Südtexas Frühpräventionsstudien PreK (STEPSPreK)
12. August 2022 aktualisiert von: University of Texas Rio Grande Valley
Frühpräventionsstudien in Südtexas – PreK
Die South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) war eine Cluster-randomisierte Studie (CRT) mit Vorschulkindern im Alter von 4 Jahren, um die Wirkung des Bienestar/NEEMA Coordinated School Health Program (BN CSHP) auf die Prävention der Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern zu testen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das STEPS-PreK4 war ein CRT, bei dem Vorschulen, eingebettet in Grundschulen, die Einheit für Randomisierung, Intervention und Analyse bildeten. Die Studie war für zwei Interventionsjahre (von der Vorschule bis zum Kindergarten) und vier Datenerhebungszeiträume (Herbst 2018, Frühjahr 2019, Herbst 2019 und Frühjahr 2020) konzipiert. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurde die Studie vorzeitig abgebrochen und es werden nur Ergebnisse der ersten drei Perioden präsentiert.
Die beiden Schulbezirke, in denen die Studie durchgeführt wurde, liegen an der Grenze zwischen Texas und Mexiko in der Grafschaft Hidalgo. Diese Schulbezirke wurden aufgrund der hohen Armuts- und Gesundheitsrisikofaktoren ausgewählt.25 Die Vorschulen haben zwei Klassenstufen mit Kindern im Alter von 3 und 4 Jahren. Die vorliegende Studie richtete sich an Vorschulkinder mit Kindern im Alter von 4 Jahren. Die Bevölkerungsstruktur der beiden Schulbezirke war ähnlich: 99 % waren Hispanoamerikaner, 92 % waren wirtschaftlich benachteiligt und 42 % gaben an, Englisch als Zweitsprache zu haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1277
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulkinder
- Eingeschrieben in PSJA und La Joya ISDs
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Diese Gruppe erhielt Gesundheitserziehung, P.E.
Kurse, Ernährungsangebote für Kinder sowie eine Elternkomponente.
|
Die Interventionsgruppe erhielt den BN CHSP, einen von der Texas Education Agency (TEA) anerkannten CSHP.
Dieses Gesundheitsprogramm wurde erstmals in Schulen in einkommensschwachen Vierteln getestet, in denen überwiegend schwarze und lateinamerikanische Kinder eingeschrieben waren.
Das sozialökologische Modell leitete das BN CSHP-Design.
Diese Theorie geht davon aus, dass Gesundheitsverhalten durch individuelle, zwischenmenschliche und umweltbedingte Interaktionen geprägt wird.
Daher umfasst BN CSHP Lehrpläne von der Vorschule bis zur achten Klasse und ist auf die vier Umgebungen ausgerichtet, die das Gesundheitsverhalten von Kindern beeinflussen: 1) Gesunder Lebensstil, gesunder Geist (Gesundheit), 2) Lebendig bewegen (Sportunterricht), 3) Essen, um zu leben (Kinderernährung/Schulverpflegungsdienst) und 4) MyFamily/MiFamilia (Zuhause).
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhielt ihre übliche Gesundheitserziehung und Sportunterricht.
Klassen.
|
Die Interventionsgruppe erhielt den BN CHSP, einen von der Texas Education Agency (TEA) anerkannten CSHP.
Dieses Gesundheitsprogramm wurde erstmals in Schulen in einkommensschwachen Vierteln getestet, in denen überwiegend schwarze und lateinamerikanische Kinder eingeschrieben waren.
Das sozialökologische Modell leitete das BN CSHP-Design.
Diese Theorie geht davon aus, dass Gesundheitsverhalten durch individuelle, zwischenmenschliche und umweltbedingte Interaktionen geprägt wird.
Daher umfasst BN CSHP Lehrpläne von der Vorschule bis zur achten Klasse und ist auf die vier Umgebungen ausgerichtet, die das Gesundheitsverhalten von Kindern beeinflussen: 1) Gesunder Lebensstil, gesunder Geist (Gesundheit), 2) Lebendig bewegen (Sportunterricht), 3) Essen, um zu leben (Kinderernährung/Schulverpflegungsdienst) und 4) MyFamily/MiFamilia (Zuhause).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
gemessen anhand der Anzahl der gelaufenen Runden im PACER-Fitnesstest (Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run).
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STEPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden nur aggregierte Daten weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .