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Estudos de prevenção precoce do sul do Texas PreK (STEPSPreK)

12 de agosto de 2022 atualizado por: University of Texas Rio Grande Valley

Estudos de prevenção precoce do sul do Texas - PreK

O South Texas Early Prevention Study-Prekindergarten (STEPS-PreK4) foi um estudo randomizado de cluster (CRT) de crianças pré-escolares de 4 anos de idade para testar o efeito do Programa de Saúde Escolar Coordenado Bienestar/NEEMA (BN CSHP) na prevenção da prevalência da obesidade infantil .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O STEPS-PreK4 era um CRT onde as pré-escolas, inseridas nas escolas primárias, eram a unidade de randomização, intervenção e análise. O estudo foi desenhado para dois anos de intervenção (da pré-escola ao jardim de infância) e quatro períodos de coleta de dados (outono de 2018, primavera de 2019, outono de 2019 e primavera de 2020). Devido à pandemia de COVID-19, o estudo foi interrompido prematuramente e serão apresentados apenas os resultados dos três primeiros períodos.

Os dois distritos escolares onde o estudo foi conduzido estão localizados ao longo da fronteira Texas-México, no condado de Hidalgo. Esses distritos escolares foram selecionados devido aos altos níveis de pobreza e fatores de risco para a saúde.25 As pré-escolas têm dois níveis de série com crianças de 3 e 4 anos de idade. O presente estudo foi direcionado a pré-escolas com crianças de 4 anos de idade. A demografia dos dois distritos escolares era semelhante, 99% hispânicos, 92% economicamente desfavorecidos e 42% identificados como o inglês como segunda língua.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1277

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • University of Texas Rio Grande Valley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças pré-K
  • Inscrito em PSJA e ISDs La Joya

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este grupo recebeu educação em saúde, P.E. aulas, serviços nutricionais infantis, bem como um componente pai.
O grupo de intervenção recebeu o BN CHSP, um CSHP aprovado pela Texas Education Agency (TEA). Este programa de saúde foi testado pela primeira vez em escolas localizadas em bairros de baixa renda, onde as matrículas eram predominantemente de crianças negras e latinas. O Modelo Sócio-Ecológico orientou o desenho da BN CSHP. Essa teoria postula que os comportamentos de saúde são moldados por interações individuais, interpessoais e ambientais. Assim, o BN CSHP abrange currículos da pré-escola à oitava série e é projetado para atingir os quatro ambientes que influenciam os comportamentos de saúde das crianças: 1) Estilos de vida saudáveis ​​Mentes saudáveis ​​(saúde), 2) Movendo-se para a vida (Educação física), 3) Comer para viver (Nutrição Infantil/Serviço de Alimentação Escolar) e 4) MyFamily/MiFamilia (Domicílio).
Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo recebeu sua educação de saúde habitual e P.E. Aulas.
O grupo de intervenção recebeu o BN CHSP, um CSHP aprovado pela Texas Education Agency (TEA). Este programa de saúde foi testado pela primeira vez em escolas localizadas em bairros de baixa renda, onde as matrículas eram predominantemente de crianças negras e latinas. O Modelo Sócio-Ecológico orientou o desenho da BN CSHP. Essa teoria postula que os comportamentos de saúde são moldados por interações individuais, interpessoais e ambientais. Assim, o BN CSHP abrange currículos da pré-escola à oitava série e é projetado para atingir os quatro ambientes que influenciam os comportamentos de saúde das crianças: 1) Estilos de vida saudáveis ​​Mentes saudáveis ​​(saúde), 2) Movendo-se para a vida (Educação física), 3) Comer para viver (Nutrição Infantil/Serviço de Alimentação Escolar) e 4) MyFamily/MiFamilia (Domicílio).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aptidão cardiorespiratória
Prazo: 1,5 anos
medido pelo número de voltas executadas no teste de condicionamento físico Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run (PACER)
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STEPS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente dados agregados serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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