Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařské kontrolní seznamy na oddělení urgentního příjmu

2. května 2024 aktualizováno: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vliv lékařských kontrolních seznamů na zvládání akutních situací na oddělení urgentního příjmu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška založená na simulaci.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití lékařských kontrolních seznamů na pohotovosti může zkrátit dobu resuscitace u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Scénář hodnotící otravu tricyklickými antidepresivy bude proveden s přístupem k lékařskému kontrolnímu seznamu i bez něj. Pohotovostní lékaři z Nizozemska, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, jsou náhodně přiděleni k provedení scénáře s kontrolními seznamy nebo bez nich.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohotovostní lékaři uznaní KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) pracující v Nizozemsku

Kritéria vyloučení:

  • Rezidenti (v holandštině: AIOS) Emergency Medicine
  • Stážisté (v holandštině: ANIOS) Emergency Medicine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: s kontrolním seznamem
Při spuštění scénáře bude pohotovostnímu lékaři předán kontrolní seznam. Kontrolní seznam nastiňuje intervence, které je třeba zvážit při léčbě pacienta s otravou tricyklickými antidepresivy. Každý kontrolní seznam bude obsahovat indikace, kontraindikace a léky, dávku, cestu a rychlost podávání.
Kontrolní seznam je pomůcka, která systematicky popisuje hodnocení nebo činnosti. V této studii kontrolní seznam nastiňuje intervence, které je třeba zvážit během léčby pacienta s otravou tricyklickými antidepresivy. Každý kontrolní seznam bude obsahovat indikace, kontraindikace a léky, dávku, cestu a rychlost podávání.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: bez kontrolního seznamu
Lékaři na pohotovosti budou požádáni, aby provedli scénář tak, jak by to dělali ve své každodenní praxi. Bude jim umožněno používat své obvyklé kognitivní pomůcky (např. telefon, internet), ale nebude jim dovoleno žádat o pomoc ostatní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání scénáře
Časové okno: Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
Primárním výsledkem je délka primární resuscitace s využitím kontrolních seznamů versus léčba podle uvážení ošetřujícího lékaře. Simulace bude ukončena, když jsou provedeny všechny uvedené zásahy, když tým vyjádří, že nemůže vymyslet žádný jiný zásah, nebo když uplyne 15 minut.
Po ukončení studia indikováno 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet indikovaných výkonů provedených lékařem ZZS
Časové okno: Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
Na základě kontrolního seznamu je stanovena řada předem definovaných indikovaných intervencí. Při prohlížení videozáznamů bude zaznamenáno, zda byly provedeny indikované zákroky a kdy byly tyto zákroky provedeny. Pořadí, podle kterého jsou intervence prováděny, nebude mít vliv na tento sekundární výsledek.
Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
Spokojenost lékařů na pohotovosti s kontrolními seznamy
Časové okno: Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
Účastníci, kteří spouštějí scénáře s přístupem ke kontrolnímu seznamu, budou požádáni o vyplnění dotazníku hodnotícího kontrolní seznam (5bodové Likertovy škály).
Po ukončení studia indikováno 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • W22_163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit