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Thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

16 août 2022 mis à jour par: Mo Kim Chung, North District Hospital

Thérapie individuelle de base de la conscience corporelle (BBAT) en tant que traitement complémentaire de l'autogestion de la dyspnée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) - une étude quantitative et qualitative

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un fardeau pour les soins de santé et les systèmes économiques à l'échelle mondiale. Pour gérer cette maladie évitable et traitable, différentes interventions pharmacologiques et non pharmacologiques se sont révélées efficaces.

La dyspnée chronique et progressive, la toux et la production d'expectorations sont les symptômes caractéristiques de la MPOC. Le symptôme le plus couramment rencontré chez les patients atteints de BPCO est la dyspnée, c'est une expérience subjective d'inconfort respiratoire. Cela a un impact sur l'état de santé du patient, la qualité du sommeil, l'anxiété et le niveau de dépression. Par conséquent, le transfert de compétences dans l'autogestion des principaux symptômes est crucial pour prévenir les conséquences négatives, et comme le suggère l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD), la gestion des symptômes et la prévention du risque futur d'exacerbations sont importantes pour les cas stables de MPOC.

La Basic Body Awareness Therapy (BBAT) est une intervention physio-thérapeutique axée sur la qualité fonctionnelle des mouvements des patients. Le développement du BBAT était basé sur l'hypothèse d'un manque de contact et de conscience des personnes avec leur propre corps, avec leur vie intérieure, leur environnement extérieur et dans la relation aux autres personnes. Ainsi, cela entraîne des mouvements dysfonctionnels, des douleurs et d'autres fonctions corporelles. BBAT se concentre sur la multi-perspective au sein d'une personne, y compris les perspectives physiques, physiologiques, psycho-sociales-culturelles et existentielles. Il demande aux patients d'être "conscients", les guide pour qu'ils aient un contact mental avec leur corps, surveille les sensations internes et l'environnement externe, et ainsi, améliore le comportement autorégulé et l'état émotionnel positif.

Il y a trois éléments clés dans la pratique du BBAT, à savoir l'équilibre, la respiration libre et la conscience mentale. Les preuves ont montré que l'effet du BBAT est significatif dans l'amélioration du bien-être physique et psychosocial chez les patients atteints de différents troubles physiques et mentaux. Aujourd'hui, il n'existe aucune preuve de l'application du BBAT dans la prise en charge des cas de maladies respiratoires, en particulier pour ceux qui présentent des symptômes importants de dyspnée (par exemple les cas de MPOC).

Les objectifs de cette étude sont (1) d'évaluer le BBAT individuel en tant que traitement complémentaire chez les patients atteints de BPCO, (2) de comprendre l'expérience des patients atteints de BPCO en participant à une thérapie de base individuelle sur la conscience corporelle (BBAT).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de MPOC (ICD-9-CM 496.X) ET
  • Capacité à se tenir debout de façon autonome sans aide, ET
  • Dyspnée vécue subjectivement, ET
  • Capacité d'écouter, de parler, de lire et de comprendre le chinois.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC dans un délai d'un mois, OU
  • Patients souffrant de troubles médicaux pouvant entraîner une dyspnée (par exemple asthme, insuffisance cardiaque, etc.), OU
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs majeurs, OU
  • Refus des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Dans le groupe d'intervention, une intervention physiothérapeutique supplémentaire, Basic Body Awareness Therapy (BBAT), sera fournie avant la fin de chaque visite (en plus des interventions de base et avancées de physiothérapie respiratoire en tant que groupe témoin). Chaque BBAT dure 30 à 45 minutes. Le thérapeute guidera verbalement les patients pour effectuer douze mouvements simples et doux, y compris couché, assis, debout, marchant et mouvements relationnels dans un environnement calme et sécurisé. Le thérapeute permettra aux patients d'explorer le mouvement et l'expérience. Le thérapeute guidera également les patients dans le changement d'orientation entre l'équilibre, la respiration libre et la conscience mentale. Suivant les principes du BBAT, les mouvements du BBAT seront sélectionnés pour les patients comme exercices à domicile.
La thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) est une intervention physiothérapeutique axée sur la qualité fonctionnelle des mouvements des patients. Le développement du BBAT était basé sur l'hypothèse d'un manque de contact et de conscience des personnes avec leur propre corps, avec leur vie intérieure, leur environnement extérieur et dans la relation aux autres personnes. Ainsi, cela entraîne des mouvements dysfonctionnels, des douleurs et d'autres fonctions corporelles. BBAT se concentre sur la multi-perspective au sein d'une personne, y compris les perspectives physiques, physiologiques, psycho-sociales-culturelles et existentielles. Il demande aux patients d'être "conscients", les guide pour qu'ils aient un contact mental avec leur corps, surveille les sensations internes et l'environnement externe, et ainsi, améliore le comportement autorégulé et l'état émotionnel positif.
Une évaluation et des traitements physiques et psychosociaux complets sont inclus. Des interventions de physiothérapie respiratoire de base et avancées, y compris l'entraînement des muscles respiratoires, les techniques de respiration, le maintien de l'hygiène bronchique, l'aide à la thérapie de ventilation non invasive et le titrage de l'oxygénothérapie, sont fournies en fonction des résultats de l'évaluation.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des interventions de physiothérapie respiratoire de base et avancées, y compris l'entraînement des muscles respiratoires, les techniques de respiration, le maintien de l'hygiène bronchique, l'aide à la thérapie de ventilation non invasive et le titrage de l'oxygénothérapie, sont fournies en fonction des résultats de l'évaluation. Il existe un programme de formation de huit semaines pour les deux groupes, le thérapeute effectuera une visite à domicile par semaine et en continu pendant huit semaines pour chaque patient.
Une évaluation et des traitements physiques et psychosociaux complets sont inclus. Des interventions de physiothérapie respiratoire de base et avancées, y compris l'entraînement des muscles respiratoires, les techniques de respiration, le maintien de l'hygiène bronchique, l'aide à la thérapie de ventilation non invasive et le titrage de l'oxygénothérapie, sont fournies en fonction des résultats de l'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle modifiée du Medical Research Council pour l'essoufflement
Délai: 2 mois
mMRC est utilisé pour établir la déficience fonctionnelle de base des patients due à la dyspnée
2 mois
Dyspnée-12 (version chinoise)
Délai: 2 mois
D-12 est utilisé pour mesurer la gravité de la dyspnée des patients
2 mois
Questionnaire respiratoire St. George (version chinoise)
Délai: 2 mois
Le SGRQ est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des patients
2 mois
Échelle d'auto-efficacité de la MPOC (CSES) (version chinoise)
Délai: 2 mois
2 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 mois
Le 6MWT est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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