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- 임상시험 NCT05501392
남부 텍사스 조기 예방 연구 PreK (STEPSPreK)
2022년 8월 12일 업데이트: University of Texas Rio Grande Valley
남부 텍사스 조기 예방 연구 - PreK
South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten(STEPS-PreK4)은 아동 비만 유병률 예방에 대한 Bienestar/NEEMA Coordinated School Health Program(BN CSHP)의 효과를 테스트하기 위해 4세 미취학 아동을 대상으로 한 클러스터 무작위 시험(CRT)이었습니다. .
연구 개요
상세 설명
STEPS-PreK4는 초등학교 내에 포함된 유치원이 무작위화, 개입 및 분석의 단위인 CRT였습니다. 이 연구는 2년 간의 개입(유치원~유치원)과 4개의 데이터 수집 기간(2018년 가을, 2019년 봄, 2019년 가을, 2020년 봄)을 위해 설계되었습니다. COVID-19 전염병으로 인해 연구가 조기에 중단되었으며 처음 세 기간의 결과만 제공됩니다.
연구가 수행된 두 학군은 이달고 카운티의 텍사스-멕시코 국경을 따라 위치해 있습니다. 이러한 학군은 높은 빈곤과 건강 위험 요인 수준 때문에 선택되었습니다.25 프리스쿨은 3세와 4세 아동이 있는 2개의 학년으로 구성되어 있습니다. 본 연구는 4세 아동이 있는 유치원을 대상으로 하였다. 두 학군의 인구통계는 유사하여 99%가 히스패닉계, 92%가 경제적으로 불우한 계층, 42%가 영어를 제2언어로 식별했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1277
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유아원 어린이
- PSJA 및 La Joya ISD에 등록됨
제외 기준:
- 나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 그룹은 건강 교육, P.E.
수업, 아동 영양 서비스 및 부모 구성 요소.
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개입 그룹은 텍사스 교육청(TEA)에서 승인한 CSHP인 BN CHSP를 받았습니다.
이 건강 프로그램은 등록 대상이 주로 흑인과 라틴계 어린이인 저소득 지역에 위치한 학교에서 처음 시범 운영되었습니다.
사회 생태학적 모델은 BN CSHP 설계를 안내했습니다.
이 이론은 건강 행동이 개인, 대인 관계 및 환경 상호 작용에 의해 형성된다고 가정합니다.
따라서 BN CSHP는 유치원부터 8학년까지의 커리큘럼을 포함하며 어린이의 건강 행동에 영향을 미치는 4가지 환경을 대상으로 설계되었습니다. (아동 영양/학교 급식 서비스) 및 4) MyFamily/MiFamilia(가정).
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활성 비교기: 제어
이 그룹은 일반적인 건강 교육과 체육 교육을 받았습니다.
클래스.
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개입 그룹은 텍사스 교육청(TEA)에서 승인한 CSHP인 BN CHSP를 받았습니다.
이 건강 프로그램은 등록 대상이 주로 흑인과 라틴계 어린이인 저소득 지역에 위치한 학교에서 처음 시범 운영되었습니다.
사회 생태학적 모델은 BN CSHP 설계를 안내했습니다.
이 이론은 건강 행동이 개인, 대인 관계 및 환경 상호 작용에 의해 형성된다고 가정합니다.
따라서 BN CSHP는 유치원부터 8학년까지의 커리큘럼을 포함하며 어린이의 건강 행동에 영향을 미치는 4가지 환경을 대상으로 설계되었습니다. (아동 영양/학교 급식 서비스) 및 4) MyFamily/MiFamilia(가정).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 피트니스
기간: 1.5년
|
PACER(Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run) 체력 테스트에서 랩 수로 측정됨
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .