- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05501392
Études de prévention précoce du sud du Texas PreK (STEPSPreK)
Études sur la prévention précoce dans le sud du Texas - PreK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le STEPS-PreK4 était un CRT où les écoles maternelles, intégrées dans les écoles élémentaires, étaient l'unité de randomisation, d'intervention et d'analyse. L'étude a été conçue pour deux années d'intervention (de la maternelle à la maternelle) et quatre périodes de collecte de données (automne 2018, printemps 2019, automne 2019 et printemps 2020). En raison de la pandémie de COVID-19, l'étude a été arrêtée prématurément et seuls les résultats des trois premières périodes seront présentés.
Les deux districts scolaires où l'étude a été menée sont situés le long de la frontière entre le Texas et le Mexique dans le comté d'Hidalgo. Ces districts scolaires ont été sélectionnés en raison des niveaux élevés de pauvreté et de facteurs de risque pour la santé.25 Les écoles maternelles ont deux niveaux scolaires avec des enfants de 3 et 4 ans. La présente étude ciblait les écoles maternelles ayant des enfants de 4 ans. La démographie des deux districts scolaires était similaire, 99% hispanique, 92% économiquement défavorisée et 42% identifiée comme l'anglais comme langue seconde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de prématernelle
- Inscrit aux ISD PSJA et La Joya
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce groupe a reçu une éducation sanitaire, P.E.
des classes, des services nutritionnels pour enfants, ainsi qu'une composante parentale.
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Le groupe d'intervention a reçu le BN CHSP, un CSHP approuvé par la Texas Education Agency (TEA).
Ce programme de santé a d'abord été mis à l'essai dans des écoles situées dans des quartiers à faible revenu où les inscriptions étaient majoritairement des enfants noirs et latinos.
Le modèle socio-écologique a guidé la conception du BN CSHP.
Cette théorie postule que les comportements de santé sont façonnés par des interactions individuelles, interpersonnelles et environnementales.
Ainsi, BN CSHP englobe les programmes d'études de la maternelle à la huitième année et est conçu pour cibler les quatre environnements qui influencent les comportements de santé des enfants : 1) Modes de vie sains, esprit sain (santé), 2) Bouger pour la vie (éducation physique), 3) Manger pour vivre (Nutrition infantile/Service alimentaire scolaire) et 4) MyFamily/MiFamilia (Maison).
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Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe a reçu son éducation sanitaire habituelle et son éducation physique.
Des classes.
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Le groupe d'intervention a reçu le BN CHSP, un CSHP approuvé par la Texas Education Agency (TEA).
Ce programme de santé a d'abord été mis à l'essai dans des écoles situées dans des quartiers à faible revenu où les inscriptions étaient majoritairement des enfants noirs et latinos.
Le modèle socio-écologique a guidé la conception du BN CSHP.
Cette théorie postule que les comportements de santé sont façonnés par des interactions individuelles, interpersonnelles et environnementales.
Ainsi, BN CSHP englobe les programmes d'études de la maternelle à la huitième année et est conçu pour cibler les quatre environnements qui influencent les comportements de santé des enfants : 1) Modes de vie sains, esprit sain (santé), 2) Bouger pour la vie (éducation physique), 3) Manger pour vivre (Nutrition infantile/Service alimentaire scolaire) et 4) MyFamily/MiFamilia (Maison).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 1,5 ans
|
tel que mesuré par le nombre de tours parcourus dans le test de condition physique Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run (PACER)
|
1,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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