Prekínder de estudios de prevención temprana del sur de Texas (STEPSPreK)
12 de agosto de 2022 actualizado por: University of Texas Rio Grande Valley
Estudios de prevención temprana del sur de Texas - PreK
El Estudio de Prevención Temprana del Sur de Texas-Prekindergarten (STEPS-PreK4) fue un ensayo aleatorizado por grupos (CRT) de niños en edad preescolar de 4 años de edad para probar el efecto del Programa de Salud Escolar Coordinado Bienestar/NEEMA (BN CSHP) en la prevención de la prevalencia de la obesidad infantil .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El STEPS-PreK4 fue un CRT donde los preescolares, integrados dentro de las escuelas primarias, fueron la unidad de aleatorización, intervención y análisis. El estudio se diseñó para dos años de intervención (preescolar a jardín de infantes) y cuatro períodos de recopilación de datos (otoño de 2018, primavera de 2019, otoño de 2019 y primavera de 2020). Debido a la pandemia de COVID-19, el estudio se detuvo prematuramente y solo se presentarán los resultados de los primeros tres períodos.
Los dos distritos escolares donde se realizó el estudio están ubicados a lo largo de la frontera entre Texas y México en el condado de Hidalgo. Estos distritos escolares fueron seleccionados debido a los altos niveles de pobreza y factores de riesgo para la salud.25 Los preescolares tienen dos grados con niños de 3 y 4 años. El presente estudio estuvo dirigido a preescolares con niños de 4 años de edad. La demografía de los dos distritos escolares era similar, 99% hispano, 92% en desventaja económica y 42% identificado como inglés como segundo idioma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1277
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de prekínder
- Inscritos en PSJA y La Joya ISD
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Este grupo recibió educación para la salud, P.E.
clases, servicios de nutrición infantil, así como un componente para padres.
|
El grupo de intervención recibió el BN CHSP, un CSHP aprobado por la Agencia de Educación de Texas (TEA).
Este programa de salud se puso a prueba por primera vez en escuelas ubicadas en vecindarios de bajos ingresos donde la inscripción era predominantemente de niños negros y latinos.
El Modelo Socio-Ecológico orientó el diseño del BN CSHP.
Esta teoría postula que los comportamientos de salud son moldeados por interacciones individuales, interpersonales y ambientales.
Por lo tanto, BN CSHP abarca los planes de estudios desde preescolar hasta el octavo grado y está diseñado para enfocarse en los cuatro entornos que influyen en los comportamientos de salud de los niños: 1) Estilos de vida saludables, mentes saludables (salud), 2) Moviéndose de por vida (Educación física), 3) Comer para vivir (Nutrición Infantil/Servicio de Alimentación Escolar), y 4) MyFamily/MiFamilia (Hogar).
|
|
Comparador activo: Control
Este grupo recibió su educación sanitaria habitual y P.E.
clases
|
El grupo de intervención recibió el BN CHSP, un CSHP aprobado por la Agencia de Educación de Texas (TEA).
Este programa de salud se puso a prueba por primera vez en escuelas ubicadas en vecindarios de bajos ingresos donde la inscripción era predominantemente de niños negros y latinos.
El Modelo Socio-Ecológico orientó el diseño del BN CSHP.
Esta teoría postula que los comportamientos de salud son moldeados por interacciones individuales, interpersonales y ambientales.
Por lo tanto, BN CSHP abarca los planes de estudios desde preescolar hasta el octavo grado y está diseñado para enfocarse en los cuatro entornos que influyen en los comportamientos de salud de los niños: 1) Estilos de vida saludables, mentes saludables (salud), 2) Moviéndose de por vida (Educación física), 3) Comer para vivir (Nutrición Infantil/Servicio de Alimentación Escolar), y 4) MyFamily/MiFamilia (Hogar).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
según lo medido por el número de vueltas corridas en la prueba de condición física de carrera de resistencia de capacidad anaeróbica progresiva (PACER)
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elizabeth Alanis, Masters, University of Texas Rio Grande Valley
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STEPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se compartirán datos agregados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .