- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496114
Lääketieteelliset tarkistuslistat päivystysosastolla
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Lääketieteellisten tarkistuslistojen vaikutus akuuttien tilanteiden hallintaan päivystysosastolla. Simulaatiopohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lääketieteellisten tarkistuslistojen käyttö päivystysosastolla lyhentää elvytysaikaa kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trisyklisten masennuslääkemyrkytysten arvioinnin skenaario suoritetaan lääketieteellisen tarkistuslistan kanssa ja ilman sitä.
Hollannin ensiapulääkärit, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti suorittamaan skenaario tarkistuslistoilla tai ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malu van der Capellen, MD
- Puhelinnumero: 0031645144756
- Sähköposti: malucapellen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maik Berendsen, MD
- Puhelinnumero: 0031645556601
- Sähköposti: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Rekrytointi
- Amsterdam University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Malu van der Capellen, MD
- Puhelinnumero: 0031645144756
- Sähköposti: malucapellen@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maik Berendsen, MD
- Puhelinnumero: 0031645556601
- Sähköposti: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KNMG:n (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) tunnustamat ensiapulääkärit työskentelevät Alankomaissa
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat (hollanniksi: AIOS) Hätälääketiede
- Harjoittelijat (hollanniksi: ANIOS) Emergency Medicine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: tarkistuslistalla
Skenaarion alkaessa päivystävälle lääkärille annetaan tarkistuslista.
Tarkistuslistassa hahmotellaan toimenpiteet, jotka on otettava huomioon hoidettaessa potilasta, jolla on trisyklisten masennuslääkemyrkytys.
Jokainen tarkistuslista sisältää käyttöaiheet, vasta-aiheet ja lääkityksen, annoksen, reitin ja antonopeuden.
|
Tarkistuslista on apuväline, joka hahmottaa arvioinnit tai toimet systemaattisesti.
Tässä tutkimuksessa tarkistuslistassa esitetään interventioita, jotka on otettava huomioon hoidettaessa potilasta, jolla on trisyklisten masennuslääkemyrkytys.
Jokainen tarkistuslista sisältää käyttöaiheet, vasta-aiheet ja lääkityksen, annoksen, reitin ja antonopeuden.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: ilman tarkistuslistaa
Päivystyslääkäreitä pyydetään suorittamaan skenaario kuten he tekisivät päivittäisessä työssään.
He saavat käyttää tavallisia kognitiivisia apuvälineitään (esim. puhelinta, Internetiä), mutta he eivät saa pyytää apua muilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skenaarion kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, ilmoitettu 10 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on primäärielvytyksen kesto tarkistuslistoja hyödyntäen verrattuna hoitoon hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Simulaatio lopetetaan, kun kaikki ilmoitetut interventiot on suoritettu, kun ryhmä ilmaisee, ettei hän voi ajatella mitään muuta suoritettavaa interventiota tai kun 15 minuuttia on kulunut.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, ilmoitettu 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyslääkärin suorittamien indikoitujen toimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, ilmoitettu 10 kuukautta
|
Tarkistuslistan perusteella määritetään joukko ennalta määritettyjä osoitettuja interventioita.
Videotallenteita tarkasteltaessa huomioidaan, onko ilmoitettuja toimenpiteitä tehty ja milloin ne on suoritettu.
Järjestys, jossa interventioita suoritetaan, ei vaikuta tähän toissijaiseen tulokseen.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, ilmoitettu 10 kuukautta
|
|
Päivystyslääkäreiden tyytyväisyys tarkistuslistoihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, ilmoitettu 10 kuukautta
|
Osallistujia, jotka suorittavat skenaarioita tarkistuslistalla, pyydetään täyttämään tarkistuslistaa arvioiva kyselylomake (5-pisteinen Likert-asteikko).
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, ilmoitettu 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W22_163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .