Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glukagonu na metabolizm wątrobowy u osób z cukrzycą typu 2 po ograniczeniu kalorii

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Adrian Vella
Ograniczenie kalorii (i RYGB) poprawia działanie insuliny i obniża stężenie glukozy, glukagonu i EGP na czczo, bez zmian w poposiłkowym stężeniu EGP i glukagonu. Ograniczenie kalorii poprawia również stłuszczenie wątroby i obniża AA na czczo. Zmiany te mogą oznaczać przywrócenie działania glukagonu na wątrobę. Eksperyment ten określi, czy ograniczenie kaloryczne poprawia działanie glukagonu na wątrobowy metabolizm aminokwasów, węglowodanów i lipidów w T2DM w porównaniu z podstawowym eksperymentem przeprowadzonym oddzielnie u osób z T2DM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

T2DM i stan przedcukrzycowy charakteryzują się nieprawidłową poposiłkową supresją glukagonu, która przyczynia się do hiperglikemii poposiłkowej poprzez zwiększenie EGP. Chociaż efekty te są potęgowane przez zmniejszone i opóźnione wydzielanie insuliny, są one również widoczne, gdy wydzielanie insuliny jest nienaruszone5. U gryzoni zmieniona sygnalizacja glukagonu zmienia funkcję i masę komórek α – efekt, w którym pośredniczą zmiany stężenia krążących AA. Czy podwyższone stężenia AA o rozgałęzionych łańcuchach i innych metabolitów AA w T2DM są przyczyną czy skutkiem globalnej dysfunkcji komórek α? Czy zmieniona sygnalizacja glukagonu może przyspieszyć błędne koło prowadzące do T2DM?

Badanie to określi, w jaki sposób ograniczenie kalorii zmienia działanie glukagonu w wątrobie. Podwyższone stężenie AA na czczo wiąże się z ryzykiem T2DM. Ponadto stłuszczenie wątroby jest związane z upośledzoną zdolnością glukagonu do stymulacji klirensu wątrobowego AA. Wcześniejsze badania wykazały, że ograniczenie kalorii obniża glukozę na czczo, EGP i glukagon. Jednak wpływ na te parametry w okresie poposiłkowym jest niejasny. Eksperyment ten ma na celu zbadanie, w jakim stopniu poprawę uzyskaną dzięki ograniczeniu kalorii można wytłumaczyć poprawionym działaniem glukagonu w wątrobie. Ponieważ ograniczenie kalorii zmniejsza zawartość tłuszczu w wątrobie, eksperyment określi również, czy zmniejszenie zawartości tłuszczu w wątrobie jest związane ze zmianami wpływu glukagonu na wątrobowy metabolizm AA, glukozy i lipidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrekrutujemy do 20 osób o stabilnej masie ciała z cukrzycą typu 2
  • BMI ≥ 28 kg/m2
  • Cukrzycę leczy się samą dietą lub kombinacją leków doustnych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszych operacji w górnej części jamy brzusznej, np. opaska żołądkowa, plastyka odźwiernika, wagotomia.
  • Aktywna choroba ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy.
  • Objawowa choroba makronaczyniowa lub mikronaczyniowa.
  • Przeciwwskazania do MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia).
  • Hematokryt < 35%
  • TSH < 0,4 lub > 5,5.
  • Spożycie > 2 drinków dziennie lub > 14 drinków tygodniowo lub pozytywny wynik kwestionariusza AUDIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli z cukrzycą typu 2
Jednorazowo przebadanych zostanie 20 osób, po 6 tygodniach restrykcji kalorycznej. Zostaną poinstruowani, aby codziennie spożywać dietę 900 kcal z wykorzystaniem posiłków według „Zaleceń żywieniowych po operacji bariatrycznej”. Przestrzeganie będzie monitorowane poprzez cotygodniowe spotkania z dietetykiem z wykorzystaniem elektronicznego rejestru spożytych posiłków. Następnie pacjenci zostaną poddani klamrze hiperglikemii z podaniem 2 dawek glukagonu.
Behawioralne: Ograniczenie kalorii
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby codziennie spożywać dietę 900 kcal, korzystając z posiłków pochodzących z „Wytycznych żywieniowych po operacji bariatrycznej”. Przestrzeganie będzie monitorowane poprzez cotygodniowe spotkania z dietetykiem z wykorzystaniem elektronicznego rejestru spożytych posiłków
Lek: Klamra hiperglikemiczna
Klamra hiperglikemiczna do pomiaru wpływu glukagonu na metabolizm wątrobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utleniania leucyny w odpowiedzi na rosnące stężenie glukagonu
Ramy czasowe: 240 minut nauki
katabolizm aminokwasów zależny od znacznika
240 minut nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adrian Vella

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Vella, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-000233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie kalorii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj