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Wirksamkeit von Dry Needling bei Menschen mit episodischem Spannungskopfschmerz

15. Februar 2023 aktualisiert von: Iran University of Medical Sciences

Wirksamkeit von Dry Needling für Subokzipital, Levator Scapula, oberen Trapezius, Masseter, Sternocleidomastoideus, Splenius Capitis und Cervicis, Temporalis und Frontalis auf Schmerzen und aktive kraniozervikale Bewegungsfreiheit bei Menschen mit episodischem Spannungskopfschmerz

Kopfschmerz vom Spannungstyp ist eine weit verbreitete Erkrankung mit einer Lebenszeitprävalenz in der Allgemeinbevölkerung zwischen 30 % und 78 %. Spannungskopfschmerz bedeutet auch eine finanzielle Belastung für die Gesellschaft und den Einzelnen. Myofasziale Schmerzen können den Bewegungsumfang und die Muster der Muskelaktivierung einschränken und spielen eine wichtige Rolle bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp. Basierend auf früheren Studien kann Dry Needling lokale und ausstrahlende Schmerzen reduzieren, den Bewegungsumfang erhöhen und Muster der Muskelaktivierung bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom verbessern. Die Wirksamkeit von Dry Needling bei Patienten mit Spannungskopfschmerz ist nicht vollständig bekannt.

Ziel: Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirksamkeit von Dry Needling auf Schmerz, aktive Bewegungsfreiheit, funktionelle Behinderung und Häufigkeit von Kopfschmerzen bei Patienten mit episodischem Kopfschmerz vom Spannungstyp zu untersuchen.

Methode: Diese Studie wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Sechsunddreißig Patienten mit episodischem Kopfschmerz vom Spannungstyp werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Versuchsgruppe (Dry Needling und Routine-Physiotherapie) und die Kontrollgruppe (Sham Dry Needling und Routine-Physiotherapie). Die primären Ergebnisse sind die Schmerzintensität und der aktive Bewegungsbereich der kraniozervikalen Region. Funktionelle Behinderung und Häufigkeit von Kopfschmerzen werden als sekundäre Endpunkte betrachtet. Die Ergebnisse werden vor und eine Woche nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Das experimentelle Design wird ein randomisiertes, scheinkontrolliertes, doppelblindes, paralleles Zuordnungsdesign sein, um die Wirksamkeit von Dry Needling auf Schmerzen, aktiven Bewegungsumfang, funktionelle Behinderung und Häufigkeit von Kopfschmerzen bei Patienten mit episodischer Anspannung zu untersuchen. Typ Kopfschmerzen. Diese Untersuchung wird in der Physiotherapie-Klinik an der School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Teheran, Iran, durchgeführt. Das Ethikkomitee der Iran University of Medical Sciences hat diese Studie genehmigt (Ethical Approval Number: IR.IUMS.REC.1400.30).

Teilnehmer: Die Stichprobengröße dieser Untersuchung wurde mit Stata Statistiksoftware (Version 14) mit einem α-Wert von 0,05 berechnet, um eine statistische Power von 0,95 und eine Effektgröße von 0,2 zu erreichen. Die Ergebnisse zeigten, dass mindestens 36 Patienten mit episodischem Kopfschmerz vom Spannungstyp erforderlich sind. Alle Teilnehmer werden durch Plakate und Mundpropaganda von der Universität und den umliegenden lokalen Gemeinden identifiziert und rekrutiert. Berechtigten Teilnehmern wird der Zweck und die Untersuchung dieser Untersuchung erklärt, und alle berechtigten Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung, bevor sie an der Studie teilnehmen.

Randomisierung: Alle in Frage kommenden Patienten mit episodischem Spannungskopfschmerz werden randomisiert einer Versuchsgruppe (Trockennadelung von subokzipitalem, levatorischem Schulterblatt, oberem Trapezmuskel, Masseter, Sternocleidomastoideus, Splenius capitis und Cervicis, Frontalis- und Temporalismuskel und Routine-Physiotherapie) und einer Kontrollgruppe zugeteilt Gruppe (sham dry needling suboccipital, levator scapula, oberer trapezius, masseter, sternocleidomastoideus, splenius capitis und cervicis, frontalis und temporalis muskel und routinemäßige physikalische therapie) mit einem verhältnis von 1:1. Die zufällige Zuweisung erfolgt durch einen Forscher, der nicht an den Bewertungen oder Interventionen beteiligt ist. Die Patienten werden gebeten, ihre Gruppierungsinformationen nicht an den Gutachter weiterzugeben, um eine Datenkontamination zu vermeiden.

Ablauf: Vor der Untersuchung werden die demografischen Merkmale wie Name, Alter, Beruf, Gewicht, Größe, Rauchen, Art und Dauer der Schmerzen sowie Vorerkrankungen anderer Erkrankungen erhoben. Primäre Endpunkte sind das Schmerzniveau und der aktive Bewegungsumfang des kraniozervikalen Wirbels.

Funktionelle Einschränkungen, Häufigkeit von Kopfschmerzen und Nebenwirkungen von Dry Needling werden als sekundäre Endpunkte betrachtet. Die numerische Schmerzbewertungsskala, das manuelle Goniometer und der Nackenbehinderungsindex werden verwendet, um das Schmerzniveau, den aktiven Bewegungsbereich bzw. die funktionelle Behinderung zu messen. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und eine Woche nach Ende der Intervention untersucht. Die Patienten werden am Ende der Behandlungssitzungen zu den Nebenwirkungen des Dry Needlings, wie Schmerzen während und nach dem Dry Needling, Blutungen etc., befragt. Der Untersucher wird für das Eingriffsverfahren verblindet. Die Patienten werden auch verblindet, zu welcher Gruppe sie gehören.

Intervention: Die Intervention dauert sechs Sitzungen, zwei Wochen lang, dreimal pro Woche.

Experimentalgruppe: Die Methode zur Durchführung der Dry-Needling-Technik basiert auf den von Dommerholt und Fernandez-de-Las-Penas vorgestellten Methoden. Bei dieser Methode werden die Patienten für Masseter, Temporalis, Sternocleidomastoideus und Frontalis in Rückenlage gebracht.

Sternocleidomastoideus: Der Sternocleidomastoideus Beide Köpfe, Schlüsselbein und Brustbein, werden nach Identifizierung der Halsschlagader durch Pinzetten-Palpation genadelt. Die Nadel wird dann senkrecht zur Haut eingeführt und auf den Finger des Arztes gerichtet.

Temporalis: Der Tempolaris-Muskel wird mit flacher Palpation genadelt. Die Nadel wird mit dem Zeige- und Mittelfinger der nicht nadelnden Hand fixiert und dann senkrecht zur Haut in Richtung Schläfengrube eingeführt.

Masseter: Der Muskel wird mit flacher Palpation genadelt, obwohl auch eine Palpation mit einer Zange möglich ist. Die Nadel wird senkrecht zur Haut in Richtung Muskelbauch eingeführt.

Frontalis: Der Frontalis-Muskel wird mit flacher Palpation genadelt. Die Nadel wird schräg nach unten gestochen, 1 Cun über der Mitte der Augenbraue, direkt über der Pupille, wenn die Augen geradeaus blicken.

Die Patienten werden für Levator scapula, Splenius capitis und Cervicis in Seitenlage gebracht.

Levator scapula: Der Muskel wird durch Zangenpalpation genadelt. Für den oberen (zervikalen) Teil wird der Muskel als fadenförmiges Muskelband von etwa 5 mm Durchmesser in lateraler Ausdehnung zwischen dem vorderen (ventralen) Rand des oberen Trapezmuskels und dem Querfortsatz von C1 gefühlt. Die Nadel wird senkrecht zur Haut eingeführt und auf den Finger des Arztes gerichtet. Für den unteren (Schulter-)Teil wird der Muskel über dem oberen medialen Rand des Schulterblatts identifiziert. Die Nadel wird in einem flachen Winkel durch die Haut eingeführt, wobei sie auf den oberen, medialen Rand des Schulterblatts gerichtet ist.

Splenius capitis: Bei der Splenius capitis wird ein Finger auf das gespannte Band gelegt. Die Nadel wird in einem flachen Winkel in kaudal-medialer Richtung durch die Haut eingeführt und auf den Finger des Arztes gerichtet.

Splenius cervicis: Dieser Muskel wird durch Zangenpalpation genadelt. Die Nadel wird senkrecht zur Haut von hinten nach vorne in Richtung des Fingers des Arztes oder in einem flachen Winkel eingeführt. Die Nadel kann medial gerichtet sein, da der Muskel lateral von den Foramina der Halswirbelsäule entfernt ist. Die Nadel kann durch die oberen Fasern des M. trapezius geführt werden.

Die Patienten werden in Bauchlage für den oberen Trapezmuskel und den Subokzipitalbereich gelagert. Oberer Trapezius: Der Muskel wird durch Zangenpalpation genadelt. Die Nadel wird senkrecht zur Haut von hinten nach vorne in Richtung des Fingers des Arztes oder in einem flachen Winkel eingeführt. Der Muskel wird mit Pinzetten-Palpation genadelt. Die Nadel wird senkrecht zur Haut eingeführt und auf den Finger des Arztes gerichtet. Die Nadel wird zwischen den Fingern auf der Schulter gehalten.

Subokzipital: Der Muskel wird an einem Punkt in der Mitte zwischen dem Querfortsatz von C1 und dem Dornfortsatz von C2 genadelt. Die Nadel wird senkrecht zur Haut direkt in die mediale Hälfte des Muskels in Richtung des gegenüberliegenden Auges des Patienten in leicht kranial-medialer Richtung eingeführt.

Es wird eine Länge einer sterilen Einweg-Vollfilamentnadel (30 mm x 30 mm) (Tony, China) verwendet. Die Nadeln werden eingeführt, um eine lokale Zuckungsreaktion zu erhalten, die fortgesetzt wird, bis in jeder Sitzung keine lokale Zuckungsreaktion mehr auftritt. Dann werden die Nadeln für 20 Minuten an der Stelle belassen. In jeder Sitzung werden die Muskeln von einer Seite genadelt.

Kontrollgruppe: Die Sham-Dry-Needling-Methode beinhaltet das subkutane Einführen der Nadeln und es wird keine lokale Zuckungsreaktion erhalten. Die Nadeln bleiben 20 Minuten an Ort und Stelle.

Die routinemäßige Physiotherapie richtet sich nach der Leitlinie von Côté et al. (2019) und enthalten Informationen zu Art, Management, Verlauf episodischer Kopfschmerzen vom Spannungstyp und multimodale Versorgung, die kraniozervikale Übungen und Haltungskorrekturen umfasst. Um Patienten Informationen zu geben, werden wir die persische Version der von ICHD-3 bereitgestellten Tutorials verwenden. Die Multimodel-Pflege besteht aus drei Übungen: Kinnziehen, Dehnen des oberen Trapezius und Hebens des Schulterblatts sowie Dehnen des großen Brustmuskels. Dehnübungen werden dreimal täglich mit drei Wiederholungen und 30 Sekunden Halteposition durchgeführt. Chin Tuck wird fünfmal täglich mit zehn Wiederholungen durchgeführt.

Ergebnismessung: Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und eine Woche nach der Intervention (nach sechs Behandlungssitzungen) bewertet. Der Untersucher wird für das Eingriffsverfahren verblindet.

Schmerzniveau: Die 0-100 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wird verwendet, um die Veränderungen des Schmerzniveaus von der Grundlinie bis eine Woche nach dem Eingriff zu bewerten. Null zeigt keine Schmerzen an und 100 zeigt maximale Schmerzen an, die der Patient erfährt.

Aktiver kraniozervikaler Bewegungsbereich:

Der aktive kraniozervikale Bewegungsbereich von Teilnehmern mit episodischem Kopfschmerz vom Spannungstyp wird mit einem universellen zweiarmigen SAEHAN-Goniometer aus Kunststoff mit 360°-Goniometerfläche und beweglichen Armen von 30 cm (11,81 Zoll) gemessen. Zur Messung der aktiven Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation werden die Teilnehmer gebeten, aufrecht auf einem Stuhl mit gepolsterter Rückenlehne zu sitzen, die die Brustwirbelsäule unterstützt, die Füße flach auf dem Boden und die Arme bequem auf den Armlehnen neben ihnen positioniert. Um den Beitrag der Brustwirbelsäule zu minimieren, werden die Teilnehmer mit einem unelastischen Gurt sicher über die Schultern am Stuhl festgeschnallt. Zur Vereinheitlichung der Kopfhaltung wird ein Sichtziel (weißes A5-Blatt mit schwarzem Kreis darauf) auf Augenhöhe vor den Teilnehmern ausgerichtet. Um die aktive kraniozervikale Flexion und Extension ROM zu messen, wird das Zentrum des Universalgoniometers über dem äußeren Gehörgang platziert. Dann wird der proximale Arm (fester Arm) senkrecht zum Boden positioniert und der distale Arm (beweglicher Arm) wird über einer imaginären Linie zwischen der Basis des Nasenlochs und dem äußeren Gehörgang platziert. Eine Oberfläche der universellen Goniometerfläche wird mit einem weißen Blatt Papier bedeckt, damit die Zahlen von der Seite des Untersuchers nicht gesehen werden können. Der ROM der aktiven Lateralflexion wird gemessen, indem die Mitte des universellen Goniometers über dem Dornfortsatz von C7 platziert wird, der proximale Arm senkrecht zum Boden steht und der distale Arm mit dem Hinterhauptsvorsprung ausgerichtet wird. Schließlich wird zur Messung des aktiven kraniozervikalen Links- und Rechtsrotations-ROM das Zentrum des Universalgoniometers in der Mitte des Kopfes positioniert, der proximale Arm wird über der Sagittalnaht platziert und am Ende der Bewegung der distale Arm Wird mit der Nase ausgerichtet. Alle gemessenen Winkel werden von einer dritten Person dokumentiert. Die Bewegungen werden in folgenden Sequenzen gemessen: Flexion, Extension, Lateralflexion links, Lateralflexion rechts, Linksrotation und Rechtsrotation.

Funktionelle Behinderung: Die persische Version des Hals-Behinderungs-Index wird verwendet, um Veränderungen der funktionellen Behinderung von der Grundlinie bis eine Woche nach dem Eingriff zu bewerten. Dieser Fragebogen umfasst zehn Aktivitäten des täglichen Lebens und eine Gesamtpunktzahl von 50.

Kopfschmerzhäufigkeit: Die Teilnehmer erhalten ein Notizbuch, in dem sie die Anzahl der Tage im Monat notieren, die an episodischen Spannungskopfschmerzen beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von CTTH basierend auf der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage
  2. Mindestens ein aktiver Triggerpunkt in jedem der Muskeln des Subokzipitals, des M. sternocleidomastoideus, des oberen Trapezmuskels, des Schläfenmuskels, des Schulterblatthebers, des Masseters, des Frontalis und des Splenius cervicis und Capitis
  3. Moderate Schmerzintensität von 30 bis 60 basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala

Ausschlusskriterien:

  1. Nadelphobie
  2. Geschichte der Chirurgie an Kopf, Hals und Schulter
  3. Schwangerschaft
  4. Krebs, Infektionskrankheiten oder systemische Erkrankungen
  5. Geschichte der Beteiligung an anderen Arten von primären Kopfschmerzen
  6. Geschichte der Nackenradikulopathie und anderer orthopädischer Nackenverletzungen (einschließlich Frakturen, Facettengelenksyndrom usw.) im vergangenen Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe umfasst 18 Teilnehmer mit episodischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp. Die Behandlung umfasst eine Trockennadelung des Subokzipitals, des Schulterblatts, des oberen Trapezius, des Masseter, des Sternocleidomastoideus, der Splenius capitis und der Cervicis-, Frontalis- und Temporalis-Muskeln sowie eine routinemäßige Physiotherapie. Die Nadeln werden eingeführt, um eine lokale Zuckungsreaktion zu erhalten, und dieser Prozess wird fortgesetzt, bis in jeder Sitzung keine lokale Zuckungsreaktion mehr auftritt. Dann werden die Nadeln für 20 Minuten an Ort und Stelle belassen. In jeder Sitzung werden drei Muskeln von einer Seite genadelt. Die routinemäßige physikalische Therapie umfasst Informationen über Art, Management, Verlauf episodischer Kopfschmerzen vom Spannungstyp und multimodale Versorgung, die kraniozervikale Übungen und Haltungskorrekturen umfasst. Die Behandlung dauert zwei Wochen, sechs Sitzungen, dreimal pro Woche.

Die Methode zur Durchführung der Dry-Needling-Technik basiert auf den von Dommerholt und Fernandez-de-Las-Penas vorgestellten Methoden. Es wird eine Länge einer sterilen Einweg-Vollfilamentnadel (0,30 mm x 30 mm) (Tony, China) verwendet. Die Länge der Nadel für jeden Teilnehmer wird basierend auf der Größe des Teilnehmers ausgewählt. Die Nadeln werden eingeführt, um eine lokale Zuckungsreaktion zu erhalten, und dieser Vorgang wird fortgesetzt, bis keine Trockennadelung mehr erfolgt:

Die Methode zur Durchführung der Dry-Needling-Technik basiert auf den von Dommerholt und Fernandez-de-Las-Penas vorgestellten Methoden. Es wird eine Länge einer sterilen Einweg-Vollfilamentnadel (0,30 mm x 30 mm) (Tony, China) verwendet. Die Länge der Nadel für jeden Teilnehmer wird basierend auf der Größe des Teilnehmers ausgewählt. Die Nadeln werden eingeführt, um eine lokale Zuckungsreaktion zu erhalten, und dieser Prozess wird fortgesetzt, bis in jeder Sitzung keine lokale Zuckungsreaktion mehr auftritt. Dann werden die Nadeln für 20 Minuten an Ort und Stelle belassen.

Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst 18 Teilnehmer mit episodischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp. Die Behandlung umfasst eine „Schein“-Trockennadelung des Subokzipitals, des Schulterblatts, des oberen Trapezius, des Masseter, des Sternocleidomastoideus, der Splenius capitis und der Cervicis, der Frontalis- und Temporalis-Muskeln sowie eine routinemäßige physikalische Therapie. Die Sham-Dry-Needling-Methode beinhaltet das subkutane Einführen der Nadeln und es wird keine lokale Zuckungsreaktion erhalten. Die Nadeln bleiben 20 Minuten an Ort und Stelle. In jeder Sitzung werden drei Muskeln von einer Seite genadelt. Die routinemäßige physikalische Therapie umfasst Informationen über Art, Management, Verlauf episodischer Kopfschmerzen vom Spannungstyp und multimodale Versorgung, die kraniozervikale Übungen und Haltungskorrekturen umfasst. Die Behandlung dauert zwei Wochen, sechs Sitzungen, dreimal pro Woche.
Die Sham-Dry-Needling-Methode beinhaltet das subkutane Einführen der Nadeln und es wird keine lokale Zuckungsreaktion erhalten. Die Nadeln bleiben 20 Minuten an Ort und Stelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und eine Woche nach der Intervention.
Eine numerische Schmerzbewertungsskala von 0–100 wird verwendet, um die Veränderungen des Schmerzniveaus von der Grundlinie bis eine Woche nach dem Eingriff zu bewerten. Null zeigt keine Schmerzen an und 100 zeigt maximale Schmerzen an, die der Patient erfährt.
Wechsel zwischen Baseline und eine Woche nach der Intervention.
Aktiver kraniozervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und eine Woche nach der Intervention.
Der aktive kraniozervikale Bewegungsbereich der Teilnehmer mit episodischem Kopfschmerz vom Spannungstyp wird mit einem SAEHAN-Universal-Zweiarm-Goniometer aus Kunststoff mit 360°-Goniometerfläche und 30 cm (11,81 Zoll) beweglichen Armen gemessen. Zur Messung der aktiven Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation werden die Teilnehmer gebeten, aufrecht auf einem Stuhl mit gepolsterter Rückenlehne zu sitzen, die die Brustwirbelsäule unterstützt, die Füße flach auf dem Boden und die Arme bequem auf den Armlehnen neben ihnen positioniert. Um den Beitrag der Brustwirbelsäule zu minimieren, wird der Teilnehmer mit einem unelastischen Gurt sicher über die Schultern am Stuhl festgeschnallt. Alle gemessenen Winkel werden von einer dritten Person dokumentiert. Die Bewegungen werden in folgenden Sequenzen gemessen: Flexion, Extension, Lateralflexion links, Lateralflexion rechts, Linksrotation und Rechtsrotation.
Wechsel zwischen Baseline und eine Woche nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und eine Woche nach der Intervention.
Die persische Version des Index für Nackenbehinderungen wird verwendet, um Veränderungen der funktionellen Behinderung von der Grundlinie bis eine Woche nach dem Eingriff zu bewerten. Dieser Fragebogen umfasst 10 Aktivitäten des täglichen Lebens und eine Gesamtpunktzahl von 50. höhere Werte weisen auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
Wechsel zwischen Baseline und eine Woche nach der Intervention.
Häufigkeit von Kopfschmerzen:
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und eine Woche nach der Intervention.
Die Teilnehmer erhalten ein Notizbuch, um die Anzahl der Tage im Monat aufzuschreiben, die an episodischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp beteiligt sind.
Wechsel zwischen Baseline und eine Woche nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datensätze dieser Studie werden auf angemessene Anfrage an den korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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