Исследования ранней профилактики в Южном Техасе PreK (STEPSPreK)
12 августа 2022 г. обновлено: University of Texas Rio Grande Valley
Исследования ранней профилактики в Южном Техасе — PreK
Южнотехасское исследование ранней профилактики в дошкольных учреждениях (STEPS-PreK4) представляло собой кластерное рандомизированное исследование (CRT) детей дошкольного возраста в возрасте 4 лет для проверки влияния программы Bienestar/NEEMA Coordinated School Health Program (BN CSHP) на профилактику распространенности детского ожирения. .
Обзор исследования
Подробное описание
STEPS-PreK4 был CRT, в котором дошкольные учреждения, встроенные в начальные школы, были единицей рандомизации, вмешательства и анализа. Исследование было рассчитано на два года вмешательства (от дошкольного до детского сада) и четыре периода сбора данных (осень 2018 г., весна 2019 г., осень 2019 г. и весна 2020 г.). Из-за пандемии COVID-19 исследование было преждевременно остановлено, и будут представлены только результаты первых трех периодов.
Два школьных округа, в которых проводилось исследование, расположены вдоль границы Техаса и Мексики в графстве Идальго. Эти школьные округа были выбраны из-за высокого уровня бедности и факторов риска для здоровья25. В дошкольных учреждениях есть два класса с детьми 3 и 4 лет. Настоящее исследование было направлено на дошкольные учреждения с детьми в возрасте 4 лет. Демографические данные двух школьных округов были схожими: 99% латиноамериканцев, 92% экономически неблагополучных и 42% считают английский вторым языком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1277
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- PreK дети
- Зарегистрирован в PSJA и ISD La Joya
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получила санитарное просвещение, П.Е.
занятия, услуги детского питания, а также родительский компонент.
|
Группа вмешательства получила BN CHSP, одобренную Техасским агентством по образованию (TEA) CSHP.
Эта программа здравоохранения была впервые опробована в школах, расположенных в районах с низким доходом, где обучались преимущественно чернокожие и латиноамериканские дети.
Социально-экологическая модель определяла дизайн BN CSHP.
Эта теория постулирует, что поведение в отношении здоровья формируется индивидуальными, межличностными взаимодействиями и взаимодействиями с окружающей средой.
Таким образом, BN CSHP охватывает учебные программы от дошкольного до восьмого класса и предназначен для четырех сред, влияющих на поведение детей в отношении здоровья: 1) Здоровый образ жизни, здоровый разум (здоровье), 2) Движение ради жизни (физкультура), 3) Есть, чтобы жить (Детское питание/Служба школьного питания) и 4) MyFamily/MiFamilia (Дом).
|
|
Активный компаратор: Контроль
Эта группа получила обычное медицинское образование и Ф.Э.
классы.
|
Группа вмешательства получила BN CHSP, одобренную Техасским агентством по образованию (TEA) CSHP.
Эта программа здравоохранения была впервые опробована в школах, расположенных в районах с низким доходом, где обучались преимущественно чернокожие и латиноамериканские дети.
Социально-экологическая модель определяла дизайн BN CSHP.
Эта теория постулирует, что поведение в отношении здоровья формируется индивидуальными, межличностными взаимодействиями и взаимодействиями с окружающей средой.
Таким образом, BN CSHP охватывает учебные программы от дошкольного до восьмого класса и предназначен для четырех сред, влияющих на поведение детей в отношении здоровья: 1) Здоровый образ жизни, здоровый разум (здоровье), 2) Движение ради жизни (физкультура), 3) Есть, чтобы жить (Детское питание/Служба школьного питания) и 4) MyFamily/MiFamilia (Дом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 1,5 года
|
измеряется количеством кругов, пройденных в фитнес-тесте на выносливость с прогрессивной анаэробной емкостью (PACER).
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Будут переданы только агрегированные данные
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .