- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05496114
Listas de verificación médica en el departamento de emergencias
2 de mayo de 2024 actualizado por: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
El impacto de las listas de verificación médica en el manejo de situaciones agudas en el departamento de emergencias. Un ensayo controlado aleatorio basado en simulación.
Este estudio tiene como objetivo investigar si el uso de listas de verificación médica en el servicio de urgencias puede disminuir el tiempo de reanimación en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un escenario que evalúe la intoxicación por antidepresivos tricíclicos con y sin acceso a la lista de verificación médica.
Los médicos de urgencias de los Países Bajos que están dispuestos a participar en el estudio se asignan al azar para realizar el escenario con o sin listas de verificación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Malu van der Capellen, MD
- Número de teléfono: 0031645144756
- Correo electrónico: malucapellen@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maik Berendsen, MD
- Número de teléfono: 0031645556601
- Correo electrónico: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Reclutamiento
- Amsterdam University Medical Center
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Contacto:
- Malu van der Capellen, MD
- Número de teléfono: 0031645144756
- Correo electrónico: malucapellen@gmail.com
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Contacto:
- Maik Berendsen, MD
- Número de teléfono: 0031645556601
- Correo electrónico: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de emergencia reconocidos por KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) que trabajan en los Países Bajos
Criterio de exclusión:
- Residentes (en holandés: AIOS) Medicina de emergencia
- Internos (en holandés: ANIOS) Medicina de Emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: con lista de verificación
Al iniciar el escenario se entregará una lista de verificación al médico de urgencias.
La lista de verificación describe las intervenciones a considerar durante el tratamiento de un paciente con intoxicación por antidepresivos tricíclicos.
Cada lista de verificación incluirá indicaciones, contraindicaciones y medicación, dosis, vía y velocidad de administración.
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Una lista de verificación es una ayuda que describe evaluaciones o acciones sistemáticamente.
En este estudio, la lista de verificación describe las intervenciones a considerar durante el manejo de un paciente con intoxicación por antidepresivos tricíclicos.
Cada lista de verificación incluirá indicaciones, contraindicaciones y medicamentos, dosis, vía y velocidad de administración.
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Sin intervención: Grupo de control: sin lista de verificación
Se pedirá a los médicos de urgencias que realicen el escenario como lo harían en su práctica diaria.
Se les permitirá utilizar sus ayudas cognitivas habituales (p. ej., teléfono, Internet), pero no se les permitirá solicitar ayuda de otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del escenario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, indicado 10 meses
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El resultado primario es la duración de la reanimación primaria utilizando las listas de verificación versus el tratamiento a discreción del médico tratante.
La simulación finalizará cuando se hayan realizado todas las intervenciones indicadas, cuando el equipo exprese que no se le ocurre ninguna otra intervención a realizar o cuando hayan transcurrido 15 minutos.
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Hasta la finalización del estudio, indicado 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intervenciones indicadas realizadas por el médico de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, indicado 10 meses
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Sobre la base de la lista de verificación, se establece una serie de intervenciones indicadas predefinidas.
Al revisar las grabaciones de video, se anotará si se realizaron las intervenciones indicadas y cuándo se realizaron estas intervenciones.
El orden según el cual se realizan las intervenciones no afectará este resultado secundario.
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Hasta la finalización del estudio, indicado 10 meses
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Satisfacción de los médicos de urgencias con las listas de verificación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, indicado 10 meses
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A los participantes, que ejecutan los escenarios con acceso a la lista de verificación, se les pedirá que completen un cuestionario que evalúa la lista de verificación (escalas de Likert de 5 puntos).
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Hasta la finalización del estudio, indicado 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W22_163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .