- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05496114
Medisinske sjekklister i legevakten
9. august 2022 oppdatert av: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Medisinske sjekklisters innvirkning på håndtering av akutte situasjoner i akuttmottaket. En simuleringsbasert randomisert kontrollert prøveversjon.
Denne studien har som mål å undersøke om bruk av medisinske sjekklister i akuttmottaket kan redusere gjenopplivingstiden hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et scenario som evaluerer trisyklisk antidepressiv forgiftning vil bli utført med og uten tilgang til medisinsk sjekkliste.
Akuttleger fra Nederland som er villige til å delta i studien blir tilfeldig tildelt for å utføre scenariet med eller uten sjekklister.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Malu van der Capellen, MD
- Telefonnummer: 0031645144756
- E-post: malucapellen@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maik Berendsen, MD
- Telefonnummer: 0031645556601
- E-post: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Malu van der Capellen, MD
- Telefonnummer: 0031645144756
- E-post: malucapellen@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maik Berendsen, MD
- Telefonnummer: 0031645556601
- E-post: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttleger anerkjent av KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) som jobber i Nederland
Ekskluderingskriterier:
- Beboere (på nederlandsk: AIOS) Emergency Medicine
- Praktikanter (på nederlandsk: ANIOS) Akuttmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe: med sjekkliste
Ved oppstart av scenariet vil en sjekkliste bli gitt til legevakten.
Sjekklisten skisserer intervensjoner som bør vurderes under behandling av en pasient med trisyklisk antidepressiv forgiftning.
Hver sjekkliste vil inneholde indikasjoner, kontraindikasjoner og for medisinering, dose, vei og administreringshastighet.
|
En sjekkliste er et hjelpemiddel som skisserer vurderinger eller handlinger systematisk.
I denne studien skisserer sjekklisten intervensjoner som bør vurderes under behandling av en pasient med trisyklisk antidepressiv forgiftning.
Hver sjekkliste vil inneholde indikasjoner, kontraindikasjoner og for medisinering, dose, vei og administreringshastighet.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe: uten sjekkliste
Akuttleger vil bli bedt om å utføre scenariet slik de ville gjort i sin daglige praksis.
De vil få lov til å bruke sine vanlige kognitive hjelpemidler (f.eks. telefon, internett), men ikke lov til å be om hjelp fra andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av scenariet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, angitt 10 måneder
|
Det primære resultatet er varigheten av primær gjenoppliving ved bruk av sjekklistene versus behandling etter skjønn fra behandlende lege.
Simuleringen vil bli avsluttet når alle indikerte intervensjoner er utført, når teamet gir uttrykk for at de ikke kan tenke seg noen annen intervensjon å utføre eller når 15 minutter har gått.
|
Gjennom studieavslutning, angitt 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall indikerte inngrep utført av legevakt
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, angitt 10 måneder
|
Basert på sjekklisten etableres en rekke forhåndsdefinerte indikerte intervensjoner.
Ved gjennomgang av videoopptakene vil det bli notert om det ble utført indikerte inngrep og når disse inngrepene ble utført.
Rekkefølgen som inngrep utføres i henhold til vil ikke påvirke dette sekundære resultatet.
|
Gjennom studieavslutning, angitt 10 måneder
|
Fornøyd legevakt med sjekklistene
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, angitt 10 måneder
|
Deltakere, som kjører scenariene med sjekklistetilgang, vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som evaluerer sjekklisten (5-punkts Likert-skalaer).
|
Gjennom studieavslutning, angitt 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malu van der Capellen, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W22_163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjekkliste
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | Ungdoms atferdsforstyrrelseEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
University Hospital HeidelbergUkjent
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
Umeå UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; The Swedish Research Council; Göteborg... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAtferdsforstyrrelse | Autisme-spektrumforstyrrelseSveits