Quadratus Lumborum против каудальной эпидуральной блокады для периоперационной анальгезии у педиатрических пациентов при операциях на верхних отделах брюшной полости
19 января 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Quadratus Lumborum против каудальной эпидуральной блокады для периоперационной анальгезии у педиатрических пациентов, перенесших операции на верхних отделах брюшной полости.
Сравните обезболивающий эффект блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем и однократной каудальной эпидуральной инъекции у детей, перенесших операции с надпупочными разрезами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A Tolba, MD
- Номер телефона: 0020 115 6622298
- Электронная почта: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aya H Moussa, MD
- Номер телефона: 0020 1114555939
- Электронная почта: ayahisham@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 11213
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospital
-
Контакт:
- Mohamed A Tolba, MD
- Номер телефона: 002 01156622298
- Электронная почта: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Контакт:
- Aya H Moussa, MD
- Номер телефона: 002 01114555939
- Электронная почта: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой педиатрический пациент в возрасте от 2 до 8 лет, перенесший абдоминальную операцию с надпупочным разрезом.
Критерий исключения:
- отказ родителей от участия в исследовании,
- предшествующая история аллергии на местные анестетики
- гемодинамическая нестабильность
- Коагулопатия,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Квадратная мышца поясницы
Пациенты получат блокаду квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем.
|
Блокада квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Каудальная эпидуральная анестезия
Пациенты получат однократную каудальную эпидуральную инъекцию.
|
Однократная каудальная эпидуральная инъекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка лица, ноги, активности, плача и утешения. 0 баллов означает отсутствие боли и не требует вмешательства, а 10 баллов указывают на сильную вообразимую боль, требующую неотложной анальгезии.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 69/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .