Podstawowa terapia świadomości ciała (BBAT) dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Indywidualna podstawowa terapia świadomości ciała (BBAT) jako uzupełnienie leczenia duszności u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) — badanie ilościowe i jakościowe
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) stanowi obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej i systemów ekonomicznych na całym świecie. W leczeniu tej choroby, której można zapobiegać i którą można leczyć, wykazano skuteczność różnych interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych.
Przewlekła i postępująca duszność, kaszel i odkrztuszanie plwociny to charakterystyczne objawy POChP. Najczęściej spotykanym objawem u chorych na POChP jest duszność, jest to subiektywne odczucie dyskomfortu w oddychaniu. Wpływa na stan zdrowia pacjenta, jakość snu, poziom lęku i depresji. Dlatego transfer umiejętności w zakresie samodzielnego radzenia sobie z głównymi objawami ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania negatywnym konsekwencjom, a jak sugeruje Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), zarządzanie objawami i zapobieganie przyszłemu ryzyku zaostrzeń jest ważne w stabilnych przypadkach POChP.
Podstawowa terapia świadomości ciała (BBAT) to interwencja fizjoterapeutyczna ukierunkowana na funkcjonalną jakość ruchu pacjentów. Rozwój BBAT opierał się na hipotezie braku kontaktu i świadomości własnego ciała, życia wewnętrznego, środowiska zewnętrznego i relacji z innymi osobami. Tym samym prowadzi do dysfunkcji ruchu, bólu i innych funkcji organizmu. BBAT koncentruje się na wielu perspektywach w obrębie osoby, w tym na perspektywie fizycznej, fizjologicznej, psychospołeczno-kulturowej i egzystencjalnej. Ukierunkowuje pacjentów na „świadomość”, naprowadza na mentalny kontakt z własnym ciałem, monitoruje doznania wewnętrzne i środowisko zewnętrzne, a tym samym wzmacnia samoregulujące się zachowanie i pozytywny stan emocjonalny.
Istnieją trzy kluczowe elementy w praktyce BBAT, a mianowicie równowaga, swobodne oddychanie i świadomość mentalna. Dowody wykazały, że wpływ BBAT jest znaczący w poprawie samopoczucia fizycznego i psychospołecznego u pacjentów z różnymi zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi. Obecnie brakuje dowodów na stosowanie BBAT w leczeniu przypadków z chorobami układu oddechowego, zwłaszcza u osób z wyraźnymi objawami duszności (na przykład w przypadkach POChP).
Celem tego badania jest (1) ocena indywidualnego BBAT jako leczenia uzupełniającego u pacjentów z POChP, (2) zrozumienie doświadczeń pacjentów z POChP poprzez uczestnictwo w indywidualnej Terapii Podstawowej Świadomości Ciała (BBAT).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- North District Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem POChP (ICD-9-CM 496.X) ORAZ
- Zdolność do samodzielnego stania bez pomocy ORAZ
- Subiektywnie odczuwana duszność, ORAZ
- Umiejętność słuchania, mówienia, czytania i rozumienia języka chińskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy z ostrym zaostrzeniem POChP w ciągu miesiąca, LUB
- Pacjenci z zaburzeniami medycznymi, które mogą powodować duszność (na przykład astma, niewydolność serca itp.), LUB
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi, LUB
- Odmowa pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej jedna dodatkowa interwencja fizjoterapeutyczna, podstawowa terapia świadomości ciała (BBAT), zostanie przeprowadzona przed zakończeniem każdej wizyty (oprócz podstawowych i zaawansowanych interwencji fizjoterapeutycznych w grupie kontrolnej).
Każdy BBAT trwa 30-45 minut.
Terapeuta werbalnie poprowadzi pacjentów do wykonania dwunastu prostych i miękkich ruchów, w tym leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i ruchów relacyjnych w cichym i bezpiecznym otoczeniu.
Terapeuta pozwoli pacjentom eksplorować ruch i doświadczenie.
Terapeuta poprowadzi również pacjentów w przenoszeniu skupienia pomiędzy równowagą, swobodnym oddychaniem a świadomością mentalną Zgodnie z zasadami BBAT, ruchy BBAT zostaną wybrane dla pacjentów jako ćwiczenia domowe.
|
Podstawowa terapia świadomości ciała (BBAT) to interwencja fizjoterapeutyczna ukierunkowana na funkcjonalną jakość ruchu pacjentów.
Rozwój BBAT opierał się na hipotezie braku kontaktu i świadomości własnego ciała, życia wewnętrznego, środowiska zewnętrznego i relacji z innymi osobami.
Tym samym prowadzi do dysfunkcji ruchu, bólu i innych funkcji organizmu.
BBAT koncentruje się na wielu perspektywach w obrębie osoby, w tym na perspektywie fizycznej, fizjologicznej, psychospołeczno-kulturowej i egzystencjalnej.
Ukierunkowuje pacjentów na „świadomość”, naprowadza na mentalny kontakt z własnym ciałem, monitoruje doznania wewnętrzne i środowisko zewnętrzne, a tym samym wzmacnia samoregulujące się zachowanie i pozytywny stan emocjonalny.
Obejmuje kompleksową ocenę i leczenie fizyczne i psychospołeczne.
Zgodnie z wynikami oceny przeprowadzane są zarówno podstawowe, jak i zaawansowane interwencje fizjoterapeutyczne układu oddechowego, w tym trening mięśni oddechowych, techniki oddychania, utrzymanie higieny oskrzeli, wspomaganie nieinwazyjnej wentylacji i dostosowywanie dawki tlenu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zgodnie z wynikami oceny przeprowadzane są zarówno podstawowe, jak i zaawansowane interwencje fizjoterapeutyczne układu oddechowego, w tym trening mięśni oddechowych, techniki oddychania, utrzymanie higieny oskrzeli, wspomaganie nieinwazyjnej wentylacji i dostosowywanie dawki tlenu.
Istnieje ośmiotygodniowy program szkoleniowy dla obu grup, terapeuta zapewni jedną wizytę domową tygodniowo i nieprzerwanie przez osiem tygodni dla każdego pacjenta.
|
Obejmuje kompleksową ocenę i leczenie fizyczne i psychospołeczne.
Zgodnie z wynikami oceny przeprowadzane są zarówno podstawowe, jak i zaawansowane interwencje fizjoterapeutyczne układu oddechowego, w tym trening mięśni oddechowych, techniki oddychania, utrzymanie higieny oskrzeli, wspomaganie nieinwazyjnej wentylacji i dostosowywanie dawki tlenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Medical Research Council dla duszności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala mMRC służy do określenia podstawowego upośledzenia funkcjonalnego pacjentów z powodu duszności, w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza duszność tylko przy intensywnym wysiłku, a 4 oznacza zbyt dużą duszność, aby wyjść z domu lub duszność podczas ubierania/rozbierania się
|
2 miesiące
|
|
Dyspnoea-12 (wersja chińska)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dyspnoea-12 służy do pomiaru nasilenia duszności u pacjentów, zakres skali 0-36, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą duszność
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz Oddechowy St. George’a (wersja chińska)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz Oddechowy św. Jerzego służy do pomiaru jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia.
|
2 miesiące
|
|
Skala Samooceny Skuteczności w POChP (wersja chińska)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Samooceny POChP zawiera 34 pozycje, każda pozycja oceniana jest w 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 punkt oznacza całkowity brak pewności siebie, a 5 punktów oznacza całkowitą pewność siebie.
|
2 miesiące
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test 6-minutowego marszu służy do oceny zdolności funkcjonalnej pacjentów, wynikiem jest zmierzenie pokonanego dystansu i liczenie w metrach, przy czym większa liczba pokonanych metrów wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .