Jižní Texas Studie rané prevence PreK (STEPSPreK)
12. srpna 2022 aktualizováno: University of Texas Rio Grande Valley
Jižní Texas studuje ranou prevenci - PreK
South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) byla klastrová randomizovaná studie (CRT) u předškolních dětí ve věku 4 let k testování účinku programu Bienestar/NEEMA Coordinated School Health Program (BN CSHP) na prevenci prevalence dětské obezity. .
Přehled studie
Detailní popis
STEPS-PreK4 byl CRT, kde byly předškolní zařízení začleněné do základních škol jednotkou randomizace, intervence a analýzy. Studie byla navržena pro dva roky intervence (předškolní děti do mateřské školy) a čtyři období sběru dat (podzim 2018, jaro 2019, podzim 2019 a jaro 2020). Kvůli pandemii COVID-19 byla studie předčasně zastavena a budou prezentovány pouze výsledky z prvních tří období.
Dvě školní čtvrti, kde byla studie provedena, se nacházejí podél texasko-mexické hranice v hrabství Hidalgo. Tyto školní obvody byly vybrány kvůli vysoké úrovni chudoby a zdravotních rizikových faktorů.25 Mateřské školy mají dva ročníky s dětmi ve věku 3 a 4 let. Tato studie se zaměřila na předškolní zařízení s dětmi ve věku 4 let. Demografie obou školních čtvrtí byla podobná, 99 % hispánců, 92 % ekonomicky znevýhodněných a 42 % označilo angličtinu jako druhý jazyk.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1277
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PreK děti
- Zapsán do PSJA a La Joya ISD
Kritéria vyloučení:
- na
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina získala zdravotní výchovu, P.E.
třídy, nutriční služby pro děti a také rodičovská složka.
|
Intervenční skupina obdržela BN CHSP, texaskou vzdělávací agenturou (TEA) schválenou CSHP.
Tento zdravotní program byl poprvé otestován ve školách v nízkopříjmových čtvrtích, kde se zapisovaly převážně černošské a latinskoamerické děti.
Při návrhu BN CSHP se řídil sociálně-ekologický model.
Tato teorie předpokládá, že zdravotní chování je formováno individuálními, mezilidskými a environmentálními interakcemi.
BN CSHP tedy zahrnuje učební osnovy od předškolního do osmého ročníku a je navržen tak, aby se zaměřoval na čtyři prostředí, která ovlivňují zdravotní chování dětí: 1) Zdravý životní styl Zdravá mysl (zdraví), 2) Pohyb pro život (tělesná výchova), 3) Jezte, abyste žili (Výživa dětí/Stravování ve školách) a 4) MyFamily/MiFamilia (Domov).
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina získala obvyklou zdravotní výchovu a P.E.
třídy.
|
Intervenční skupina obdržela BN CHSP, texaskou vzdělávací agenturou (TEA) schválenou CSHP.
Tento zdravotní program byl poprvé otestován ve školách v nízkopříjmových čtvrtích, kde se zapisovaly převážně černošské a latinskoamerické děti.
Při návrhu BN CSHP se řídil sociálně-ekologický model.
Tato teorie předpokládá, že zdravotní chování je formováno individuálními, mezilidskými a environmentálními interakcemi.
BN CSHP tedy zahrnuje učební osnovy od předškolního do osmého ročníku a je navržen tak, aby se zaměřoval na čtyři prostředí, která ovlivňují zdravotní chování dětí: 1) Zdravý životní styl Zdravá mysl (zdraví), 2) Pohyb pro život (tělesná výchova), 3) Jezte, abyste žili (Výživa dětí/Stravování ve školách) a 4) MyFamily/MiFamilia (Domov).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiorespirační zdatnost
Časové okno: 1,5 roku
|
měřeno počtem odběhnutých kol ve fitness testu PACER (Progressive Anaerob Capacity Endurance Run)
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STEPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Budou sdílena pouze agregovaná data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .