反復性緊張型頭痛患者におけるドライニードリングの有効性

研究デザイン: 実験デザインは、無作為化、擬似制御、二重盲検、並列割り当てデザインであり、反復性緊張患者の痛み、能動可動域、機能障害、および頭痛の頻度に対するドライニードリングの有効性を調査します。タイプの頭痛. この調査は、イランのテヘランにあるイラン医科学大学リハビリテーション科学部にある理学療法クリニックで実施されます。 イラン医科大学の倫理委員会は、この研究を承認しました (倫理承認番号: IR.IUMS.REC.1400.30)。

参加者: この調査のサンプル サイズは、0.95 の統計的検出力と 0.2 の効果サイズを達成するために 0.05 の α 値で Stata 統計ソフトウェア (バージョン 14) を使用して計算されました。 その結果、少なくとも 36 人の反復性緊張型頭痛患者が必要であることが明らかになりました。 すべての参加者は、大学と周辺の地域社会からのポスターと口コミによって特定され、募集されます。 適格な参加者には、この調査に関連する目的と検査について説明し、すべての適格な参加者は、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントに署名します。

無作為化：適格なすべての反復性緊張型頭痛患者は、実験群（後頭下、肩甲挙筋、僧帽筋上部、咬筋、胸鎖乳突筋、頭脾臓および頸部の乾燥針、前頭筋および側頭筋、およびルーチンの理学療法）および対照群に無作為に割り付けられます。グループ（後頭下、肩甲挙筋、僧帽筋上部、咬筋、胸鎖乳突筋、頭脾臓および頸椎、前頭筋および側頭筋の偽の乾燥針刺し、および日常的な理学療法）を1：1の比率で。 ランダムな割り当ては、評価や介入に関与していない研究者によって実行されます。 患者は、データの汚染を防ぐために、評価者にグループ化情報を提供しないように求められます。

手順: 検査の前に、名前、年齢、職業、体重、身長、喫煙、痛みの種類と期間、その他の疾患の病歴などの人口統計学的特徴が記録されます。 主要な結果は、頭頸椎の痛みのレベルと可動域です。

機能障害、頭痛の頻度、ドライニードリングの副作用は、二次的転帰と見なされます。 数値疼痛評価スケール、手動ゴニオメーター、および首障害指数を使用して、それぞれ疼痛レベル、活動可動域、および機能障害を測定します。 結果は、ベースライン時と介入終了の1週間後に調べられます。 患者は、治療セッションの最後に、ドライニードリング中およびドライニードリング後の痛み、出血など、ドライニードリングの副作用について尋ねられます。 審査官は、介入手順を知らされません。 患者はまた、自分がどのグループに属しているかを知らされません。

介入: 介入は 6 セッション、2 週間、週 3 回行われます。

実験グループ: ドライニードリング技術を実行する方法は、Dommerholt と Fernandez-de-Las-Penas によって提示された方法に基づいています。 この方法では、患者は咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、および前頭筋のために仰臥位に置かれます。

胸鎖乳突筋: 胸鎖乳突筋 頸動脈を特定した後、鎖骨と胸骨の両方の頭部にピンサー触診で針を刺します。 次に、針を皮膚に対して垂直に挿入し、施術者の指に向けます。

側頭筋: 側頭筋は、平らな触診で針で刺されます。 針は、針を持っていない手の人差し指と中指で固定し、側頭窩に向かって皮膚に垂直に挿入します。

咬筋: 筋肉は平らな触診で針で刺されますが、ピンサーの触診も可能です。 針は、筋肉腹に向かって皮膚に垂直に挿入されます。

前頭筋：前頭筋は、平らな触診で針で刺されます。 針は、目がまっすぐ前を見たときに、眉の真ん中から1寸上、瞳孔の真上に、斜め下方向に挿入されます。

患者は、肩甲挙筋、頭脾炎、および頸部の側臥位に配置されます。

肩甲骨挙筋: ピンサー触診で筋肉に針を刺します。 上部（頸部）の場合、筋肉は、上部僧帽筋の前（腹側）境界とC1の横突起の間で、横方向に約5mmの直径の縄状の筋肉帯として感じられます. 針は皮膚に対して垂直に挿入され、施術者の指に向けられます。 下部 (肩) 部分の場合、筋肉は肩甲骨の上内側境界で識別されます。 針は、肩甲骨の上部内側境界に向けて、浅い角度で皮膚を通して挿入されます。

頭脾臓炎: 頭脾臓炎では、1 本の指をピンと張ったバンドに置きます。 針は、尾内側方向に浅い角度で皮膚を通して挿入され、施術者の指に向けられます。

子宮頸管脾臓: この筋肉はピンサー触診で針を刺します。 針は、施術者の指に向けて、または浅い角度で、後方から前方の方向に皮膚に対して垂直に挿入されます。 針は、筋肉が頸椎孔から横方向に離れているため、内側に向けることができます。 針は、僧帽筋の上部線維を貫通している可能性があります。

患者は、僧帽筋上部および後頭下の腹臥位に置かれます。 僧帽筋上部: 筋肉はピンサーの触診を介して針で刺されます。 針は、施術者の指に向かって、または浅い角度で、後方から前方への方向に皮膚に垂直に挿入されます。 筋肉はピンサー触診で針が刺されます。 針は皮膚に対して垂直に挿入され、施術者の指に向けられます。 針は肩の指の間に保持されます。

後頭下: 筋肉は、C1 の横突起と C2 の棘突起の中間点で針が刺されます。 針は、筋肉の内側半分に皮膚に対して垂直に挿入され、患者の反対側の眼に向かってわずかに頭蓋内側方向に挿入されます。

1 つの長さの無菌使い捨て 30 mm x 30 mm 固体フィラメント針 (Tony、中国) が使用されます。 局所単収縮反応を得るために針が挿入され、これは各セッションで局所単収縮反応が発生しなくなるまで続く。 その後、針はその場所に20分間放置されます。 各セッションで、片側の筋肉に針が刺されます。

コントロール グループ: 偽の乾燥した針を刺す方法には、針を皮下に挿入することが含まれており、局所的なけいれん反応は得られません。 針はその場に20分間放置されます。

ルーチンの理学療法は、Côté らのガイドラインに基づいています。 (2019) であり、発作性緊張型頭痛の性質、管理、経過、および頭蓋頸部のエクササイズと姿勢矯正を含むマルチモーダル ケアに関する情報が含まれています。 患者に情報を提供するために、ICHD-3 が提供するペルシャ語版のチュートリアルを使用します。 マルチモデル ケアは、顎のタック、僧帽筋上部と肩甲骨挙筋のストレッチ、大胸筋のストレッチの 3 つのエクササイズで構成されます。 ストレッチ運動は 1 日 3 回、3 回繰り返し、30 秒間のホールド ポジションで行います。 あごのタックは、10回の繰り返しで1日5回行われます.

結果測定: 結果は、ベースライン時および介入の 1 週間後 (6 回の治療セッション後) に評価されます。 審査官は、介入手順を知らされません。

疼痛レベル: 0-100 数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して、ベースラインから介入後 1 週間までの疼痛レベルの変化を評価します。 ゼロは痛みがないことを示し、100 は患者が経験する最大の痛みを示します。

アクティブな頭頸部可動域:

反復性緊張型頭痛を伴う参加者のアクティブな頭頸部可動域は、360°ゴニオメーター面と 30 cm (11.81 インチ) 可動アームを備えた SAEHAN プラスチック製ユニバーサル 2 アーム ゴニオメーターを使用して測定されます。 アクティブな屈曲、伸展、側方屈曲、回転を測定するために、参加者は胸椎を支えるパッド入りの背もたれが付いた椅子に直立して座り、足を床に平らに置き、腕を横のアームレストに快適に配置するよう求められます。 胸椎の影響を最小限に抑えるために、参加者は非弾性ベルトを使用して肩から椅子にしっかりと固定されます。 頭の姿勢を標準化するために、視覚的目標 (黒い円が描かれた白い A5 用紙) を参加者の目の前で目の高さに調整します。 アクティブな頭頸部屈曲および伸展 ROM を測定するには、ユニバーサル ゴニオメータの中心を外耳道の上に配置します。 次に、近位アーム (固定アーム) を床に対して垂直に配置し、遠位アーム (可動アーム) を鼻孔の付け根と外耳道の間の仮想線上に配置します。 ユニバーサル ゴニオメーターの表面の 1 つの表面は白い紙で覆われ、検者側から図が見えないようになっています。 アクティブな側屈 ROM は、C7 の棘突起の上にユニバーサル ゴニオメーターの中心を配置することによって測定されます。近位アームは床に対して垂直になり、遠位アームは後頭突起と整列します。 最後に、アクティブな頭頸部の左右の回転 ROM を測定するために、ユニバーサル ゴニオメータの中心を頭の中心に配置し、近位アームを矢状縫合線の上に配置し、移動の最後に遠位アームを鼻に合わせます。 測定されたすべての角度は、第三者によって文書化されます。 動きは次の順序で測定されます: 屈曲、伸展、左外側屈曲、右外側屈曲、左回転、および右回転。

機能障害: 首障害指数のペルシャ版を使用して、ベースラインから介入後 1 週間までの機能障害の変化を評価します。 このアンケートには、日常生活の 10 の活動と合計 50 点が含まれます。

頭痛の頻度：参加者には、反復性緊張型頭痛にかかった月の日数を書き留めるノートが渡されます。