- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496114
Medicinske tjeklister i Akutafdelingen
2. maj 2024 opdateret af: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Medicinske tjeklisters indvirkning på håndtering af akutte situationer i akutmodtagelsen. Et simulationsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om brugen af medicinske tjeklister i akutmodtagelsen kan nedsætte genoplivningstiden hos kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et scenarie, der evaluerer tricyklisk antidepressiv forgiftning, vil blive udført med og uden adgang til medicinsk tjekliste.
Akutlæger fra Holland, der er villige til at deltage i undersøgelsen, tildeles tilfældigt til at udføre scenariet med eller uden tjeklister.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Malu van der Capellen, MD
- Telefonnummer: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maik Berendsen, MD
- Telefonnummer: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Center
-
Kontakt:
- Malu van der Capellen, MD
- Telefonnummer: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
-
Kontakt:
- Maik Berendsen, MD
- Telefonnummer: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutlæger anerkendt af KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst), der arbejder i Holland
Ekskluderingskriterier:
- Residents (på hollandsk: AIOS) Emergency Medicine
- Praktikanter (på hollandsk: ANIOS) Akutmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: med tjekliste
Når scenariet startes, vil en tjekliste blive givet til akutlægen.
Tjeklisten skitserer interventioner, der skal overvejes under behandlingen af en patient med tricyklisk antidepressiv forgiftning.
Hver tjekliste vil omfatte indikationer, kontraindikationer og for medicinering, dosis, administrationsvej og -hastighed.
|
En tjekliste er et hjælpemiddel, der opridser vurderinger eller handlinger systematisk.
I denne undersøgelse skitserer tjeklisten interventioner, der skal overvejes under behandlingen af en patient med tricyklisk antidepressiv forgiftning.
Hver tjekliste vil omfatte indikationer, kontraindikationer og for medicinering, dosis, administrationsvej og -hastighed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: uden tjekliste
Akutlæger vil blive bedt om at udføre scenariet, som de ville i deres daglige praksis.
De får lov til at bruge deres sædvanlige kognitive hjælpemidler (f.eks. telefon, internet), men må ikke anmode om hjælp fra andre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scenariets varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, angivet 10 måneder
|
Det primære resultat er varigheden af primær genoplivning under anvendelse af tjeklisterne versus behandling efter den behandlende læges skøn.
Simuleringen vil blive afsluttet, når alle indikerede interventioner er udført, når teamet giver udtryk for, at de ikke kan komme i tanke om nogen anden intervention at udføre, eller når der er gået 15 minutter.
|
Gennem studieafslutning, angivet 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indikerede indgreb udført af akutlægen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, angivet 10 måneder
|
Ud fra tjeklisten etableres en række foruddefinerede indikerede interventioner.
Ved gennemgang af videooptagelserne vil det blive noteret, om der er foretaget indikerede indgreb, og hvornår disse indgreb er foretaget.
Den rækkefølge, som interventioner udføres efter, vil ikke påvirke dette sekundære resultat.
|
Gennem studieafslutning, angivet 10 måneder
|
|
Akutlægers tilfredshed med tjeklisterne
Tidsramme: Gennem studieafslutning, angivet 10 måneder
|
Deltagere, som kører scenarierne med tjeklisteadgang, vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der evaluerer tjeklisten (5-punkts Likert-skalaer).
|
Gennem studieafslutning, angivet 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W22_163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .