- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05496114
Listas de verificação médicas no departamento de emergência
2 de maio de 2024 atualizado por: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O impacto das listas de verificação médicas na gestão de situações agudas no departamento de emergência. Um estudo randomizado controlado baseado em simulação.
Este estudo tem como objetivo investigar se o uso de listas de verificação médica no departamento de emergência pode diminuir o tempo de ressuscitação em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um cenário avaliando intoxicação por antidepressivo tricíclico será realizado com e sem acesso à lista de verificação médica.
Médicos de emergência da Holanda que desejam participar do estudo são alocados aleatoriamente para realizar o cenário com ou sem listas de verificação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Malu van der Capellen, MD
- Número de telefone: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maik Berendsen, MD
- Número de telefone: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Recrutamento
- Amsterdam University Medical Center
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Contato:
- Malu van der Capellen, MD
- Número de telefone: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
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Contato:
- Maik Berendsen, MD
- Número de telefone: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de emergência reconhecidos pela KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) trabalhando na Holanda
Critério de exclusão:
- Residentes (em holandês: AIOS) Medicina de Emergência
- Estagiários (em holandês: ANIOS) Medicina de Emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção: com checklist
Ao iniciar o cenário, um checklist será entregue ao médico emergencista.
A lista de verificação descreve intervenções a serem consideradas durante o manejo de um paciente com intoxicação por antidepressivos tricíclicos.
Cada lista de verificação incluirá indicações, contra-indicações e medicação, dose, via e taxa de administração.
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Uma lista de verificação é uma ajuda que delineia avaliações ou ações de forma sistemática.
Neste estudo, a lista de verificação descreve as intervenções a serem consideradas durante o tratamento de um paciente com intoxicação por antidepressivos tricíclicos.
Cada lista de verificação incluirá indicações, contra-indicações e medicação, dose, via e taxa de administração.
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Sem intervenção: Grupo controle: sem checklist
Os médicos de emergência serão solicitados a realizar o cenário como fariam em sua prática diária.
Eles serão autorizados a usar seus recursos cognitivos habituais (por exemplo, telefone, internet), mas não poderão solicitar ajuda de outras pessoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do cenário
Prazo: Até a conclusão do estudo, indicou 10 meses
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O resultado primário é a duração da ressuscitação primária utilizando as listas de verificação versus tratamento a critério do médico assistente.
A simulação será encerrada quando todas as intervenções indicadas forem realizadas, quando a equipe expressar que não consegue pensar em nenhuma outra intervenção para realizar ou quando tiverem decorrido 15 minutos.
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Até a conclusão do estudo, indicou 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de intervenções indicadas realizadas pelo médico de emergência
Prazo: Até a conclusão do estudo, indicou 10 meses
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Com base na lista de verificação, é estabelecida uma série de intervenções indicadas pré-definidas.
Ao revisar as gravações de vídeo, será observado se as intervenções indicadas foram realizadas e quando essas intervenções foram realizadas.
A ordem pela qual as intervenções são realizadas não terá impacto neste desfecho secundário.
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Até a conclusão do estudo, indicou 10 meses
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Satisfação dos médicos emergencistas com os checklists
Prazo: Até a conclusão do estudo, indicou 10 meses
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Aos participantes, que rodarem os cenários com acesso ao checklist, será solicitado o preenchimento de um questionário de avaliação do checklist (escalas Likert de 5 pontos).
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Até a conclusão do estudo, indicou 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Malu van der Capellen, MD, Amsterdam University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W22_163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .