Basic Body Awareness Therapy (BBAT) til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Individuel grundlæggende kropsbevidsthedsterapi (BBAT) som en supplerende behandling for dyspnø-selvbehandling hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - en kvantitativ og kvalitativ undersøgelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en byrde for sundhedsvæsenet og de økonomiske systemer globalt. For at håndtere denne forebyggelige og behandlelige sygdom har forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske indgreb vist sig at være effektive.
Kronisk og progressiv dyspnø, hoste og sputumproduktion er de karakteristiske symptomer på KOL. Det mest almindeligt forekommende symptom hos patienter med KOL er dyspnø, det er en subjektiv oplevelse af åndedrætsbesvær. Det forårsager indvirkning på patientens helbredsstatus, søvnkvalitet, angst og depressionsniveau. Derfor er overførsel af færdigheder i selvhåndtering af større symptomer afgørende for at forhindre negative konsekvenser, og som foreslået af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), er håndtering af symptomer og for at forhindre fremtidig risiko for eksacerbationer vigtigt for stabile KOL-tilfælde.
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) er en fysioterapeutisk intervention rettet mod patienters funktionelle bevægelseskvalitet. Udviklingen af BBAT var baseret på hypotesen om personers manglende kontakt til og manglende bevidsthed om egen krop, med deres indre liv, ydre miljø og i relationen til andre personer. Det fører således til dysfunktionel bevægelse, smerte og andre kropsfunktioner. BBAT fokuserer på multi-perspektiv i en person, herunder fysiske, fysiologiske, psyko-sociale-kulturelle og eksistentielle perspektiver. Det leder patienterne til at være "bevidste", guider patienterne til at have mental kontakt med deres krop, overvåger indre fornemmelser og ydre miljø og dermed til at forbedre den selvregulerede adfærd og positive følelsesmæssige tilstand.
Der er tre nøglekomponenter i at praktisere BBAT, nemlig balance, fri vejrtrækning og mental bevidsthed. Evidens har vist, at effekten af BBAT er signifikant til at forbedre fysisk og psykosocialt velvære hos patienter med forskellige fysiske og psykiske lidelser. Nu er der mangel på beviser for at anvende BBAT til håndtering af tilfælde med luftvejssygdomme, især for dem med fremtrædende symptomer på dyspnø (f.eks. KOL-tilfælde).
Formålet med denne undersøgelse er (1) at evaluere individuel BBAT som en supplerende behandling hos patienter med KOL, (2) at forstå KOL-patienters oplevelse gennem deltagelse i individuel Basic Body Awareness Therapy (BBAT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med KOL (ICD-9-CM 496.X) OG
- Evne til at stå selvstændigt uden hjælpemidler, OG
- Subjektivt oplevet dyspnø, OG
- Evne til at lytte, tale, læse og forstå kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut eksacerbation af KOL inden for en måned, ELLER
- Patienter med medicinske lidelser, der muligvis forårsager dyspnø (f.eks. astma, hjertesvigt osv.), ELLER
- Patienter med større psykiatriske eller kognitive lidelser, OR
- Patienternes afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I interventionsgruppen vil der blive ydet en ekstra fysioterapeutisk intervention, Basic Body Awareness Therapy (BBAT), før hvert besøg afsluttes (udover grundlæggende og avancerede respiratoriske fysioterapiinterventioner som kontrolgruppe).
Hver BBAT varer i 30-45 minutter.
Terapeuten vil verbalt vejlede patienter til at udføre tolv enkle og bløde bevægelser, herunder liggende, siddende, stående, gående og relationelle bevægelser i rolige og sikre omgivelser.
Terapeuten vil give patienterne mulighed for at udforske bevægelsen og oplevelsen.
Terapeut vil også vejlede patienter i at skifte fokus mellem balance, fri vejrtrækning og mental bevidsthed. Efter principper i BBAT vil BBAT-bevægelser blive udvalgt til patienter som hjemmeøvelser.
|
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) er en fysioterapeutisk intervention rettet mod patienters funktionelle bevægelseskvalitet.
Udviklingen af BBAT var baseret på hypotesen om personers manglende kontakt til og manglende bevidsthed om egen krop, med deres indre liv, ydre miljø og i relationen til andre personer.
Det fører således til dysfunktionel bevægelse, smerte og andre kropsfunktioner.
BBAT fokuserer på multi-perspektiv i en person, herunder fysiske, fysiologiske, psyko-sociale-kulturelle og eksistentielle perspektiver.
Det leder patienterne til at være "bevidste", guider patienterne til at have mental kontakt med deres krop, overvåger indre fornemmelser og ydre miljø og dermed til at forbedre den selvregulerede adfærd og positive følelsesmæssige tilstand.
Omfattende fysisk og psykosocial vurdering og behandlinger er inkluderet.
Både basale og avancerede respiratoriske fysioterapiinterventioner, herunder træning af respiratoriske muskler, vejrtrækningsteknikker, bronkial hygiejnevedligeholdelse, bistand til non-invasiv ventilationsterapi og oxygenterapititrering, leveres i henhold til vurderingsresultater.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Både basale og avancerede respiratoriske fysioterapiinterventioner, herunder træning af respiratoriske muskler, vejrtrækningsteknikker, bronkial hygiejnevedligeholdelse, bistand til non-invasiv ventilationsterapi og oxygenterapititrering, leveres i henhold til vurderingsresultater.
Der er et otte ugers træningsprogram for begge grupper, terapeut vil give et hjemmebesøg om ugen og løbende i otte uger for hver patient.
|
Omfattende fysisk og psykosocial vurdering og behandlinger er inkluderet.
Både basale og avancerede respiratoriske fysioterapiinterventioner, herunder træning af respiratoriske muskler, vejrtrækningsteknikker, bronkial hygiejnevedligeholdelse, bistand til non-invasiv ventilationsterapi og oxygenterapititrering, leveres i henhold til vurderingsresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council skala for åndenød
Tidsramme: 2 måneder
|
mMRC bruges til at fastslå patienters baseline funktionsnedsættelse på grund af åndenød, skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder kun åndenød ved anstrengende motion, og 4 betyder for åndenød til at forlade huset eller jeg er åndenød ved påklædning/afklædning
|
2 måneder
|
|
Dyspnoea-12 (kinesisk version)
Tidsramme: 2 måneder
|
Dyspnoea-12 bruges til at måle patienters dyspné-sværhedsgrad, skalaområde 0-36, hvor en høj score indikerer værre dyspné
|
2 måneder
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (kinesisk version)
Tidsramme: 2 måneder
|
St. George's Respiratory Questionnaire bruges til at måle patienters helbredsrelaterede livskvalitet. Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større begrænsninger.
|
2 måneder
|
|
COPD Selvtillidsskala (kinesisk version)
Tidsramme: 2 måneder
|
COPD Selvtillidsskala indeholder 34 elementer, hvor hvert element vurderes med en Likert 5-niveau score, der spænder fra 1 point (fuldstændig utryg) til 5 point (fuldstændig tryg).
|
2 måneder
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
|
6-minutters gangtest bruges til at vurdere patienters funktionelle kapacitet, resultatet måler tilbagelagt distance og tæller i meter, hvor højere antal tilbagelagte meter indikerer en bedre funktionel kapacitet
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.316
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .