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カロリー制限後の2型糖尿病患者における肝代謝に対するグルカゴンの影響

2024年3月11日 更新者:Adrian Vella
カロリー制限 (および RYGB) は、食後の EGP およびグルカゴン濃度を変化させることなく、インスリン作用を改善し、空腹時グルコース、グルカゴン、および EGP を低下させます。 カロリー制限は、脂肪肝を改善し、空腹時 AA を低下させます。 これらの変化は、グルカゴンの肝臓作用の回復を表している可能性があります。 この実験は、2 型糖尿病患者で別々に行われたベースライン実験と比較して、カロリー制限が 2 型糖尿病患者の肝臓アミノ酸、炭水化物、および脂質代謝に対するグルカゴンの作用を改善するかどうかを決定します。

調査の概要

詳細な説明

T2DM および前糖尿病は、EGP を増加させることによって食後高血糖の一因となるグルカゴンの異常な食後抑制によって特徴付けられます。 これらの影響は、インスリン分泌の減少および遅延によって拡大されますが、インスリン分泌が損なわれていない場合にも明らかです 5。 げっ歯類では、グルカゴンシグナル伝達の変化がα細胞の機能と質量を変化させます。これは、循環AA濃度の変化によって媒介される効果です。 2 型糖尿病における分岐鎖 AA およびその他の AA 代謝物の濃度上昇は、全体的な α 細胞機能障害の原因または影響ですか? グルカゴンシグナル伝達の変化は、2型糖尿病を引き起こす悪循環を引き起こしますか?

この研究は、カロリー制限が肝臓のグルカゴン作用をどのように変化させるかを決定します。 空腹時 AA 濃度の上昇は、2 型糖尿病のリスクと関連しています。 さらに、肝脂肪症は、グルカゴンが AA の肝クリアランスを刺激する能力の障害と関連しています。 以前の研究では、カロリー制限が空腹時血糖、EGP、およびグルカゴンを低下させることが示されています。 ただし、食後期間におけるこれらのパラメーターへの影響は不明です。 この実験では、カロリー制限によってもたらされる改善が、肝臓のグルカゴン作用の改善によってどの程度説明できるかを調べます。 カロリー制限は肝臓の脂肪含有量を減少させるため、肝臓の脂肪含有量の減少が肝臓のAA、グルコース、および脂質代謝に対するグルカゴンの影響の変化と関連しているかどうかも実験で決定されます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 体重が安定している2型糖尿病の被験者を最大20人募集します
  • BMI≧28kg/M2
  • 糖尿病は、食事のみまたは経口薬の組み合わせによって管理されます

除外基準:

  • 上腹部の手術歴 胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術。
  • -アクティブな全身性疾患または悪性腫瘍。
  • 症候性大血管または微小血管疾患。
  • MRIの禁忌(例: 金属インプラント、閉所恐怖症)。
  • ヘマトクリット < 35%
  • TSH < 0.4 または > 5.5。
  • 1日あたり2杯以上、または1週間あたり14杯以上のアルコール飲料の消費、またはAUDIT質問票が陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2型糖尿病の成人
6週間のカロリー制限の後、20人の被験者が一度に研究されます。 「肥満手術後の栄養ガイドライン」に基づいた食事を使用して、1 日 900 kcal の食事を摂取するように指示されます。 コンプライアンスは、食物摂取の電子記録を使用して、栄養士との毎週の会議によって監視されます。 この後、被験者はグルカゴンを2回注入して高血糖クランプを受けます。
被験者は、「肥満手術後の栄養ガイドライン」に由来する食事を使用して、毎日 900 kcal の食事を摂取するように指示されます。 コンプライアンスは、食物摂取の電子記録を使用して、栄養士との毎週の会議によって監視されます
肝代謝に対するグルカゴンの影響を測定する高血糖クランプ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルカゴン濃度の上昇に応じたロイシン酸化率
時間枠:240分の学習
トレーサーによって決定されるアミノ酸の異化作用
240分の学習

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adrian Vella、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (推定)

2025年1月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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