- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05506202
만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 기본 신체 인식 요법(BBAT)
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 호흡곤란 자가 관리를 위한 추가 치료로서 개인 기본 신체 인식 요법(BBAT) - 정량적 및 정성적 연구
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 의료 및 경제 시스템에 부담이 되고 있으며, 이 예방 및 치료 가능한 질병을 관리하기 위해 다양한 약리학적 및 비약리학적 개입이 효과적인 것으로 나타났습니다.
만성 및 진행성 호흡곤란, 기침 및 가래 생성은 COPD의 특징적인 증상입니다. COPD 환자에서 가장 흔하게 접할 수 있는 증상은 호흡곤란으로, 호흡이 불편하다는 주관적인 경험이다. 그것은 환자의 건강 상태, 수면의 질, 불안 및 우울증 수준에 영향을 미칩니다. 따라서 자가 관리 주요 증상의 기술 이전은 부정적인 결과를 예방하는 데 중요하며 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)에서 제안한 것처럼 증상을 관리하고 향후 악화 위험을 예방하는 것이 안정적인 COPD 사례에 중요합니다.
BBAT(Basic Body Awareness Therapy)는 환자의 기능적 움직임 품질을 목표로 하는 물리 치료 개입입니다. BBAT의 개발은 사람이 자신의 신체, 내면 생활, 외부 환경 및 다른 사람과의 관계에 대한 접촉과 인식이 부족하다는 가설에 기반을 두고 있습니다. 따라서 기능 장애, 통증 및 기타 신체 기능을 유발합니다. BBAT는 신체적, 생리학적, 심리-사회적-문화적, 실존적 관점을 포함하는 개인의 다중 관점에 초점을 맞춥니다. 그것은 환자가 "자각"하도록 지시하고, 환자가 자신의 신체와 정신적 접촉을 갖도록 안내하고, 내부 감각과 외부 환경을 모니터링하여 자기 조절 행동과 긍정적인 감정 상태를 향상시킵니다.
BBAT 연습에는 균형, 자유 호흡 및 정신 인식이라는 세 가지 핵심 구성 요소가 있습니다. BBAT의 효과가 다양한 신체적 및 정신적 장애가 있는 환자의 신체적 및 심리사회적 웰빙을 개선하는 데 중요하다는 증거가 있습니다. 지금은 특히 호흡곤란의 두드러진 증상(예: COPD 사례)이 있는 경우 호흡기 질환 사례를 관리하는 데 BBAT를 적용하는 증거가 없습니다.
이 연구의 목적은 (1) COPD 환자의 추가 치료로서 개별 BBAT를 평가하고, (2) 개별 BBAT(Basic Body Awareness Therapy) 참여를 통해 COPD 환자의 경험을 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- North District Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD(ICD-9-CM 496.X) 진단을 받은 환자 및
- 도움 없이 독립적으로 설 수 있는 능력, 그리고
- 주관적으로 경험한 호흡곤란, 그리고
- 중국어를 듣고, 말하고, 읽고, 이해하는 능력.
제외 기준:
- 1개월 이내에 COPD의 급성 악화가 있는 환자, 또는
- 호흡곤란을 일으킬 가능성이 있는 의학적 장애(예: 천식, 심부전 등)가 있는 환자, 또는
- 주요 정신과 또는 인지 장애가 있는 환자, 또는
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹에서는 각 방문을 종료하기 전에 하나의 추가 물리 치료 개입인 기본 신체 인식 요법(BBAT)이 제공됩니다(대조군으로서 기본 및 고급 호흡기 물리 치료 개입 외에).
각 BBAT는 30-45분 동안 지속됩니다.
치료사는 환자가 조용하고 안전한 환경에서 눕기, 앉기, 서기, 걷기 및 관계 동작을 포함하여 12가지 단순하고 부드러운 동작을 수행하도록 구두로 안내합니다.
치료사는 환자가 움직임과 경험을 탐색하도록 허용합니다.
치료사는 또한 균형, 자유로운 호흡 및 정신 인식 사이에서 초점을 전환하도록 환자를 안내할 것입니다. BBAT의 원칙에 따라 BBAT 운동은 환자를 위한 가정 운동으로 선택됩니다.
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BBAT(Basic Body Awareness Therapy)는 환자의 기능적 움직임 품질을 목표로 하는 물리치료적 개입입니다.
BBAT의 개발은 사람이 자신의 신체, 내면 생활, 외부 환경 및 다른 사람과의 관계에 대한 접촉과 인식이 부족하다는 가설에 기반을 두고 있습니다.
따라서 기능 장애, 통증 및 기타 신체 기능을 유발합니다.
BBAT는 신체적, 생리학적, 심리-사회적-문화적, 실존적 관점을 포함하는 개인의 다중 관점에 초점을 맞춥니다.
그것은 환자가 "자각"하도록 지시하고, 환자가 자신의 신체와 정신적 접촉을 갖도록 안내하고, 내부 감각과 외부 환경을 모니터링하여 자기 조절 행동과 긍정적인 감정 상태를 향상시킵니다.
포괄적인 신체적, 심리사회적 평가 및 치료가 포함됩니다.
평가 결과에 따라 호흡기 근육 훈련, 호흡 기술, 기관지 위생 유지, 비침습적 환기 요법 지원 및 산소 요법 적정을 포함한 기본 및 고급 호흡기 물리 치료 개입이 모두 제공됩니다.
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활성 비교기: 대조군
평가 결과에 따라 호흡기 근육 훈련, 호흡 기술, 기관지 위생 유지, 비침습적 환기 요법 지원 및 산소 요법 적정을 포함한 기본 및 고급 호흡기 물리 치료 개입이 모두 제공됩니다.
두 그룹 모두 8주간의 교육 프로그램이 있으며, 치료사는 매주 한 번 가정 방문을 제공하고 각 환자에 대해 8주 동안 지속적으로 제공합니다.
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포괄적인 신체적, 심리사회적 평가 및 치료가 포함됩니다.
평가 결과에 따라 호흡기 근육 훈련, 호흡 기술, 기관지 위생 유지, 비침습적 환기 요법 지원 및 산소 요법 적정을 포함한 기본 및 고급 호흡기 물리 치료 개입이 모두 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란을 위한 수정된 의학 연구 협의회 척도
기간: 2개월
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mMRC는 환자의 숨가쁨으로 인한 기저 기능 장애를 평가하기 위해 사용되며, 0에서 4까지의 척도로 평가합니다. 0은 격렬한 운동 시에만 숨이 가쁜 것을 의미하고, 4는 너무 숨이 가파서 집을 나설 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 가쁜 상태를 나타냅니다.
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2개월
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Dyspnoea-12 (중국어 버전)
기간: 2개월
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Dyspnoea-12는 환자의 호흡곤란 중증도를 측정하는 데 사용되며, 척도 범위는 0~36점으로, 높은 점수는 더 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
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2개월
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세인트 조지 호흡기 설문지 (중국어 버전)
기간: 2개월
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세인트 조지 호흡기 설문지는 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되며, 점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 제한을 나타냅니다.
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2개월
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COPD 자기효능감 척도 (중국어 버전)
기간: 2개월
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COPD 자기효능감 척도는 34개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 리커트 5점 척도로 1점(전혀 자신 없음)에서 5점(완전히 자신 있음)까지 평가됩니다.
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2개월
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6분 보행 검사
기간: 2개월
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6분 보행 검사는 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용되며, 결과는 이동한 거리를 측정하고 미터 단위로 계산하여, 더 많은 미터를 이동할수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022.316
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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