南テキサス早期予防研究 PreK (STEPSPreK)
2022年8月12日 更新者：University of Texas Rio Grande Valley
南テキサスの早期予防研究 - PreK
South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) は、小児肥満の蔓延予防に対する Bienestar/NEEMA 連携学校保健プログラム (BN CSHP) の効果をテストするための、4 歳の未就学児を対象としたクラスターランダム化試験 (CRT) です。 。
調査の概要
詳細な説明
STEPS-PreK4 は、小学校内に組み込まれた幼稚園がランダム化、介入、分析の単位となる CRT でした。 この研究は、2 年間の介入 (幼稚園児から幼稚園まで) と 4 つのデータ収集期間 (2018 年秋、2019 年春、2019 年秋、2020 年春) を対象に設計されました。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックのため、研究は途中で中止されたため、最初の3期間の結果のみが提示される。
調査が実施された 2 つの学区は、イダルゴ郡のテキサスとメキシコの国境沿いに位置しています。 これらの学区は、貧困と健康リスク要因のレベルが高いために選択されました25。 プリスクールには 2 つの学年があり、3 歳と 4 歳の子供がいます。 この研究は、4歳の子供がいる幼稚園を対象としました。 2 つの学区の人口統計は類似しており、99% がヒスパニック系、92% が経済的に恵まれず、42% が第二言語として英語を認識しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1277
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Edinburg、Texas、アメリカ、78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PreKの子供たち
- PSJA およびラホヤ ISD に登録
除外基準:
- な
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループは健康教育、体育を受けました。
クラス、児童栄養サービス、および親のコンポーネントも含まれます。
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介入グループは、テキサス教育庁 (TEA) が承認した CSHP である BN CHSP を受けました。
この健康プログラムは、主に黒人とラテン系アメリカ人の子供たちが入学していた低所得地域にある学校で最初に試験的に実施されました。
社会生態学的モデルは、BN CSHP 設計の指針となりました。
この理論は、健康行動は個人、対人、環境の相互作用によって形作られると仮定しています。
したがって、BN CSHP は就学前から中学 2 年生までのカリキュラムを網羅しており、子供の健康行動に影響を与える 4 つの環境をターゲットにするように設計されています: 1) 健康的なライフスタイル、健康的な心 (健康)、2) 生涯にわたって動く (体育)、3) 生きるために食べる（児童栄養/学校給食サービス）、4）MyFamily/MiFamilia（家庭）。
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループは通常の健康教育と体育を受けました。
クラス。
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介入グループは、テキサス教育庁 (TEA) が承認した CSHP である BN CHSP を受けました。
この健康プログラムは、主に黒人とラテン系アメリカ人の子供たちが入学していた低所得地域にある学校で最初に試験的に実施されました。
社会生態学的モデルは、BN CSHP 設計の指針となりました。
この理論は、健康行動は個人、対人、環境の相互作用によって形作られると仮定しています。
したがって、BN CSHP は就学前から中学 2 年生までのカリキュラムを網羅しており、子供の健康行動に影響を与える 4 つの環境をターゲットにするように設計されています: 1) 健康的なライフスタイル、健康的な心 (健康)、2) 生涯にわたって動く (体育)、3) 生きるために食べる（児童栄養/学校給食サービス）、4）MyFamily/MiFamilia（家庭）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能のフィットネス
時間枠：1.5年
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プログレッシブ無酸素能力持久走 (PACER) フィットネス テストでの周回数で測定
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Elizabeth Alanis, Masters、University of Texas Rio Grande Valley
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月28日
一次修了 (実際)
2020年3月17日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。