- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05496114
Medizinische Checklisten in der Notaufnahme
2. Mai 2024 aktualisiert von: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Der Einfluss medizinischer Checklisten auf das Management akuter Situationen in der Notaufnahme. Eine simulationsbasierte randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Einsatz medizinischer Checklisten in der Notaufnahme die Reanimationszeit bei kritisch kranken Patienten verkürzen kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Szenario zur Bewertung einer Vergiftung mit trizyklischen Antidepressiva wird mit und ohne Zugang zu einer medizinischen Checkliste durchgeführt.
Notärzte aus den Niederlanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das Szenario mit oder ohne Checklisten durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Malu van der Capellen, MD
- Telefonnummer: 0031645144756
- E-Mail: malucapellen@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maik Berendsen, MD
- Telefonnummer: 0031645556601
- E-Mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- Rekrutierung
- Amsterdam University Medical Center
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Kontakt:
- Malu van der Capellen, MD
- Telefonnummer: 0031645144756
- E-Mail: malucapellen@gmail.com
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Kontakt:
- Maik Berendsen, MD
- Telefonnummer: 0031645556601
- E-Mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von der KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) anerkannte Notärzte, die in den Niederlanden tätig sind
Ausschlusskriterien:
- Einwohner (auf Niederländisch: AIOS) Notfallmedizin
- Praktikanten (auf Niederländisch: ANIOS) Notfallmedizin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe: mit Checkliste
Zu Beginn des Szenarios wird dem Notarzt eine Checkliste ausgehändigt.
Die Checkliste beschreibt Interventionen, die bei der Behandlung eines Patienten mit einer trizyklischen Antidepressivum-Vergiftung zu berücksichtigen sind.
Jede Checkliste enthält Indikationen, Kontraindikationen sowie Medikamente, Dosis, Verabreichungsweg und -geschwindigkeit.
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Eine Checkliste ist ein Hilfsmittel, das Bewertungen oder Maßnahmen systematisch skizziert.
In dieser Studie skizziert die Checkliste Interventionen, die während der Behandlung eines Patienten mit einer Vergiftung durch trizyklische Antidepressiva zu berücksichtigen sind.
Jede Checkliste enthält Indikationen, Kontraindikationen und für Medikation, Dosis, Verabreichungsweg und Verabreichungsrate.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: ohne Checkliste
Notärzte werden gebeten, das Szenario so durchzuführen, wie sie es in ihrer täglichen Praxis tun würden.
Es ist ihnen gestattet, ihre üblichen kognitiven Hilfsmittel (z. B. Telefon, Internet) zu nutzen, es ist ihnen jedoch nicht gestattet, andere um Hilfe zu bitten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Szenarios
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, angegeben 10 Monate
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Das primäre Ergebnis ist die Dauer der primären Reanimation unter Verwendung der Checklisten im Vergleich zur Behandlung nach Ermessen des behandelnden Arztes.
Die Simulation wird beendet, wenn alle angezeigten Interventionen durchgeführt wurden, wenn das Team zum Ausdruck bringt, dass ihm keine andere Intervention einfällt, oder wenn 15 Minuten verstrichen sind.
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Bis Studienabschluss, angegeben 10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der indizierten Eingriffe des Notarztes
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, angegeben 10 Monate
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Basierend auf der Checkliste wird eine Anzahl vordefinierter indizierter Interventionen festgelegt.
Bei der Sichtung der Videoaufzeichnungen wird vermerkt, ob angezeigte Eingriffe durchgeführt wurden und wann diese Eingriffe durchgeführt wurden.
Die Reihenfolge, in der Interventionen durchgeführt werden, hat keinen Einfluss auf dieses sekundäre Ergebnis.
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Bis Studienabschluss, angegeben 10 Monate
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Zufriedenheit der Notärzte mit den Checklisten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, angegeben 10 Monate
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Teilnehmer, die die Szenarien mit Checklistenzugriff durchführen, werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der die Checkliste bewertet (5-Punkte-Likert-Skalen).
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Bis Studienabschluss, angegeben 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- W22_163
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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