- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05496114
Lékařské kontrolní seznamy na oddělení urgentního příjmu
2. května 2024 aktualizováno: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vliv lékařských kontrolních seznamů na zvládání akutních situací na oddělení urgentního příjmu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška založená na simulaci.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití lékařských kontrolních seznamů na pohotovosti může zkrátit dobu resuscitace u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Scénář hodnotící otravu tricyklickými antidepresivy bude proveden s přístupem k lékařskému kontrolnímu seznamu i bez něj.
Pohotovostní lékaři z Nizozemska, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, jsou náhodně přiděleni k provedení scénáře s kontrolními seznamy nebo bez nich.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Malu van der Capellen, MD
- Telefonní číslo: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maik Berendsen, MD
- Telefonní číslo: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Nábor
- Amsterdam University Medical Center
-
Kontakt:
- Malu van der Capellen, MD
- Telefonní číslo: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
-
Kontakt:
- Maik Berendsen, MD
- Telefonní číslo: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovostní lékaři uznaní KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) pracující v Nizozemsku
Kritéria vyloučení:
- Rezidenti (v holandštině: AIOS) Emergency Medicine
- Stážisté (v holandštině: ANIOS) Emergency Medicine
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina: s kontrolním seznamem
Při spuštění scénáře bude pohotovostnímu lékaři předán kontrolní seznam.
Kontrolní seznam nastiňuje intervence, které je třeba zvážit při léčbě pacienta s otravou tricyklickými antidepresivy.
Každý kontrolní seznam bude obsahovat indikace, kontraindikace a léky, dávku, cestu a rychlost podávání.
|
Kontrolní seznam je pomůcka, která systematicky popisuje hodnocení nebo činnosti.
V této studii kontrolní seznam nastiňuje intervence, které je třeba zvážit během léčby pacienta s otravou tricyklickými antidepresivy.
Každý kontrolní seznam bude obsahovat indikace, kontraindikace a léky, dávku, cestu a rychlost podávání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: bez kontrolního seznamu
Lékaři na pohotovosti budou požádáni, aby provedli scénář tak, jak by to dělali ve své každodenní praxi.
Bude jim umožněno používat své obvyklé kognitivní pomůcky (např. telefon, internet), ale nebude jim dovoleno žádat o pomoc ostatní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání scénáře
Časové okno: Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
|
Primárním výsledkem je délka primární resuscitace s využitím kontrolních seznamů versus léčba podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Simulace bude ukončena, když jsou provedeny všechny uvedené zásahy, když tým vyjádří, že nemůže vymyslet žádný jiný zásah, nebo když uplyne 15 minut.
|
Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet indikovaných výkonů provedených lékařem ZZS
Časové okno: Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
|
Na základě kontrolního seznamu je stanovena řada předem definovaných indikovaných intervencí.
Při prohlížení videozáznamů bude zaznamenáno, zda byly provedeny indikované zákroky a kdy byly tyto zákroky provedeny.
Pořadí, podle kterého jsou intervence prováděny, nebude mít vliv na tento sekundární výsledek.
|
Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
|
|
Spokojenost lékařů na pohotovosti s kontrolními seznamy
Časové okno: Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
|
Účastníci, kteří spouštějí scénáře s přístupem ke kontrolnímu seznamu, budou požádáni o vyplnění dotazníku hodnotícího kontrolní seznam (5bodové Likertovy škály).
|
Po ukončení studia indikováno 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W22_163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .