- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05506202
Thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Thérapie individuelle de base de la conscience corporelle (BBAT) en tant que traitement complémentaire de l'autogestion de la dyspnée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) - une étude quantitative et qualitative
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un fardeau pour les soins de santé et les systèmes économiques à l'échelle mondiale. Pour gérer cette maladie évitable et traitable, différentes interventions pharmacologiques et non pharmacologiques se sont révélées efficaces.
La dyspnée chronique et progressive, la toux et la production d'expectorations sont les symptômes caractéristiques de la MPOC. Le symptôme le plus couramment rencontré chez les patients atteints de BPCO est la dyspnée, c'est une expérience subjective d'inconfort respiratoire. Cela a un impact sur l'état de santé du patient, la qualité du sommeil, l'anxiété et le niveau de dépression. Par conséquent, le transfert de compétences dans l'autogestion des principaux symptômes est crucial pour prévenir les conséquences négatives, et comme le suggère l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD), la gestion des symptômes et la prévention du risque futur d'exacerbations sont importantes pour les cas stables de MPOC.
La Basic Body Awareness Therapy (BBAT) est une intervention physio-thérapeutique axée sur la qualité fonctionnelle des mouvements des patients. Le développement du BBAT était basé sur l'hypothèse d'un manque de contact et de conscience des personnes avec leur propre corps, avec leur vie intérieure, leur environnement extérieur et dans la relation aux autres personnes. Ainsi, cela entraîne des mouvements dysfonctionnels, des douleurs et d'autres fonctions corporelles. BBAT se concentre sur la multi-perspective au sein d'une personne, y compris les perspectives physiques, physiologiques, psycho-sociales-culturelles et existentielles. Il demande aux patients d'être "conscients", les guide pour qu'ils aient un contact mental avec leur corps, surveille les sensations internes et l'environnement externe, et ainsi, améliore le comportement autorégulé et l'état émotionnel positif.
Il y a trois éléments clés dans la pratique du BBAT, à savoir l'équilibre, la respiration libre et la conscience mentale. Les preuves ont montré que l'effet du BBAT est significatif dans l'amélioration du bien-être physique et psychosocial chez les patients atteints de différents troubles physiques et mentaux. Aujourd'hui, il n'existe aucune preuve de l'application du BBAT dans la prise en charge des cas de maladies respiratoires, en particulier pour ceux qui présentent des symptômes importants de dyspnée (par exemple les cas de MPOC).
Les objectifs de cette étude sont (1) d'évaluer le BBAT individuel en tant que traitement complémentaire chez les patients atteints de BPCO, (2) de comprendre l'expérience des patients atteints de BPCO en participant à une thérapie de base individuelle sur la conscience corporelle (BBAT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kim Chung Mo, MSc
- Numéro de téléphone: +85226837822
- E-mail: Dennis.Mo@link.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- North District Hospital
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Contact:
- Kim Chung Mo, MSc
- Numéro de téléphone: +85226837822
- E-mail: Denins.Mo@link.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de MPOC (ICD-9-CM 496.X) ET
- Capacité à se tenir debout de façon autonome sans aide, ET
- Dyspnée vécue subjectivement, ET
- Capacité d'écouter, de parler, de lire et de comprendre le chinois.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC dans un délai d'un mois, OU
- Patients souffrant de troubles médicaux pouvant entraîner une dyspnée (par exemple asthme, insuffisance cardiaque, etc.), OU
- Patients souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs majeurs, OU
- Refus des patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dans le groupe d'intervention, une intervention physiothérapeutique supplémentaire, Basic Body Awareness Therapy (BBAT), sera fournie avant la fin de chaque visite (en plus des interventions de base et avancées de physiothérapie respiratoire en tant que groupe témoin).
Chaque BBAT dure 30 à 45 minutes.
Le thérapeute guidera verbalement les patients pour effectuer douze mouvements simples et doux, y compris couché, assis, debout, marchant et mouvements relationnels dans un environnement calme et sécurisé.
Le thérapeute permettra aux patients d'explorer le mouvement et l'expérience.
Le thérapeute guidera également les patients dans le changement d'orientation entre l'équilibre, la respiration libre et la conscience mentale. Suivant les principes du BBAT, les mouvements du BBAT seront sélectionnés pour les patients comme exercices à domicile.
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La thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) est une intervention physiothérapeutique axée sur la qualité fonctionnelle des mouvements des patients.
Le développement du BBAT était basé sur l'hypothèse d'un manque de contact et de conscience des personnes avec leur propre corps, avec leur vie intérieure, leur environnement extérieur et dans la relation aux autres personnes.
Ainsi, cela entraîne des mouvements dysfonctionnels, des douleurs et d'autres fonctions corporelles.
BBAT se concentre sur la multi-perspective au sein d'une personne, y compris les perspectives physiques, physiologiques, psycho-sociales-culturelles et existentielles.
Il demande aux patients d'être "conscients", les guide pour qu'ils aient un contact mental avec leur corps, surveille les sensations internes et l'environnement externe, et ainsi, améliore le comportement autorégulé et l'état émotionnel positif.
Une évaluation et des traitements physiques et psychosociaux complets sont inclus.
Des interventions de physiothérapie respiratoire de base et avancées, y compris l'entraînement des muscles respiratoires, les techniques de respiration, le maintien de l'hygiène bronchique, l'aide à la thérapie de ventilation non invasive et le titrage de l'oxygénothérapie, sont fournies en fonction des résultats de l'évaluation.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des interventions de physiothérapie respiratoire de base et avancées, y compris l'entraînement des muscles respiratoires, les techniques de respiration, le maintien de l'hygiène bronchique, l'aide à la thérapie de ventilation non invasive et le titrage de l'oxygénothérapie, sont fournies en fonction des résultats de l'évaluation.
Il existe un programme de formation de huit semaines pour les deux groupes, le thérapeute effectuera une visite à domicile par semaine et en continu pendant huit semaines pour chaque patient.
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Une évaluation et des traitements physiques et psychosociaux complets sont inclus.
Des interventions de physiothérapie respiratoire de base et avancées, y compris l'entraînement des muscles respiratoires, les techniques de respiration, le maintien de l'hygiène bronchique, l'aide à la thérapie de ventilation non invasive et le titrage de l'oxygénothérapie, sont fournies en fonction des résultats de l'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle modifiée du Medical Research Council pour l'essoufflement
Délai: 2 mois
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mMRC est utilisé pour établir la déficience fonctionnelle de base des patients due à la dyspnée
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2 mois
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Dyspnée-12 (version chinoise)
Délai: 2 mois
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D-12 est utilisé pour mesurer la gravité de la dyspnée des patients
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2 mois
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Questionnaire respiratoire St. George (version chinoise)
Délai: 2 mois
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Le SGRQ est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des patients
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2 mois
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Échelle d'auto-efficacité de la MPOC (CSES) (version chinoise)
Délai: 2 mois
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2 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 mois
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Le 6MWT est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.316
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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