- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05496114
Listy kontrolne medyczne w oddziale ratunkowym
2 maja 2024 zaktualizowane przez: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Wpływ medycznych list kontrolnych na postępowanie w ostrych sytuacjach na oddziale ratunkowym. Randomizowana, kontrolowana próba oparta na symulacji.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy stosowanie medycznych list kontrolnych na oddziale ratunkowym może skrócić czas resuscytacji u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Scenariusz oceniający zatrucie trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi zostanie przeprowadzony z dostępem i bez dostępu do medycznej listy kontrolnej.
Lekarze ratownictwa medycznego z Holandii, którzy chcą wziąć udział w badaniu, są losowo przydzielani do realizacji scenariusza z listami kontrolnymi lub bez nich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Malu van der Capellen, MD
- Numer telefonu: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maik Berendsen, MD
- Numer telefonu: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Rekrutacyjny
- Amsterdam University Medical Center
-
Kontakt:
- Malu van der Capellen, MD
- Numer telefonu: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
-
Kontakt:
- Maik Berendsen, MD
- Numer telefonu: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze ratownictwa medycznego uznani przez KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) pracujący w Holandii
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy (w języku niderlandzkim: AIOS) Medycyna ratunkowa
- Stażyści (w języku niderlandzkim: ANIOS) Medycyna ratunkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: z listą kontrolną
Po rozpoczęciu scenariusza lekarzowi pogotowia ratunkowego zostanie przekazana lista kontrolna.
Lista kontrolna przedstawia działania, które należy rozważyć podczas leczenia pacjenta z zatruciem trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Każda lista kontrolna będzie zawierać wskazania, przeciwwskazania oraz informacje dotyczące leku, dawkę, drogę i szybkość podawania.
|
Lista kontrolna jest pomocą, która systematycznie przedstawia oceny lub działania.
W tym badaniu lista kontrolna przedstawia interwencje, które należy rozważyć podczas leczenia pacjenta z zatruciem trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Każda lista kontrolna będzie zawierać wskazania, przeciwwskazania oraz leki, dawkę, drogę i szybkość podawania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: bez listy kontrolnej
Lekarze pogotowia ratunkowego zostaną poproszeni o wykonanie scenariusza w taki sam sposób, jak w swojej codziennej praktyce.
Będą mogli korzystać ze swoich zwykłych pomocy poznawczych (np. telefonu, Internetu), ale nie będą mogli prosić innych o pomoc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania scenariusza
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów wskazane 10 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest czas trwania pierwotnej resuscytacji z wykorzystaniem list kontrolnych w porównaniu z leczeniem według uznania lekarza prowadzącego.
Symulacja zostanie zakończona, gdy wszystkie wskazane interwencje zostaną wykonane, gdy zespół stwierdzi, że nie przychodzi mu do głowy żadna inna interwencja do wykonania lub gdy upłynie 15 minut.
|
Do ukończenia studiów wskazane 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wskazanych interwencji wykonanych przez lekarza medycyny ratunkowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów wskazane 10 miesięcy
|
Na podstawie listy kontrolnej ustalana jest liczba predefiniowanych wskazanych interwencji.
Podczas przeglądania nagrań wideo zostanie odnotowane, czy wskazane interwencje zostały wykonane i kiedy te interwencje zostały wykonane.
Kolejność, w jakiej przeprowadzane są interwencje, nie będzie miała wpływu na ten drugorzędny wynik.
|
Do ukończenia studiów wskazane 10 miesięcy
|
|
Zadowolenie lekarzy medycyny ratunkowej z list kontrolnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów wskazane 10 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy uruchomią scenariusze z dostępem do listy kontrolnej, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceniającego listę kontrolną (5-stopniowa skala Likerta).
|
Do ukończenia studiów wskazane 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W22_163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .