- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05501392
Estudos de prevenção precoce do sul do Texas PreK (STEPSPreK)
Estudos de prevenção precoce do sul do Texas - PreK
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O STEPS-PreK4 era um CRT onde as pré-escolas, inseridas nas escolas primárias, eram a unidade de randomização, intervenção e análise. O estudo foi desenhado para dois anos de intervenção (da pré-escola ao jardim de infância) e quatro períodos de coleta de dados (outono de 2018, primavera de 2019, outono de 2019 e primavera de 2020). Devido à pandemia de COVID-19, o estudo foi interrompido prematuramente e serão apresentados apenas os resultados dos três primeiros períodos.
Os dois distritos escolares onde o estudo foi conduzido estão localizados ao longo da fronteira Texas-México, no condado de Hidalgo. Esses distritos escolares foram selecionados devido aos altos níveis de pobreza e fatores de risco para a saúde.25 As pré-escolas têm dois níveis de série com crianças de 3 e 4 anos de idade. O presente estudo foi direcionado a pré-escolas com crianças de 4 anos de idade. A demografia dos dois distritos escolares era semelhante, 99% hispânicos, 92% economicamente desfavorecidos e 42% identificados como o inglês como segunda língua.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças pré-K
- Inscrito em PSJA e ISDs La Joya
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Este grupo recebeu educação em saúde, P.E.
aulas, serviços nutricionais infantis, bem como um componente pai.
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O grupo de intervenção recebeu o BN CHSP, um CSHP aprovado pela Texas Education Agency (TEA).
Este programa de saúde foi testado pela primeira vez em escolas localizadas em bairros de baixa renda, onde as matrículas eram predominantemente de crianças negras e latinas.
O Modelo Sócio-Ecológico orientou o desenho da BN CSHP.
Essa teoria postula que os comportamentos de saúde são moldados por interações individuais, interpessoais e ambientais.
Assim, o BN CSHP abrange currículos da pré-escola à oitava série e é projetado para atingir os quatro ambientes que influenciam os comportamentos de saúde das crianças: 1) Estilos de vida saudáveis Mentes saudáveis (saúde), 2) Movendo-se para a vida (Educação física), 3) Comer para viver (Nutrição Infantil/Serviço de Alimentação Escolar) e 4) MyFamily/MiFamilia (Domicílio).
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Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo recebeu sua educação de saúde habitual e P.E.
Aulas.
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O grupo de intervenção recebeu o BN CHSP, um CSHP aprovado pela Texas Education Agency (TEA).
Este programa de saúde foi testado pela primeira vez em escolas localizadas em bairros de baixa renda, onde as matrículas eram predominantemente de crianças negras e latinas.
O Modelo Sócio-Ecológico orientou o desenho da BN CSHP.
Essa teoria postula que os comportamentos de saúde são moldados por interações individuais, interpessoais e ambientais.
Assim, o BN CSHP abrange currículos da pré-escola à oitava série e é projetado para atingir os quatro ambientes que influenciam os comportamentos de saúde das crianças: 1) Estilos de vida saudáveis Mentes saudáveis (saúde), 2) Movendo-se para a vida (Educação física), 3) Comer para viver (Nutrição Infantil/Serviço de Alimentação Escolar) e 4) MyFamily/MiFamilia (Domicílio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aptidão cardiorespiratória
Prazo: 1,5 anos
|
medido pelo número de voltas executadas no teste de condicionamento físico Progressive Anaerobic Capacity Endurance Run (PACER)
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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