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慢性閉塞性肺疾患患者のための基礎身体認識療法(BBAT)

2025年12月30日 更新者:Mo Kim Chung、North District Hospital

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における呼吸困難の自己管理の追加治療としての個々の基礎身体認識療法(BBAT) - 量的および質的研究

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中のヘルスケアと経済システムの負担となっています。この予防および治療可能な疾患を管理するには、さまざまな薬理学的および非薬理学的介入が効果的であることが示されています。

慢性および進行性の呼吸困難、咳、および痰の生成は、COPD の特徴的な症状です。 COPD 患者で最も一般的に見られる症状は呼吸困難であり、これは呼吸の不快感の主観的な経験です。 患者の健康状態、睡眠の質、不安、抑うつレベルに影響を与えます。 したがって、慢性閉塞性肺疾患(GOLD)のグローバルイニシアチブが示唆するように、症状を管理し、将来の増悪リスクを防ぐことは、安定した COPD 症例にとって重要です。

Basic Body Awareness Therapy (BBAT) は、患者の機能的な動きの質に向けた理学療法的介入です。 BBAT の開発は、人が自分自身の身体、内的生活、外部環境、および他者との関係との接触や認識を欠いているという仮説に基づいていました。 したがって、機能不全の動き、痛み、その他の身体機能につながります。 BBAT は、身体的、生理学的、心理社会的、文化的、実存的な視点など、人間の多面的な視点に焦点を当てています。 患者に「意識する」ように指示し、患者が自分の体と精神的に接触するように導き、内部感覚と外部環境を監視し、自己調整行動と肯定的な感情状態を強化します。

BBAT の練習には、バランス、自由な呼吸、精神的意識という 3 つの重要な要素があります。 BBAT の効果が、さまざまな身体的および精神的障害を持つ患者の身体的および心理社会的幸福の改善に重要であるという証拠が示されています。 現在、呼吸器疾患の症例、特に呼吸困難の顕著な症状を伴う症例 (COPD 症例など) の管理に BBAT を適用するエビデンスはありません。

この研究の目的は、(1) COPD 患者のアドオン治療として個々の BBAT を評価すること、(2) 個々の基礎身体認識療法 (BBAT) に参加することで COPD 患者の経験を理解することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • North District Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -COPD (ICD-9-CM 496.X) と診断された患者および
  • 補助具なしで自立する能力、および
  • 主観的に経験した呼吸困難、および
  • 中国語を聞く、話す、読む、理解する能力。

除外基準:

  • -1か月以内にCOPDの急性増悪を来した患者、または
  • 呼吸困難を引き起こす可能性のある医学的障害のある患者(喘息、心不全など)、または
  • 主要な精神障害または認知障害のある患者、または
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループでは、各訪問を終了する前に、1つの追加の理学療法介入である基本身体認識療法(BBAT)が提供されます(対照群としての基本および高度な呼吸理学療法介入に加えて)。 各 BBAT は 30 ~ 45 分間続きます。 セラピストは、静かで安全な環境で、横になる、座る、立つ、歩く、人間関係の動きを含む 12 の単純で柔らかい動きを患者に口頭で指示します。 セラピストは、患者が動きと経験を探求できるようにします。 セラピストはまた、バランス、自由な呼吸、精神的意識の間で焦点を移すように患者を導きます。
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) は、患者の機能的な動きの質に向けた理学療法的介入です。 BBAT の開発は、人が自分自身の身体、内的生活、外部環境、および他者との関係との接触や認識を欠いているという仮説に基づいていました。 したがって、機能不全の動き、痛み、その他の身体機能につながります。 BBAT は、身体的、生理学的、心理社会的、文化的、実存的な視点など、人間の多面的な視点に焦点を当てています。 患者に「意識する」ように指示し、患者が自分の体と精神的に接触するように導き、内部感覚と外部環境を監視し、自己調整行動と肯定的な感情状態を強化します。
包括的な身体的および心理社会的評価と治療が含まれています。 評価結果に応じて、呼吸筋トレーニング、呼吸法、気管支衛生維持、非侵襲的換気療法の支援、酸素療法の滴定など、基本的および高度な呼吸理学療法介入が提供されます。
アクティブコンパレータ:対照群
評価結果に応じて、呼吸筋トレーニング、呼吸法、気管支衛生維持、非侵襲的換気療法の支援、酸素療法の滴定など、基本的および高度な呼吸理学療法介入が提供されます。 両方のグループに8週間のトレーニングプログラムがあり、セラピストは週に1回、各患者に対して8週間連続して家庭訪問を提供します.
包括的な身体的および心理社会的評価と治療が含まれています。 評価結果に応じて、呼吸筋トレーニング、呼吸法、気管支衛生維持、非侵襲的換気療法の支援、酸素療法の滴定など、基本的および高度な呼吸理学療法介入が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難のための修正医療研究評議会スケール
時間枠:2か月
mMRCは、息切れによる患者のベースライン機能障害を確立するために使用され、0から4までのスケールで評価されます。0は激しい運動時にのみ息切れが生じることを示し、4は息切れがひどく家を出られない、または着替え時に息切れが生じることを示します
2か月
Dyspnoea-12(中国語版)
時間枠:2か月
Dyspnoea-12は患者の呼吸困難の重症度を測定するために使用され、スケール範囲は0〜36で、スコアが高いほど呼吸困難が悪化していることを示します
2か月
セント・ジョージ呼吸器質問票(中国語版)
時間枠:2か月
セント・ジョージ呼吸器疾患質問票は、患者の健康関連QOL(生活の質)を測定するために使用されます。スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど制限が大きいことを示します。
2か月
COPD自己効力感尺度(中国語版)
時間枠:2ヶ月
COPD自己効力感尺度は34項目から構成され、各項目は1点(まったく自信がない)から5点(完全に自信がある)までのリッカート5段階評価で採点されます。
2ヶ月
6分間歩行テスト
時間枠:2か月
6分間歩行試験は患者の機能的能力を評価するために使用され、結果は移動距離を測定しメートル単位でカウントし、より多くのメートルを移動することはより良い機能的能力を示します
2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月16日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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