Sør-Texas tidlige forebyggingsstudier PreK (STEPSPreK)
12. august 2022 oppdatert av: University of Texas Rio Grande Valley
Sør-Texas tidlige forebyggingsstudier - PreK
South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) var en cluster randomisert studie (CRT) av førskolebarn 4 år for å teste effekten av Bienestar/NEEMA Coordinated School Health Program (BN CSHP) på forebygging av fedme hos barn. .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
STEPS-PreK4 var en CRT der førskoler, innebygd i grunnskolen, var enheten for randomisering, intervensjon og analyse. Studien ble designet for to års intervensjon (førbarnehage til barnehage) og fire datainnsamlingsperioder (høst 2018, vår 2019, høst 2019 og vår 2020). På grunn av COVID-19-pandemien ble studien stoppet for tidlig og kun resultater fra de tre første periodene vil bli presentert.
De to skoledistriktene hvor studien ble utført ligger langs grensen mellom Texas og Mexico i fylket Hidalgo. Disse skoledistriktene ble valgt på grunn av høy fattigdom og helserisikofaktorer.25 Førskolene har to klassetrinn med barn 3 og 4 år. Denne studien var rettet mot førskoler med barn 4 år. Demografien til de to skoledistriktene var like, 99% latinamerikanske, 92% økonomisk vanskeligstilte, og 42% identifisert som engelsk som andrespråk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1277
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PreK barn
- Registrert i PSJA og La Joya ISDs
Ekskluderingskriterier:
- na
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen fikk helseundervisning, P.E.
klasser, barneernæringstjenester, samt en foreldrekomponent.
|
Intervensjonsgruppen mottok BN CHSP, et Texas Education Agency (TEA)-godkjent CSHP.
Dette helseprogrammet ble først testet på skoler i lavinntektsområder der påmeldingen hovedsakelig var svarte og latinamerikanske barn.
Den sosialøkologiske modellen ledet BN CSHP-designet.
Denne teorien postulerer at helseatferd er formet av individuelle, mellommenneskelige og miljømessige interaksjoner.
Dermed omfatter BN CSHP læreplaner fra førskole til åttende klasse og er utformet for å målrette mot de fire miljøene som påvirker barns helseatferd: 1) Sunn livsstil Sunt sinn (helse), 2) Beveg deg for livet (kroppsøving), 3) Spis for å leve (Barneernæring/Skolemattjeneste), og 4) MyFamily/MiFamilia (Hjem).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen fikk sin vanlige helseutdanning og P.E.
klasser.
|
Intervensjonsgruppen mottok BN CHSP, et Texas Education Agency (TEA)-godkjent CSHP.
Dette helseprogrammet ble først testet på skoler i lavinntektsområder der påmeldingen hovedsakelig var svarte og latinamerikanske barn.
Den sosialøkologiske modellen ledet BN CSHP-designet.
Denne teorien postulerer at helseatferd er formet av individuelle, mellommenneskelige og miljømessige interaksjoner.
Dermed omfatter BN CSHP læreplaner fra førskole til åttende klasse og er utformet for å målrette mot de fire miljøene som påvirker barns helseatferd: 1) Sunn livsstil Sunt sinn (helse), 2) Beveg deg for livet (kroppsøving), 3) Spis for å leve (Barneernæring/Skolemattjeneste), og 4) MyFamily/MiFamilia (Hjem).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 1,5 år
|
målt ved antall løpte runder i kondisjonstesten PACER (Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run)
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STEPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun aggregerte data vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .