Эффективность сухих игл у людей с эпизодической головной болью напряжения

Дизайн исследования: экспериментальный план будет рандомизированным, ложно-контролируемым, двойным слепым, с параллельным назначением для изучения эффективности сухих игл при боли, активном диапазоне движений, функциональной нетрудоспособности и частоте головной боли у пациентов с эпизодическим напряжением. головная боль типа. Это исследование будет проводиться в физиотерапевтической клинике, расположенной в Школе реабилитационных наук Иранского университета медицинских наук, Тегеран, Иран. Этический комитет Иранского университета медицинских наук одобрил это исследование (номер этического одобрения: IR.IUMS.REC.1400.30).

Участники: размер выборки этого исследования был рассчитан с использованием статистического программного обеспечения Stata (версия 14) со значением α 0,05 для достижения статистической мощности 0,95 и размера эффекта 0,2. Результаты показали, что требуется минимум 36 пациентов с эпизодической головной болью напряжения. Все участники будут определены и завербованы с помощью плакатов и молвы из Университета и близлежащих местных сообществ. Подходящим участникам будет объяснена цель и обследование, связанное с этим исследованием, и все подходящие участники подпишут письменное информированное согласие перед включением в исследование.

Рандомизация: все подходящие пациенты с эпизодической головной болью напряжения будут рандомизированы в экспериментальную группу (сухое иглоукалывание подзатылочной кости, поднимающей лопатку, верхнюю часть трапециевидной, жевательной, грудино-ключично-сосцевидной, ременной и шейной, лобной и височной мышц и рутинную физиотерапию) и контрольную группу. группа (фиктивное сухое иглоукалывание подзатылочной, поднимающей лопатку, верхней части трапециевидной, жевательной, грудино-ключично-сосцевидной, ременной и шейной, лобной и височной мышц и обычная лечебная физкультура) в соотношении 1:1. Случайное распределение будет осуществляться исследователем, не участвующим в оценках или вмешательствах. Пациентов попросят не предоставлять информацию о своей группе оценщику, чтобы предотвратить загрязнение данных.

Процедура: Перед обследованием будет записана форма демографических характеристик, включая имя, возраст, профессию, вес, рост, курение, тип и продолжительность боли, а также другие заболевания в анамнезе. Первичными результатами являются уровень боли и активный диапазон движений краниошейного позвонка.

Функциональная инвалидность, частые головные боли и побочные эффекты сухих игл считаются вторичными исходами. Числовая шкала оценки боли, ручной гониометр и индекс инвалидности шеи будут использоваться для измерения уровня боли, диапазона активных движений и функциональной инвалидности соответственно. Результаты будут рассмотрены на исходном уровне и через неделю после окончания вмешательства. Пациентов спросят о побочных эффектах сухого укола, таких как болезненность во время и после сухого укола, кровотечение и т. д., в конце сеансов лечения. Экзаменатор не будет знать о процедуре вмешательства. Пациенты также будут ослеплены, к какой группе они принадлежат.

Вмешательство: Вмешательство будет длиться шесть сеансов, две недели, три раза в неделю.

Экспериментальная группа: метод выполнения техники сухого иглопробивания будет основан на методах, представленных Доммерхольтом и Фернандес-де-Лас-Пенасом. В этом методе пациенты будут помещены в положение лежа на жевательной, височной, грудино-ключично-сосцевидной и лобной мышцах.

Грудино-ключично-сосцевидная мышца: Грудино-ключично-сосцевидная мышца Обе головки, ключичная и грудинная, будут проколоты щипцовой пальпацией после определения сонной артерии. Затем игла вводится перпендикулярно коже и направляется к пальцу практикующего.

Височная мышца: височная мышца прокалывается при плоской пальпации. Иглу фиксируют указательным и средним пальцами неинъекционной руки, а затем вводят перпендикулярно коже по направлению к височной ямке.

Жевательная мышца: мышца будет прокалываться при плоской пальпации, хотя пальпаторная пальпация также может быть осуществима. Иглу вводят перпендикулярно коже по направлению к мышечному брюшку.

Лобная мышца: лобная мышца прощупывается при плоской пальпации. Иглу вводят косо и снизу, на 1 цунь выше середины брови, прямо над зрачком, если глаза смотрят прямо вперед.

Пациенты будут помещены в положение лежа на боку для мышц, поднимающих лопатку, сплениуса головы и шейки матки.

Леватор лопатки: Мышца прокалывается с помощью щипцовой пальпации. В верхней (шейной) части мышца прощупывается как тягучий мышечный тяж диаметром около 5 мм в латеральном направлении между передним (вентральным) краем верхней трапециевидной мышцы и поперечным отростком С1. Иглу вводят перпендикулярно коже и направляют к пальцу практикующего. Для нижней (плечевой) части мышца идентифицируется над верхним медиальным краем лопатки. Иглу вводят через кожу под небольшим углом к ​​верхнему медиальному краю лопатки.

Splenius capitis: при splenius capitis один палец кладется на натянутую повязку. Иглу вводят через кожу под небольшим углом в каудально-медиальном направлении и направляют к пальцу врача.

Splenius cervicis: Эта мышца прокалывается при пальпации щипцами. Иглу вводят перпендикулярно коже от заднего к переднему направлению, направляя ее к пальцу практикующего врача или под небольшим углом. Игла может быть направлена ​​медиально, поскольку мышца находится латерально от отверстий шейного отдела позвоночника. Игла может проходить через верхние волокна трапециевидной мышцы.

Пациенты будут помещены в положение лежа на верхней части трапеции и подзатылочной кости. Верхняя часть трапециевидной мышцы: мышцу прощупывают с помощью щипцовой пальпации. Иглу вводят перпендикулярно коже от заднего к переднему направлению, направляя ее к пальцу практикующего врача или под небольшим углом. Мышца будет прокалываться с помощью щипцовой пальпации. Иглу вводят перпендикулярно коже и направляют к пальцу практикующего. Иглу держат между пальцами на плече.

Подзатылочная: мышца прокалывается в точке посередине между поперечным отростком С1 и остистым отростком С2. Иглу вводят перпендикулярно коже прямо в медиальную половину мышцы по направлению к противоположному глазу пациента в слегка краниально-медиальном направлении.

Будет использован один отрезок стерильной одноразовой иглы из твердой нити 30 мм x 30 мм (Tony, Китай). Иглы будут вставлены для получения локальной реакции подергивания, которая будет продолжаться до тех пор, пока локальная реакция подергивания не исчезнет в каждом сеансе. Затем иглы оставляют на месте на 20 минут. На каждом сеансе будут прокалываться мышцы с одной стороны.

Контрольная группа: метод имитации сухого иглы включает подкожное введение иглы, при этом не будет получена локальная реакция подергивания. Иглы оставляют на месте на 20 минут.

Рутинная физиотерапия будет основываться на рекомендациях Côté et al. (2019) и включают информацию о характере, лечении, течении эпизодических головных болей напряжения и мультимодальной помощи, включающей краниоцервикальные упражнения и коррекцию осанки. Чтобы предоставить информацию пациентам, мы будем использовать персидскую версию учебных пособий, предоставленных ICHD-3. Мультимодельный уход состоит из трех упражнений: подтягивание подбородка, растяжка верхней трапециевидной мышцы и поднимающей лопатку, а также растяжка большой грудной мышцы. Упражнения на растяжку будут выполняться три раза в день с тремя повторениями и 30-секундным удержанием положения. Подтягивание подбородка будет выполняться пять раз в день по десять повторений.

Критерий результата: результаты будут оцениваться на исходном уровне и через неделю после вмешательства (после шести сеансов лечения). Экзаменатор не будет знать о процедуре вмешательства.

Уровень боли: числовая шкала оценки боли (NPRS) от 0 до 100 будет использоваться для оценки изменений уровня боли по сравнению с исходным уровнем до одной недели после вмешательства. Ноль указывает на отсутствие боли, а 100 указывает на максимальную боль, которую испытывает пациент.

Активный краниоцервикальный диапазон движений:

Активный краниоцервикальный диапазон движений участников с эпизодической головной болью напряжения будет измеряться с использованием пластикового универсального двухплечевого гониометра SAEHAN с 360-градусным гониометрическим лицом и 30-сантиметровыми (11,81 дюйма) подвижными руками. Для измерения активного сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения участников попросят сесть прямо на стул с мягкой спинкой, поддерживающей грудной отдел позвоночника, с ногами на полу и руками, удобно расположенными на подлокотниках рядом с ними. Чтобы свести к минимуму влияние грудного отдела позвоночника, участники будут надежно пристегнуты через плечи к стулу с помощью неэластичного ремня. Чтобы стандартизировать положение головы, визуальная мишень (белая бумага формата А5 с нарисованным на ней черным кружком) будет установлена ​​на уровне глаз перед участниками. Для измерения активного краниоцервикального сгибания и разгибания ROM центр универсального гониометра будет помещен над наружным слуховым проходом. Затем проксимальная рука (фиксированная рука) будет расположена перпендикулярно полу, а дистальная рука (подвижная рука) будет помещена над воображаемой линией между основанием ноздри и наружным слуховым проходом. Одна поверхность лицевой стороны универсального гониометра будет закрыта белым листом бумаги, чтобы цифры не были видны со стороны экзаменатора. ROM активного бокового сгибания будет измеряться путем размещения центра универсального гониометра над остистым отростком C7, проксимальная часть плеча будет перпендикулярна полу, а дистальная часть плеча будет совмещена с затылочным выступом. Наконец, для измерения активной краниоцервикальной ротации влево и вправо центр универсального гониометра будет расположен в центре головы, проксимальный рычаг будет помещен над сагиттальным швом, а в конце движения дистальный рычаг будет расположен над сагиттальным швом. Будет совпадать с носом. Все измеренные углы будут задокументированы третьим лицом. Движения будут измеряться в следующей последовательности: сгибание, разгибание, левое боковое сгибание, правое боковое сгибание, левое вращение и правое вращение.

Функциональная инвалидность: Персидская версия индекса инвалидности шеи будет использоваться для оценки изменений функциональной инвалидности от исходного уровня до одной недели после вмешательства. Этот опросник включает десять видов деятельности в повседневной жизни и общий балл 50.

Частота головной боли: участникам будет выдан блокнот для записи количества дней в месяце, связанных с эпизодической головной болью напряжения.