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Études de prévention précoce du sud du Texas PreK (STEPSPreK)

12 août 2022 mis à jour par: University of Texas Rio Grande Valley

Études sur la prévention précoce dans le sud du Texas - PreK

Le South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) était un essai randomisé en grappes (CRT) d'enfants d'âge préscolaire de 4 ans pour tester l'effet du programme de santé scolaire coordonné Bienestar/NEEMA (BN CSHP) sur la prévention de la prévalence de l'obésité infantile .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le STEPS-PreK4 était un CRT où les écoles maternelles, intégrées dans les écoles élémentaires, étaient l'unité de randomisation, d'intervention et d'analyse. L'étude a été conçue pour deux années d'intervention (de la maternelle à la maternelle) et quatre périodes de collecte de données (automne 2018, printemps 2019, automne 2019 et printemps 2020). En raison de la pandémie de COVID-19, l'étude a été arrêtée prématurément et seuls les résultats des trois premières périodes seront présentés.

Les deux districts scolaires où l'étude a été menée sont situés le long de la frontière entre le Texas et le Mexique dans le comté d'Hidalgo. Ces districts scolaires ont été sélectionnés en raison des niveaux élevés de pauvreté et de facteurs de risque pour la santé.25 Les écoles maternelles ont deux niveaux scolaires avec des enfants de 3 et 4 ans. La présente étude ciblait les écoles maternelles ayant des enfants de 4 ans. La démographie des deux districts scolaires était similaire, 99% hispanique, 92% économiquement défavorisée et 42% identifiée comme l'anglais comme langue seconde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1277

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
        • University of Texas Rio Grande Valley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de prématernelle
  • Inscrit aux ISD PSJA et La Joya

Critère d'exclusion:

  • n / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce groupe a reçu une éducation sanitaire, P.E. des classes, des services nutritionnels pour enfants, ainsi qu'une composante parentale.
Le groupe d'intervention a reçu le BN CHSP, un CSHP approuvé par la Texas Education Agency (TEA). Ce programme de santé a d'abord été mis à l'essai dans des écoles situées dans des quartiers à faible revenu où les inscriptions étaient majoritairement des enfants noirs et latinos. Le modèle socio-écologique a guidé la conception du BN CSHP. Cette théorie postule que les comportements de santé sont façonnés par des interactions individuelles, interpersonnelles et environnementales. Ainsi, BN CSHP englobe les programmes d'études de la maternelle à la huitième année et est conçu pour cibler les quatre environnements qui influencent les comportements de santé des enfants : 1) Modes de vie sains, esprit sain (santé), 2) Bouger pour la vie (éducation physique), 3) Manger pour vivre (Nutrition infantile/Service alimentaire scolaire) et 4) MyFamily/MiFamilia (Maison).
Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe a reçu son éducation sanitaire habituelle et son éducation physique. Des classes.
Le groupe d'intervention a reçu le BN CHSP, un CSHP approuvé par la Texas Education Agency (TEA). Ce programme de santé a d'abord été mis à l'essai dans des écoles situées dans des quartiers à faible revenu où les inscriptions étaient majoritairement des enfants noirs et latinos. Le modèle socio-écologique a guidé la conception du BN CSHP. Cette théorie postule que les comportements de santé sont façonnés par des interactions individuelles, interpersonnelles et environnementales. Ainsi, BN CSHP englobe les programmes d'études de la maternelle à la huitième année et est conçu pour cibler les quatre environnements qui influencent les comportements de santé des enfants : 1) Modes de vie sains, esprit sain (santé), 2) Bouger pour la vie (éducation physique), 3) Manger pour vivre (Nutrition infantile/Service alimentaire scolaire) et 4) MyFamily/MiFamilia (Maison).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 1,5 ans
tel que mesuré par le nombre de tours parcourus dans le test de condition physique Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run (PACER)
1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STEPS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données agrégées seront partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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