Skuteczność suchego igłowania u osób z epizodycznymi napięciowymi bólami głowy

Projekt badania: Projekt eksperymentu będzie randomizowanym, kontrolowanym pozornie, podwójnie ślepym, równoległym projektem przydziału w celu zbadania skuteczności suchego igłowania w bólu, aktywnym zakresie ruchu, niepełnosprawności funkcjonalnej i częstotliwości bólu głowy u pacjentów z napięciem epizodycznym- typu ból głowy. Badanie to zostanie przeprowadzone w klinice fizjoterapii znajdującej się w School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Teheran, Iran. Komisja etyczna Irańskiego Uniwersytetu Medycznego zatwierdziła to badanie (numer aprobaty etycznej: IR.IUMS.REC.1400.30).

Uczestnicy: Wielkość próby w tym badaniu została obliczona przy użyciu oprogramowania statystycznego Stata (wersja 14) z wartością α 0,05, aby uzyskać moc statystyczną 0,95 i wielkość efektu 0,2. Wyniki wykazały, że wymagane jest co najmniej 36 pacjentów z epizodycznymi napięciowymi bólami głowy. Wszyscy uczestnicy zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani na podstawie plakatów i informacji ustnych z Uniwersytetu i okolicznych społeczności lokalnych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną wyjaśnieni w celu i badaniu związanym z tym badaniem, a wszyscy kwalifikujący się uczestnicy podpiszą pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.

Randomizacja: Wszyscy kwalifikujący się pacjenci z epizodycznymi napięciowymi bólami głowy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (suche igłowanie mięśnia podpotylicznego, dźwigacza łopatki, mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia żwacza, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, splenium capitis i szyjki macicy, mięśnia czołowego i skroniowego oraz rutynowej fizjoterapii) oraz grupy kontrolnej. (pozorowane suche igłowanie mięśnia podpotylicznego, dźwigacza łopatki, mięśnia czworobocznego górnego, żwacza, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, splenium capitis i szyjki macicy, mięśnia czołowego i skroniowego oraz rutynowa fizjoterapia) w stosunku 1:1. Losowa alokacja zostanie przeprowadzona przez badacza niezaangażowanego w oceny lub interwencje. Pacjenci zostaną poproszeni o nieprzekazywanie osobie oceniającej informacji o ich przynależności do grupy, aby zapobiec zanieczyszczeniu danych.

Procedura: Przed badaniem zostanie odnotowana charakterystyka demograficzna, w tym imię i nazwisko, wiek, zawód, waga, wzrost, palenie tytoniu, rodzaj i czas trwania bólu oraz historia innych chorób. Głównymi wynikami są poziom bólu i aktywny zakres ruchu kręgu czaszkowo-szyjnego.

Niepełnosprawność funkcjonalna, częstość bólu głowy i skutki uboczne suchego igłowania są uważane za wyniki drugorzędne. Numeryczna skala oceny bólu, goniometr ręczny i wskaźnik niepełnosprawności szyi zostaną użyte do pomiaru odpowiednio poziomu bólu, aktywnego zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej. Wyniki zostaną zbadane na początku i tydzień po zakończeniu interwencji. Pacjenci zostaną zapytani o skutki uboczne suchego igłowania, takie jak bolesność w trakcie i po suchym igłowaniu, krwawienia itp., pod koniec sesji terapeutycznych. Badający będzie zaślepiony na procedurę interwencji. Pacjenci będą również zaślepieni, do której grupy należą.

Interwencja: Interwencja będzie obejmować sześć sesji, dwa tygodnie, trzy razy w tygodniu.

Grupa eksperymentalna: Metoda wykonywania techniki suchego igłowania będzie oparta na metodach przedstawionych przez Dommerholta i Fernandeza-de-Las-Penasa. W tej metodzie pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji leżącej na żwaczu, skroniowym, mostkowo-obojczykowo-sutkowym i przednim.

Mostkowo-obojczykowo-sutkowy: Mostkowo-obojczykowo-sutkowy Obie głowy, obojczykowa i mostkowa, zostaną nakłute za pomocą cęgów po zidentyfikowaniu tętnicy szyjnej. Igła jest następnie wprowadzana prostopadle do skóry i skierowana w stronę palca lekarza.

Temporalis: Mięsień skroniowy zostanie nakłuty płaską palpacją. Igła jest mocowana palcem wskazującym i środkowym ręki nienakłuwającej, a następnie wprowadzana prostopadle do skóry w kierunku dołu skroniowego.

Żwacz: Mięsień zostanie nakłuty podczas badania palpacyjnego na płasko, chociaż możliwe jest również badanie palpacyjne szczypcami. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry w kierunku brzucha mięśnia.

Frontalis: Mięsień frontalis zostanie nakłuty płaską palpacją. Igła zostanie wprowadzona ukośnie i w dół, 1 cun powyżej środka brwi, bezpośrednio nad źrenicą, gdy oczy patrzą na wprost.

Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji bocznej w przypadku dźwigacza łopatki, splenium capitis i szyjki macicy.

Łopatka dźwigacza: Mięsień zostanie nakłuty poprzez badanie palpacyjne szczypcami. W części górnej (szyjnej) mięsień jest wyczuwalny jako włóknisty pasmo mięśniowe o średnicy około 5 mm w zakresie bocznym, między przednią (brzuszną) granicą górnego czworobocznego a wyrostkiem poprzecznym C1. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry i skierowana w stronę palca lekarza. W dolnej części (barkowej) mięsień identyfikuje się nad górną przyśrodkową krawędzią łopatki. Igła zostanie wprowadzona przez skórę pod płytkim kątem, skierowana w stronę górnej, przyśrodkowej krawędzi łopatki.

Splenius capitis: W splenius capitis jeden palec umieszcza się na naprężonej opasce. Igła jest wprowadzana przez skórę pod małym kątem w kierunku przyśrodkowo-ogonowym i skierowana w stronę palca lekarza.

Splenius cervicis: Ten mięsień zostanie nakłuty poprzez badanie palpacyjne szczypcami. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry od tyłu do przodu, skierowana w stronę palca lekarza lub pod niewielkim kątem. Igła może być skierowana do środka, ponieważ mięsień znajduje się w bocznej odległości od otworów kręgosłupa szyjnego. Igła może przechodzić przez górne włókna mięśnia czworobocznego.

Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji leżącej na górnej części mięśnia czworobocznego i podpotylicznego. Górny trapez: Mięsień zostanie nakłuty poprzez badanie palpacyjne szczypcami. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry od tyłu do przodu, w kierunku palca lekarza lub pod małym kątem. Mięsień zostanie nakłuty za pomocą palpacji szczypcami. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry i skierowana w stronę palca lekarza. Igła jest trzymana między palcami na ramieniu.

Podpotyliczny: Mięsień zostanie nakłuty w punkcie w połowie drogi między wyrostkiem poprzecznym C1 a wyrostkiem kolczystym C2. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry bezpośrednio w przyśrodkową połowę mięśnia w kierunku przeciwnego oka pacjenta, nieco w kierunku przyśrodkowo-czaszkowym.

Zostanie użyta jedna długość sterylnej, jednorazowej igły z litego włókna 30 mm x 30 mm (Tony, Chiny). Igły zostaną wprowadzone w celu uzyskania miejscowej reakcji skurczowej, która trwa do momentu, gdy w każdej sesji nie wystąpi już miejscowa reakcja skurczowa. Następnie igły pozostaną w miejscu na 20 minut. W każdej sesji mięśnie z jednej strony będą nakłuwane.

Grupa kontrolna: Pozorowana sucha metoda nakłuwania polega na wkłuciu igieł podskórnie i nie uzyska się miejscowej reakcji skurczowej. Igły pozostaną w miejscu na 20 minut.

Rutynowa fizjoterapia będzie oparta na wytycznych Côté i in. (2019) i obejmują informacje na temat natury, postępowania, przebiegu epizodycznych napięciowych bólów głowy oraz opieki multimodalnej obejmującej ćwiczenia czaszkowo-szyjne i korektę postawy. Aby przekazać informacje pacjentom, wykorzystamy perską wersję samouczków dostarczonych przez ICHD-3. Pielęgnacja wielomodelowa składa się z trzech ćwiczeń: podciągania podbródka, rozciągania górnej części mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki oraz rozciągania mięśnia piersiowego większego. Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane trzy razy dziennie, z trzema powtórzeniami i 30 sekundami utrzymania pozycji. Podbródek będzie wykonywany pięć razy dziennie z dziesięcioma powtórzeniami.

Miara wyniku: Wyniki zostaną ocenione na początku badania i tydzień po interwencji (po sześciu sesjach leczenia). Badający będzie zaślepiony na procedurę interwencji.

Poziom bólu: numeryczna skala oceny bólu (NPRS) 0-100 zostanie wykorzystana do oceny zmian poziomu bólu od wartości wyjściowej do jednego tygodnia po interwencji. Zero oznacza brak bólu, a 100 oznacza maksymalny ból odczuwany przez pacjenta.

Aktywny zakres ruchu czaszkowo-szyjnego:

Aktywny zakres ruchu czaszkowo-szyjnego uczestników z epizodycznymi napięciowymi bólami głowy będzie mierzony za pomocą plastikowego uniwersalnego dwuramiennego goniometru SAEHAN z powierzchnią goniometru 360° i ruchomymi ramionami o długości 30 cm (11,81 cala). W celu pomiaru czynnego zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie prosto na krześle z wyściełanym oparciem podtrzymującym odcinek piersiowy kręgosłupa, ze stopami płasko opartymi o podłogę i ramionami ułożonymi wygodnie na podłokietnikach obok nich. Aby zminimalizować obciążenie odcinka piersiowego kręgosłupa, uczestnicy zostaną bezpiecznie przypięci na ramionach do krzesła za pomocą nieelastycznego pasa. Aby ustandaryzować postawę głowy, cel wizualny (biały papier formatu A5 z narysowanym na nim czarnym kółkiem) zostanie dostosowany do poziomu oczu przed uczestnikami. Aby zmierzyć ROM aktywnego zgięcia i wyprostu czaszkowo-szyjnego, środek uniwersalnego goniometru zostanie umieszczony nad zewnętrznym przewodem słuchowym. Następnie ramię proksymalne (ramię nieruchome) zostanie ustawione prostopadle do podłogi, a ramię dystalne (ramię ruchome) zostanie umieszczone nad wyimaginowaną linią między podstawą nozdrza a zewnętrznym przewodem słuchowym. Jedna powierzchnia uniwersalnej tarczy goniometru zostanie przykryta białą kartką tak, aby figury nie były widoczne od strony egzaminatora. Aktywny ROM zgięcia bocznego będzie mierzony poprzez umieszczenie środka goniometru uniwersalnego nad wyrostkiem kolczystym C7, proksymalne ramię będzie prostopadłe do podłogi, a dystalne ramię będzie wyrównane z wypukłością potyliczną. Na koniec, aby zmierzyć ROM aktywnej rotacji czaszkowo-szyjnej w lewo i w prawo, środek uniwersalnego goniometru zostanie umieszczony na środku głowy, proksymalne ramię zostanie umieszczone nad szwem strzałkowym, a na końcu ruchu dystalne ramię Zostanie wyrównany z nosem. Wszystkie zmierzone kąty zostaną udokumentowane przez osobę trzecią. Ruchy będą mierzone w następujących sekwencjach: zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w lewo, zgięcie boczne w prawo, obrót w lewo i obrót w prawo.

Niepełnosprawność funkcjonalna: Perska wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystana do oceny zmian w niepełnosprawności funkcjonalnej od wartości wyjściowej do jednego tygodnia po interwencji. Ten kwestionariusz obejmuje dziesięć czynności życia codziennego i łączny wynik 50.

Częstotliwość bólu głowy: Uczestnicy otrzymają notatnik, w którym będą zapisywać liczbę dni w miesiącu, w których występują epizodyczne napięciowe bóle głowy.