Vroege preventiestudies in Zuid-Texas PreK (STEPSPreK)
12 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Texas Rio Grande Valley
Vroege preventiestudies in Zuid-Texas - PreK
De Zuid-Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) was een clustergerandomiseerde studie (CRT) van voorschoolse kinderen van 4 jaar om het effect te testen van het Bienestar/NEEMA Coordinated School Health Program (BN CSHP) op de preventie van obesitas bij kinderen .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De STEPS-PreK4 was een CRT waar kleuterscholen, ingebed in basisscholen, de eenheid waren van randomisatie, interventie en analyse. De studie was ontworpen voor twee jaar interventie (van voor de kleuterschool tot de kleuterschool) en vier periodes van gegevensverzameling (najaar 2018, voorjaar 2019, najaar 2019 en voorjaar 2020). Vanwege de COVID-19-pandemie is de studie voortijdig stopgezet en worden alleen de resultaten van de eerste drie periodes gepresenteerd.
De twee schooldistricten waar het onderzoek werd uitgevoerd, bevinden zich langs de grens tussen Texas en Mexico in het graafschap Hidalgo. Deze schooldistricten werden geselecteerd vanwege de hoge niveaus van armoede en gezondheidsrisicofactoren.25 De kleuterscholen hebben twee leerjaren met kinderen van 3 en 4 jaar. Het huidige onderzoek was gericht op kleuterscholen met kinderen van 4 jaar. De demografie van de twee schooldistricten was vergelijkbaar: 99% Spaans, 92% economisch achtergesteld en 42% geïdentificeerd als Engels als tweede taal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1277
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PreK kinderen
- Ingeschreven in PSJA en La Joya ISD's
Uitsluitingscriteria:
- na
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep kreeg gezondheidsvoorlichting, P.E.
lessen, kindervoedingsdiensten en een oudercomponent.
|
Interventiegroep ontving de BN CHSP, een door Texas Education Agency (TEA) goedgekeurde CSHP.
Dit gezondheidsprogramma werd voor het eerst getest op scholen in buurten met lage inkomens, waar overwegend zwarte en Latino-kinderen zich inschreven.
Het sociaal-ecologisch model heeft geleid tot het ontwerp van BN CSHP.
Deze theorie stelt dat gezondheidsgedrag wordt gevormd door individuele, interpersoonlijke en omgevingsinteracties.
BN CSHP omvat dus curricula van de kleuterschool tot de achtste klas en is ontworpen om zich te richten op de vier omgevingen die het gezondheidsgedrag van kinderen beïnvloeden: 1) Gezonde levensstijl Gezonde geest (gezondheid), 2) Voor het leven bewegen (lichamelijke opvoeding), 3) Eet om te leven (kindervoeding/schoolvoeding) en 4) MyFamily/MiFamilia (thuis).
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep kreeg hun gebruikelijke gezondheidsvoorlichting en gymles.
klassen.
|
Interventiegroep ontving de BN CHSP, een door Texas Education Agency (TEA) goedgekeurde CSHP.
Dit gezondheidsprogramma werd voor het eerst getest op scholen in buurten met lage inkomens, waar overwegend zwarte en Latino-kinderen zich inschreven.
Het sociaal-ecologisch model heeft geleid tot het ontwerp van BN CSHP.
Deze theorie stelt dat gezondheidsgedrag wordt gevormd door individuele, interpersoonlijke en omgevingsinteracties.
BN CSHP omvat dus curricula van de kleuterschool tot de achtste klas en is ontworpen om zich te richten op de vier omgevingen die het gezondheidsgedrag van kinderen beïnvloeden: 1) Gezonde levensstijl Gezonde geest (gezondheid), 2) Voor het leven bewegen (lichamelijke opvoeding), 3) Eet om te leven (kindervoeding/schoolvoeding) en 4) MyFamily/MiFamilia (thuis).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
gemeten aan de hand van het aantal gelopen ronden in de Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run (PACER) conditietest
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STEPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen geaggregeerde gegevens worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .