Etelä-Texasin varhaisen ehkäisyn tutkimukset PreK (STEPSPreK)
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Texas Rio Grande Valley
Etelä-Texasin varhaisen ehkäisyn tutkimukset - PreK
South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) oli satunnaistettu klusteritutkimus (CRT) esikouluikäisille 4-vuotiaille lapsille, joilla testattiin Bienestar/NEEMA-koordinoidun kouluterveysohjelman (BN CSHP) vaikutusta lasten liikalihavuuden ehkäisyyn. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
STEPS-PreK4 oli CRT, jossa peruskouluihin upotetut esikoulut olivat satunnaistuksen, interventio- ja analyysiyksikkö. Tutkimus suunniteltiin kahden vuoden interventiolle (ennen lastentarhaan) ja neljälle tiedonkeruujaksolle (syksy 2018, kevät 2019, syksy 2019 ja kevät 2020). COVID-19-pandemian vuoksi tutkimus keskeytettiin ennenaikaisesti ja vain kolmen ensimmäisen jakson tulokset esitetään.
Kaksi koulupiiriä, joissa tutkimus suoritettiin, sijaitsevat Texasin ja Meksikon rajalla Hidalgon piirikunnassa. Nämä koulupiirit valittiin korkean köyhyyden ja terveysriskitekijöiden tason vuoksi.25 Esikouluissa on kaksi luokkatasoa, joissa on 3- ja 4-vuotiaat lapset. Tämä tutkimus kohdistui esikouluihin, joissa on 4-vuotiaita lapsia. Kahden koulupiirin väestötiedot olivat samanlaisia, 99 % latinalaisamerikkalaisia, 92 % taloudellisesti heikommassa asemassa ja 42 % tunnistettiin englanniksi toisena kielenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1277
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PreK lapset
- Ilmoittautunut PSJA- ja La Joya ISD:ihin
Poissulkemiskriteerit:
- na
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä sai terveyskasvatusta, P.E.
luokat, lasten ravitsemuspalvelut sekä vanhempainkomponentti.
|
Interventioryhmä sai BN CHSP:n, Texas Education Agencyn (TEA) hyväksymän CSHP:n.
Tätä terveysohjelmaa kokeiltiin ensimmäisen kerran kouluissa, jotka sijaitsivat pienituloisilla alueilla, joihin osallistui pääasiassa mustia ja latinalaisia lapsia.
Sosiaali-ekologinen malli ohjasi BN CSHP:n suunnittelua.
Tämä teoria olettaa, että terveyskäyttäytymistä muovaavat yksilölliset, ihmisten väliset ja ympäristölliset vuorovaikutukset.
Siten BN CSHP kattaa opetussuunnitelmat esikoulusta kahdeksaan luokkaan ja se on suunniteltu kohdistamaan neljään ympäristöön, jotka vaikuttavat lasten terveyskäyttäytymiseen: 1) Terveet elämäntavat Terveet mielet (terveys), 2) Liikkuminen elämään (Fyysinen koulutus), 3) Syö elääksesi. (Lasten ravitsemus/kouluruokapalvelu) ja 4) MyFamily/MiFamilia (Koti).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä sai tavanomaista terveyskasvatusta ja P.E.
luokat.
|
Interventioryhmä sai BN CHSP:n, Texas Education Agencyn (TEA) hyväksymän CSHP:n.
Tätä terveysohjelmaa kokeiltiin ensimmäisen kerran kouluissa, jotka sijaitsivat pienituloisilla alueilla, joihin osallistui pääasiassa mustia ja latinalaisia lapsia.
Sosiaali-ekologinen malli ohjasi BN CSHP:n suunnittelua.
Tämä teoria olettaa, että terveyskäyttäytymistä muovaavat yksilölliset, ihmisten väliset ja ympäristölliset vuorovaikutukset.
Siten BN CSHP kattaa opetussuunnitelmat esikoulusta kahdeksaan luokkaan ja se on suunniteltu kohdistamaan neljään ympäristöön, jotka vaikuttavat lasten terveyskäyttäytymiseen: 1) Terveet elämäntavat Terveet mielet (terveys), 2) Liikkuminen elämään (Fyysinen koulutus), 3) Syö elääksesi. (Lasten ravitsemus/kouluruokapalvelu) ja 4) MyFamily/MiFamilia (Koti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
mitattuna ajettujen kierrosten lukumäärällä Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run (PACER) -kuntotestissä
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain kootut tiedot jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .