- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05499702
칼로리 제한 후 제2형 당뇨병 환자의 간 대사에 대한 글루카곤의 효과
연구 개요
상세 설명
T2DM 및 prediabetes는 EGP를 증가시켜 식후 고혈당증에 기여하는 글루카곤의 비정상적인 식후 억제를 특징으로 합니다. 이러한 효과는 인슐린 분비의 감소 및 지연으로 확대되지만, 인슐린 분비가 손상되지 않은 경우에도 분명합니다5. 설치류에서 변경된 글루카곤 신호는 α 세포 기능과 질량을 변화시킵니다. 이는 순환하는 AA 농도의 변화에 의해 매개되는 효과입니다. T2DM에서 분지 사슬 AA 및 기타 AA 대사 산물의 농도 증가가 전반적인 α 세포 기능 장애의 원인 또는 결과입니까? 변경된 글루카곤 신호가 악순환을 촉진하여 T2DM을 유발할 수 있습니까?
이 연구는 칼로리 제한이 간 글루카곤 작용을 어떻게 변화시키는지를 결정할 것입니다. 상승된 공복 AA 농도는 T2DM 위험과 관련이 있습니다. 또한, 간 지방증은 AA의 간 제거를 자극하는 글루카곤의 손상된 능력과 관련이 있습니다. 이전 연구에서는 칼로리 제한이 공복 혈당, EGP 및 글루카곤을 낮추는 것으로 나타났습니다. 그러나 식후 기간에 이러한 매개변수에 미치는 영향은 불분명합니다. 이 실험은 칼로리 제한으로 인한 개선이 간의 글루카곤 작용 개선으로 설명될 수 있는 정도를 조사할 것입니다. 칼로리 제한은 간 지방 함량을 감소시키기 때문에 실험은 또한 간 지방 함량 감소가 간 AA, 포도당 및 지질 대사에 대한 글루카곤 효과의 변화와 연관되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeanette Laugen
- 전화번호: 5072558110
- 이메일: Laugen.Jeanette@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체중이 안정되고 제2형 당뇨병 환자를 최대 20명 모집합니다.
- BMI ≥ 28kg/㎡
- 당뇨병은 식이요법 단독 또는 경구용 제제의 조합으로 관리됩니다.
제외 기준:
- 이전 상복부 수술의 병력 예. 위 밴딩, 유문 성형술, 미주 신경 절제술.
- 활성 전신 질환 또는 악성 종양.
- 증상이 있는 대혈관 또는 미세혈관 질환.
- MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증).
- 헤마토크리트 < 35%
- TSH < 0.4 또는 > 5.5.
- 하루 2잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상 또는 긍정적인 AUDIT 설문지 소비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 제2형 당뇨병이 있는 성인
6주간의 칼로리 제한 후 한 번에 20명의 피험자가 연구될 것입니다.
그들은 "비만 수술 후 영양 지침"에서 파생된 식사를 사용하여 매일 900kcal의 식단을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
음식 섭취의 전자 기록을 사용하여 영양사와 매주 회의를 통해 규정 준수 여부를 모니터링합니다.
이 후 피험자는 글루카곤 2회 주입으로 고혈당 클램프를 받게 됩니다.
|
피험자는 "비만 수술 후 영양 지침"에서 파생된 식사를 사용하여 매일 900kcal의 식단을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
음식 섭취의 전자 기록을 사용하여 영양사와 매주 회의를 통해 규정 준수 여부를 모니터링합니다.
간 대사에 대한 글루카곤의 영향을 측정하기 위한 고혈당 클램프
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
글루카곤 농도 상승에 따른 류신 산화 속도
기간: 240분 공부
|
추적자 결정 아미노산 이화 작용
|
240분 공부
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adrian Vella, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
칼로리 제한에 대한 임상 시험
-
Lv Yingjuan완전한비타민 D 결핍 | 고도근시 | 원발성 개방각 녹내장 | 비타민 D 수용체 다형성중국