonní číslo: 0020 1114555939
- E-mail: ayahisham@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 11213
- Nábor
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed A Tolba, MD
- Telefonní číslo: 002 01156622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya H Moussa, MD
- Telefonní číslo: 002 01114555939
- E-mail: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dětský pacient ve věku od 2 do 8 let podstupující operaci břicha se supraumbilikální umbilikální incizí
Kritéria vyloučení:
- rodiče odmítají účast ve studii,
- předchozí anamnéza alergie na lokální anestetika
- hemodynamická nestabilita
- koagulopatie,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum
Pacienti dostanou ultrazvukem naváděnou blokádu quadratus lumborum
|
Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum
|
|
Aktivní komparátor: Kaudální epidurální
Pacienti dostanou jednu kaudální epidurální injekci
|
Jednorázová kaudální epidurální injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Skóre obličeje, nohou, aktivity, pláče a útěchy Se skóre 0 znamená žádnou bolest a nevyžaduje zásah a skóre 10 označuje nejhorší představitelnou bolest vyžadující záchrannou analgezii
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 69/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest, akutní
-
East Carolina UniversityStaženo
Klinické studie na Blok quadratus lumborum
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Peroperační analgezie | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Turecko (Türkiye)
-
Namik Kemal UniversityDokončenoRakovina močového měchýře | Management pooperační bolesti | Spotřeba opioidů | Kvalita obnovyKrocan
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloNeznámýNervový blokBrazílie
-
Tanta UniversityNáborQuadratus Lumborum blokEgypt
-
Beni-Suef UniversityNeznámý
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineNáborTechniky perioperačního šetření opioidůSpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaDokončeno
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno