- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05496114
Liste di controllo mediche nel pronto soccorso
2 maggio 2024 aggiornato da: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'impatto delle checklist mediche sulla gestione delle situazioni acute nel dipartimento di emergenza. Uno studio controllato randomizzato basato sulla simulazione.
Questo studio mira a indagare se l'uso di liste di controllo mediche nel pronto soccorso può ridurre il tempo di rianimazione nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno scenario di valutazione dell'avvelenamento da antidepressivi triciclici con e senza accesso alla lista di controllo medico.
I medici di emergenza dei Paesi Bassi che sono disposti a prendere parte allo studio vengono assegnati in modo casuale per eseguire lo scenario con o senza liste di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Malu van der Capellen, MD
- Numero di telefono: 0031645144756
- Email: malucapellen@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maik Berendsen, MD
- Numero di telefono: 0031645556601
- Email: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Reclutamento
- Amsterdam University Medical Center
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Contatto:
- Malu van der Capellen, MD
- Numero di telefono: 0031645144756
- Email: malucapellen@gmail.com
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Contatto:
- Maik Berendsen, MD
- Numero di telefono: 0031645556601
- Email: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di emergenza riconosciuti da KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) che lavorano nei Paesi Bassi
Criteri di esclusione:
- Residenti (in olandese: AIOS) Medicina d'urgenza
- Stagisti (in olandese: ANIOS) Medicina d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento: con checklist
All'avvio dello scenario, al medico d'urgenza verrà consegnata una lista di controllo.
La lista di controllo delinea gli interventi da considerare durante la gestione di un paziente con avvelenamento da antidepressivi triciclici.
Ciascuna lista di controllo includerà indicazioni, controindicazioni e farmaci, dose, via e velocità di somministrazione.
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Una lista di controllo è un aiuto che delinea sistematicamente valutazioni o azioni.
In questo studio, la lista di controllo delinea gli interventi da considerare durante la gestione di un paziente con avvelenamento da antidepressivi triciclici.
Ogni lista di controllo includerà indicazioni, controindicazioni e per farmaco, dose, via e velocità di somministrazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: senza lista di controllo
Ai medici di emergenza verrà chiesto di eseguire lo scenario come farebbero nella loro pratica quotidiana.
Potranno utilizzare i loro consueti ausili cognitivi (ad es. Telefono, Internet) ma non potranno richiedere aiuto ad altri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dello scenario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, indicato 10 mesi
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L'esito primario è la durata della rianimazione primaria utilizzando le liste di controllo rispetto al trattamento a discrezione del medico curante.
La simulazione terminerà quando saranno eseguiti tutti gli interventi indicati, quando il team dichiarerà di non poter pensare a nessun altro intervento da eseguire o quando saranno trascorsi 15 minuti.
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Attraverso il completamento degli studi, indicato 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di interventi indicati eseguiti dal medico di emergenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, indicato 10 mesi
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Sulla base della checklist, viene stabilito un numero di interventi indicati predefiniti.
Quando si esaminano le registrazioni video, si noterà se sono stati eseguiti gli interventi indicati e quando questi interventi sono stati eseguiti.
L'ordine in base al quale vengono eseguiti gli interventi non avrà alcun impatto su questo risultato secondario.
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Attraverso il completamento degli studi, indicato 10 mesi
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Soddisfazione dei medici di emergenza con le liste di controllo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, indicato 10 mesi
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Ai partecipanti, che eseguono gli scenari con accesso alla checklist, verrà chiesto di compilare un questionario valutando la checklist (scale Likert a 5 punti).
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Attraverso il completamento degli studi, indicato 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W22_163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .