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救急部門の医療チェックリスト

2024年5月2日 更新者:Malu van der Capellen、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

救急部門における急性状態の管理に対する医療チェックリストの影響。シミュレーションベースの無作為対照試験。

この研究は、救急部門で医療チェックリストを使用することで、重症患者の蘇生時間を短縮できるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

三環系抗うつ薬中毒を評価するシナリオは、医療チェックリストへのアクセスの有無にかかわらず実行されます。 研究への参加を希望するオランダの救急医は、チェックリストの有無にかかわらずシナリオを実行するためにランダムに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オランダで働く KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) によって認定された救急医

除外基準:

  • レジデント (オランダ語: AIOS) 救急医療
  • インターン (オランダ語: ANIOS) 救急医療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ: チェックリスト付き
シナリオを開始するときに、チェックリストが救急医に渡されます。 このチェックリストは、三環系抗うつ薬中毒患者の管理中に考慮すべき介入の概要を示しています。 各チェックリストには、適応症、禁忌、薬剤、用量、投与経路、投与速度が含まれます。
チェックリストは、評価またはアクションを体系的に概説する補助手段です。 この研究では、チェックリストは、三環系抗うつ薬中毒患者の管理中に考慮すべき介入の概要を示しています。 各チェックリストには、適応症、禁忌症、投薬、用量、投与経路、および投与速度が含まれます。
介入なし:対照群: チェックリストなし
救急医は、日常診療と同じようにシナリオを実行することが求められます。 通常の認知補助手段(電話、インターネットなど)の使用は許可されますが、他人に助けを求めることは許可されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シナリオの期間
時間枠:研究完了まで、10ヶ月を示した
主な結果は、チェックリストを利用した一次蘇生の期間と、担当医の裁量による治療の期間です。 シミュレーションは、指示されたすべての介入が実行されたとき、実行する他の介入が考えられないことをチームが表明したとき、または 15 分が経過したときに終了します。
研究完了まで、10ヶ月を示した

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急医によって実施された指示された介入の数
時間枠:研究完了まで、10ヶ月を示した
チェックリストに基づいて、いくつかの事前定義された適応介入が確立されます。 ビデオ録画を確認するとき、示された介入が実行されたかどうか、およびこれらの介入がいつ実行されたかが記録されます。 介入が実行される順序は、この二次的な結果には影響しません。
研究完了まで、10ヶ月を示した
チェックリストに対する救急医の満足度
時間枠:研究完了まで、10ヶ月を示した
チェックリストにアクセスしてシナリオを実行する参加者は、チェックリストを評価するアンケート (5 点のリッカート尺度) に記入するよう求められます。
研究完了まで、10ヶ月を示した

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Malu van der Capellen, MD、Amsterdam University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月9日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • W22_163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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