Badania wczesnej profilaktyki w południowym Teksasie PreK (STEPSPreK)
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Texas Rio Grande Valley
Studia wczesnej profilaktyki w południowym Teksasie - PreK
South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) było klastrowym randomizowanym badaniem (CRT) dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 4 lat, mającym na celu zbadanie wpływu skoordynowanego szkolnego programu zdrowotnego Bienestar/NEEMA (BN CSHP) na zapobieganie występowaniu otyłości u dzieci .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
STEPS-PreK4 był CRT, w którym przedszkola, osadzone w szkołach podstawowych, były jednostką randomizacji, interwencji i analizy. Badanie zaprojektowano na dwa lata interwencji (od przedszkola do przedszkola) i cztery okresy zbierania danych (jesień 2018 r., wiosna 2019 r., jesień 2019 r. i wiosna 2020 r.). Ze względu na pandemię COVID-19 badanie zostało przedwcześnie przerwane i przedstawione zostaną tylko wyniki z pierwszych trzech okresów.
Dwa okręgi szkolne, w których przeprowadzono badanie, znajdują się wzdłuż granicy Teksasu z Meksykiem w hrabstwie Hidalgo. Te okręgi szkolne zostały wybrane ze względu na wysoki poziom ubóstwa i czynników ryzyka zdrowotnego.25 Przedszkola mają dwa poziomy z dziećmi w wieku 3 i 4 lat. Niniejsze badanie dotyczyło przedszkoli z dziećmi w wieku 4 lat. Dane demograficzne obu okręgów szkolnych były podobne, 99% to Latynosi, 92% w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, a 42% to angielski jako drugi język.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1277
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci przedszkolne
- Zarejestrowany w PSJA i La Joya ISD
Kryteria wyłączenia:
- nie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzymała edukację zdrowotną, P.E.
zajęcia, usługi żywieniowe dla dzieci, a także komponent dla rodziców.
|
Grupa interwencyjna otrzymała BN CHSP, zatwierdzoną przez Texas Education Agency (TEA) CSHP.
Ten program zdrowotny został po raz pierwszy wdrożony w szkołach zlokalizowanych w dzielnicach o niskich dochodach, gdzie zapisywano głównie dzieci rasy czarnej i latynoskiej.
Model społeczno-ekologiczny kierował projektem BN CSHP.
Teoria ta postuluje, że zachowania zdrowotne są kształtowane przez interakcje indywidualne, interpersonalne i środowiskowe.
Tak więc BN CSHP obejmuje programy nauczania od przedszkola do ósmej klasy i ma na celu ukierunkowanie na cztery środowiska, które wpływają na zachowania zdrowotne dzieci: 1) Zdrowy styl życia Zdrowe umysły (zdrowie), 2) Ruch dla życia (wychowanie fizyczne), 3) Jedz, aby żyć (Odżywianie dzieci/Szkolne usługi gastronomiczne) oraz 4) MyFamily/MiFamilia (Dom).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa otrzymała swoją zwykłą edukację zdrowotną i WF.
klasy.
|
Grupa interwencyjna otrzymała BN CHSP, zatwierdzoną przez Texas Education Agency (TEA) CSHP.
Ten program zdrowotny został po raz pierwszy wdrożony w szkołach zlokalizowanych w dzielnicach o niskich dochodach, gdzie zapisywano głównie dzieci rasy czarnej i latynoskiej.
Model społeczno-ekologiczny kierował projektem BN CSHP.
Teoria ta postuluje, że zachowania zdrowotne są kształtowane przez interakcje indywidualne, interpersonalne i środowiskowe.
Tak więc BN CSHP obejmuje programy nauczania od przedszkola do ósmej klasy i ma na celu ukierunkowanie na cztery środowiska, które wpływają na zachowania zdrowotne dzieci: 1) Zdrowy styl życia Zdrowe umysły (zdrowie), 2) Ruch dla życia (wychowanie fizyczne), 3) Jedz, aby żyć (Odżywianie dzieci/Szkolne usługi gastronomiczne) oraz 4) MyFamily/MiFamilia (Dom).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
mierzony na podstawie liczby okrążeń przebiegniętych w teście wydolnościowym Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run (PACER)
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępniane będą tylko dane zagregowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .