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Efficacité du Dry Needling chez les personnes souffrant de céphalées épisodiques de type tension

15 février 2023 mis à jour par: Iran University of Medical Sciences

Efficacité de l'aiguilletage à sec pour les muscles sous-occipital, élévateur de l'omoplate, trapèze supérieur, masséter, sternocléidomastoïdien, splénius capite et cervical, temporal et frontal sur la douleur et l'amplitude de mouvement craniocervicale active chez les personnes souffrant de céphalées épisodiques de type tension

La céphalée de tension est un trouble répandu, avec une prévalence au cours de la vie dans la population générale comprise entre 30 % et 78 %. La céphalée de tension impose également un fardeau financier à la société et aux individus. La douleur myofasciale peut réduire l'amplitude des mouvements et les schémas d'activation musculaire et jouer un rôle important dans les céphalées de tension. Sur la base des études précédentes, l'aiguilletage à sec peut réduire la douleur locale et référée, augmenter l'amplitude des mouvements et améliorer les schémas d'activation musculaire chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale. L'efficacité de l'aiguilletage à sec chez les patients souffrant de céphalées de tension n'est pas entièrement connue.

Objectif : Le but de cette étude sera d'étudier l'efficacité de l'aiguilletage à sec sur la douleur, l'amplitude active des mouvements, l'incapacité fonctionnelle et la fréquence des céphalées chez les patients souffrant de céphalées de tension épisodiques.

Méthode : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Trente-six patients souffrant de céphalées de tension épisodiques seront divisés au hasard en deux groupes : le groupe expérimental (aiguille sèche et kinésithérapie de routine) et le groupe témoin (aiguille sèche factice et kinésithérapie de routine). Les critères de jugement principaux seront l'intensité de la douleur et l'amplitude active des mouvements de la région craniocervicale. L'incapacité fonctionnelle et la fréquence des maux de tête seront considérées comme des résultats secondaires. Les résultats seront évalués avant et une semaine après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : la conception expérimentale sera une conception d'affectation parallèle randomisée, contrôlée, en double aveugle pour étudier l'efficacité de l'aiguilletage à sec sur la douleur, l'amplitude active des mouvements, l'incapacité fonctionnelle et la fréquence des maux de tête chez les patients souffrant de tension épisodique. type mal de tête. Cette enquête sera menée dans la clinique de physiothérapie située à l'École des sciences de la réadaptation, Université iranienne des sciences médicales, Téhéran, Iran. Le comité d'éthique de l'Université des sciences médicales d'Iran a approuvé cette étude (numéro d'approbation éthique : IR.IUMS.REC.1400.30).

Participants : La taille de l'échantillon de cette enquête a été calculée à l'aide du logiciel statistique Stata (version 14) avec une valeur α de 0,05 pour obtenir une puissance statistique de 0,95 et une taille d'effet de 0,2. Les résultats ont révélé qu'un minimum de 36 patients souffrant de céphalées de tension épisodiques est requis. Tous les participants seront identifiés et recrutés par affiches et bouche à oreille de l'Université et des communautés locales environnantes. Les participants éligibles se verront expliquer le but et l'examen impliqués dans cette enquête, et tous les participants éligibles signeront un consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'étude.

Randomisation : Tous les patients éligibles atteints de céphalées de tension épisodiques seront randomisés dans un groupe expérimental (aiguilletage sec du sous-occipital, du releveur de l'omoplate, du trapèze supérieur, du masséter, du sternocléidomastoïde, du splénius capite et du col de l'utérus, des muscles frontal et temporal et de la physiothérapie de routine) et un groupe témoin groupe (simulation d'aiguilletage sec du sous-occipital, du releveur de l'omoplate, du trapèze supérieur, du masséter, du sternocléidomastoïdien, du splénius capite et du col de l'utérus, des muscles frontal et temporal et de la kinésithérapie de routine) avec un rapport de 1:1. L'attribution aléatoire sera effectuée par un chercheur non impliqué dans les évaluations ou les interventions. Il sera demandé aux patients de ne pas fournir leurs informations de regroupement à l'évaluateur pour éviter la contamination des données.

Procédure : Avant l'examen, le formulaire des caractéristiques démographiques, y compris le nom, l'âge, la profession, le poids, la taille, le tabagisme, le type et la durée de la douleur et les antécédents d'autres maladies seront enregistrés. Les critères de jugement principaux sont le niveau de douleur et l'amplitude active des mouvements de la vertèbre craniocervicale.

L'incapacité fonctionnelle, la fréquence des maux de tête et les effets secondaires de l'aiguilletage à sec sont considérés comme des résultats secondaires. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur, le goniomètre manuel et l'indice d'incapacité du cou seront utilisés pour mesurer respectivement le niveau de douleur, l'amplitude active des mouvements et l'incapacité fonctionnelle. Les résultats seront examinés au départ et une semaine après la fin de l'intervention. Les patients seront interrogés sur les effets secondaires de l'aiguilletage à sec, tels que des douleurs pendant et après l'aiguilletage à sec, des saignements, etc., à la fin des séances de traitement. L'examinateur sera aveuglé à la procédure d'intervention. Les patients seront également aveuglés à quel groupe ils appartiennent.

Intervention : L'intervention se déroulera sur six séances, deux semaines, trois fois par semaine.

Groupe expérimental : La méthode de mise en œuvre de la technique d'aiguilletage à sec sera basée sur les méthodes présentées par Dommerholt et Fernandez-de-Las-Penas. Dans cette méthode, les patients seront placés en décubitus dorsal pour le masséter, le temporal, le sternocléidomastoïdien et le frontal.

Sternocléidomastoïdien : Le sternocléidomastoïdien Les deux têtes, claviculaire et sternale, seront aiguilletées par palpation à la pince après identification de l'artère carotide. L'aiguille est ensuite insérée perpendiculairement à la peau et dirigée vers le doigt du praticien.

Temporalis: Le muscle tempolaris sera aiguilleté avec une palpation à plat. L'aiguille est fixée avec l'index et le majeur de la main non aiguilletée, puis insérée perpendiculairement à la peau vers la fosse temporale.

Masseter : le muscle sera aiguilleté avec une palpation à plat, bien que la palpation à la pince puisse également être possible. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau vers le ventre musculaire.

Frontalis : Le muscle frontal sera aiguilleté avec une palpation à plat. L'aiguille sera insérée dans le sens oblique et inférieur, 1 cun au-dessus du milieu du sourcil, directement au-dessus de la pupille lorsque les yeux regardent droit devant.

Les patients seront placés en position de décubitus latéral pour le releveur de l'omoplate, le splénius capitis et le col de l'utérus.

Omoplate releveur : le muscle sera aiguilleté par palpation à la pince. Pour la partie supérieure (cervicale), le muscle est ressenti comme une bande musculaire filante d'environ 5 mm de diamètre d'étendue latérale, entre le bord antérieur (ventral) du trapèze supérieur et l'apophyse transverse de C1. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau et dirigée vers le doigt du praticien. Pour la partie inférieure (épaule), le muscle est identifié sur le bord médial supérieur de l'omoplate. L'aiguille sera insérée à travers la peau à un angle peu prononcé, dirigée vers le bord médial supérieur de l'omoplate.

Splenius capitis : Dans le splenius capitis, un doigt est placé sur la bande tendue. L'aiguille est insérée à travers la peau à un angle peu prononcé dans une direction caudale-médiale et dirigée vers le doigt du praticien.

Splénius du col de l'utérus : ce muscle sera aiguilleté par palpation à la pince. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau d'une direction postérieure à antérieure, dirigée vers le doigt du praticien ou à un angle peu prononcé. L'aiguille peut être dirigée médialement parce que le muscle est latéralement éloigné du foramen de la colonne cervicale. L'aiguille peut traverser les fibres supérieures du muscle trapèze.

Les patients seront placés en décubitus ventral pour le trapèze supérieur et sous-occipital. Trapèze supérieur : le muscle sera aiguilleté par palpation à la pince. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau d'une direction postérieure à antérieure dirigée vers le doigt du praticien ou selon un angle peu profond. Le muscle sera aiguilleté avec une palpation à la pince. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau et dirigée vers le doigt du praticien. L'aiguille est maintenue entre les doigts sur l'épaule.

Sous-occipital : le muscle sera aiguilleté à mi-chemin entre l'apophyse transverse de C1 et l'apophyse épineuse de C2. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau directement dans la moitié médiale du muscle vers l'œil opposé du patient dans une direction légèrement crânio-médiale.

Une longueur d'aiguille à filament solide stérile et jetable de 30 mm x 30 mm (Tony, Chine) sera utilisée. Les aiguilles seront insérées pour obtenir une réponse de contraction locale, qui se poursuit jusqu'à ce qu'aucune réponse de contraction locale ne se produise à chaque session. Ensuite, les aiguilles seront laissées en place pendant 20 minutes. À chaque séance, les muscles d'un côté seront aiguilletés.

Groupe témoin : la méthode d'aiguilletage à sec factice comprend l'insertion des aiguilles par voie sous-cutanée et aucune réponse de secousse locale ne sera obtenue. Les aiguilles seront laissées en place pendant 20 minutes.

La physiothérapie de routine sera basée sur la ligne directrice de Côté et al. (2019) et incluent des informations sur la nature, la prise en charge, l'évolution des céphalées de tension épisodiques et les soins multimodaux qui incluent des exercices craniocervicaux et une correction posturale. Pour donner des informations aux patients, nous utiliserons la version persane des tutoriels fournis par l'ICHD-3. Le soin multimodèle consiste en trois exercices : mentonnière, étirement du trapèze supérieur et du releveur de l'omoplate et étirement du grand pectoral. L'exercice d'étirement sera effectué trois fois par jour, avec trois répétitions et 30 secondes de maintien. La mentonnière sera effectuée cinq fois par jour avec dix répétitions.

Mesure des résultats : les résultats seront évalués au départ et une semaine après l'intervention (après six séances de traitement). L'examinateur sera aveuglé à la procédure d'intervention.

Niveau de douleur : L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) de 0 à 100 sera utilisée pour évaluer les changements dans le niveau de douleur entre le début et une semaine après l'intervention. Zéro indique aucune douleur et 100 indique une douleur maximale ressentie par le patient.

Mobilité craniocervicale active :

L'amplitude active des mouvements craniocervicaux des participants souffrant de céphalées de tension épisodiques sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel en plastique SAEHAN à deux bras avec une face de goniomètre à 360° et des bras mobiles de 30 cm (11,81 pouces). Pour mesurer la flexion active, l'extension, la flexion latérale et la rotation, les participants seront invités à s'asseoir bien droit sur une chaise avec un dossier rembourré soutenant la colonne vertébrale thoracique, les pieds à plat sur le sol et les bras positionnés confortablement sur les accoudoirs à côté d'eux. Pour minimiser la contribution de la colonne thoracique, les participants seront solidement attachés sur les épaules à la chaise à l'aide d'une ceinture inélastique. Pour standardiser la posture de la tête, une cible visuelle (papier A5 blanc avec un cercle noir dessiné dessus) sera ajustée au niveau des yeux devant les participants. Pour mesurer la ROM active de flexion et d'extension craniocervicale, le centre du goniomètre universel sera placé sur le méat auditif externe. Ensuite, le bras proximal (bras fixe) sera positionné perpendiculairement au sol et le bras distal (bras mobile) sera placé sur une ligne imaginaire entre la base de la narine et le méat auditif externe. Une surface de la face du goniomètre universel sera recouverte d'une feuille de papier blanche afin que les chiffres ne puissent pas être vus du côté de l'examinateur. La ROM de flexion latérale active sera mesurée en plaçant le centre du goniomètre universel sur l'apophyse épineuse de C7, le bras proximal sera perpendiculaire au sol et le bras distal sera aligné avec la protubérance occipitale. Enfin, pour mesurer l'amplitude active de rotation craniocervicale gauche et droite, le centre du goniomètre universel sera positionné au centre de la tête, le bras proximal sera placé sur la suture sagittale, et à la fin du mouvement, le bras distal Sera aligné avec le nez. Tous les angles mesurés seront documentés par une tierce personne. Les mouvements seront mesurés dans les séquences suivantes : flexion, extension, flexion latérale gauche, flexion latérale droite, rotation gauche et rotation droite.

Incapacité fonctionnelle : la version persane de l'indice d'incapacité du cou sera utilisée pour évaluer les changements dans l'incapacité fonctionnelle entre le début et une semaine après l'intervention. Ce questionnaire comprend dix activités de la vie quotidienne et un score total de 50.

Fréquence des céphalées : Les participants recevront un cahier pour noter le nombre de jours du mois impliqués dans les céphalées de tension épisodiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alireza Gandomidokht, bachelor
  • Numéro de téléphone: 0098-09192454744
  • E-mail: alirezagd76@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de CTTH basé sur la classification internationale des maux de tête, 3e édition
  2. Au moins un point de déclenchement actif dans chacun des muscles du sous-occipital, du sternocléidomastoïdien, du trapèze supérieur, du temporal, du releveur de l'omoplate, du masséter, du frontal et du splénius du col de l'utérus et de la tête
  3. Intensité de la douleur modérée de 30 à 60 selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur

Critère d'exclusion:

  1. Phobie des aiguilles
  2. Antécédents de chirurgie de la tête, du cou et de l'épaule
  3. grossesse
  4. cancer, maladies infectieuses ou maladies systémiques
  5. Antécédents d'implication avec d'autres types de céphalées primaires
  6. Antécédents de radiculopathie cervicale et d'autres lésions cervicales orthopédiques (y compris fractures, syndrome des facettes articulaires, etc.) au cours de l'année écoulée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental comprendra 18 participants souffrant de céphalées de tension épisodiques. Le traitement comprendra l'aiguilletage à sec des muscles sous-occipital, releveur de l'omoplate, trapèze supérieur, masséter, sternocléidomastoïdien, splénius capite, cervicaux, frontaux et temporaux et une thérapie physique de routine. Les aiguilles seront insérées pour obtenir une réponse de contraction locale, et ce processus se poursuivra jusqu'à ce qu'aucune réponse de contraction locale ne se produise à chaque session. Ensuite, les aiguilles seront laissées en place pendant 20 minutes. Dans chaque session, trois muscles d'un côté seront aiguilletés. La physiothérapie de routine comprendra des informations sur la nature, la gestion, l'évolution des céphalées de tension épisodiques et des soins multimodaux comprenant des exercices craniocervicaux et une correction posturale. Le traitement durera deux semaines, six séances, trois fois par semaine.

La méthode de réalisation de la technique d'aiguilletage à sec sera basée sur les méthodes présentées par Dommerholt et Fernandez-de-Las-Penas. Une longueur d'aiguille à filament solide stérile et jetable de 0,30 mm x 30 mm (Tony, Chine) sera utilisée. La longueur de l'aiguille pour chaque participant sera choisie en fonction de la taille du participant. Les aiguilles seront insérées pour obtenir une réponse de secousse locale, et ce processus se poursuivra jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'aiguilletage sec :

La méthode de réalisation de la technique d'aiguilletage à sec sera basée sur les méthodes présentées par Dommerholt et Fernandez-de-Las-Penas. Une longueur d'aiguille à filament solide stérile et jetable de 0,30 mm x 30 mm (Tony, Chine) sera utilisée. La longueur de l'aiguille pour chaque participant sera choisie en fonction de la taille du participant. Les aiguilles seront insérées pour obtenir une réponse de contraction locale, et ce processus se poursuivra jusqu'à ce qu'aucune réponse de contraction locale ne se produise à chaque session. Ensuite, les aiguilles seront laissées en place pendant 20 minutes.

Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprendra 18 participants souffrant de céphalées de tension épisodiques. Le traitement comprendra une aiguille sèche "fictive" du sous-occipital, du releveur de l'omoplate, du trapèze supérieur, du masséter, du sternocléidomastoïdien, du splénius capite et des muscles cervicaux, frontaux et temporaux et une thérapie physique de routine. La méthode d'aiguilletage à sec factice comprend l'insertion des aiguilles par voie sous-cutanée et aucune réponse de secousse locale ne sera obtenue. Les aiguilles seront laissées en place pendant 20 minutes. Dans chaque session, trois muscles d'un côté seront aiguilletés. La physiothérapie de routine comprendra des informations sur la nature, la gestion, l'évolution des céphalées de tension épisodiques et des soins multimodaux comprenant des exercices craniocervicaux et une correction posturale. Le traitement durera deux semaines, six séances, trois fois par semaine.
La méthode d'aiguilletage à sec factice comprend l'insertion des aiguilles par voie sous-cutanée et aucune réponse de secousse locale ne sera obtenue. Les aiguilles seront laissées en place pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et une semaine après l'intervention.
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 100 sera utilisée pour évaluer les changements de niveau de douleur entre le début et une semaine après l'intervention. Zéro indique aucune douleur et 100 indique une douleur maximale ressentie par le patient.
Changement entre la ligne de base et une semaine après l'intervention.
Mobilité craniocervicale active
Délai: Changement entre la ligne de base et une semaine après l'intervention.
L'amplitude active des mouvements craniocervicaux des participants souffrant de céphalées de tension épisodiques sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel à deux bras en plastique SAEHAN avec une face de goniomètre à 360° et des bras mobiles de 30 cm (11,81 pouces). Pour mesurer la flexion active, l'extension, la flexion latérale et la rotation, les participants seront invités à s'asseoir bien droit sur une chaise avec un dossier rembourré soutenant la colonne vertébrale thoracique, les pieds à plat sur le sol et les bras positionnés confortablement sur les accoudoirs à côté d'eux. Pour minimiser la contribution de la colonne thoracique, le participant sera solidement attaché sur les épaules à la chaise à l'aide d'une ceinture inélastique. Tous les angles mesurés seront documentés par une tierce personne. Les mouvements seront mesurés dans les séquences suivantes : flexion, extension, flexion latérale gauche, flexion latérale droite, rotation gauche et rotation droite.
Changement entre la ligne de base et une semaine après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap fonctionnel
Délai: Changement entre la ligne de base et une semaine après l'intervention.
La version persane de l'indice d'incapacité du cou sera utilisée pour évaluer les changements dans l'incapacité fonctionnelle de la ligne de base à une semaine après l'intervention. Ce questionnaire comprend 10 activités de la vie quotidienne et un score total de 50. des scores plus élevés indiquent un plus grand degré d'incapacité.
Changement entre la ligne de base et une semaine après l'intervention.
Fréquence des maux de tête :
Délai: Changement entre la ligne de base et une semaine après l'intervention.
Les participants recevront un cahier pour noter le nombre de jours du mois impliqués dans des céphalées de tension épisodiques.
Changement entre la ligne de base et une semaine après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

9 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Céphalée épisodique de type tension

Essais cliniques sur aiguilletage à sec

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