- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506202
Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT) para Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Terapia Individual Básica de Consciência Corporal (BBAT) como Tratamento Complementar para o Autocontrole da Dispneia em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - um Estudo Quantitativo e Qualitativo
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um fardo para os sistemas de saúde e econômicos em todo o mundo, para gerenciar esta doença evitável e tratável, diferentes intervenções farmacológicas e não farmacológicas demonstraram ser eficazes.
Dispnéia crônica e progressiva, tosse e produção de escarro são os sintomas característicos da DPOC. O sintoma mais comumente encontrado em pacientes com DPOC é a dispnéia, é uma experiência subjetiva de desconforto respiratório. Causa impacto no estado de saúde do paciente, qualidade do sono, nível de ansiedade e depressão. Portanto, a transferência de habilidades no autogerenciamento dos principais sintomas é crucial para prevenir consequências negativas e, conforme sugerido pela Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD), gerenciar sintomas e prevenir o risco futuro de exacerbações é importante para casos estáveis de DPOC.
A Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) é uma intervenção fisioterapêutica voltada para a qualidade funcional do movimento do paciente. O desenvolvimento do BBAT foi baseado na hipótese da falta de contato e falta de consciência das pessoas sobre seu próprio corpo, com sua vida interior, ambiente externo e na relação com outras pessoas. Assim, leva a movimentos disfuncionais, dor e outras funções do corpo. O BBAT concentra-se na multiperspectiva dentro de uma pessoa, incluindo perspectivas físicas, fisiológicas, psico-sócio-culturais e existenciais. Ele orienta os pacientes a ficarem "conscientes", orienta os pacientes a terem contato mental com seu corpo, monitora as sensações internas e o ambiente externo e, assim, aprimora o comportamento autorregulado e o estado emocional positivo.
Existem três componentes principais na prática do BBAT, ou seja, equilíbrio, respiração livre e consciência mental. Evidências mostram que o efeito do BBAT é significativo na melhora do bem-estar físico e psicossocial em pacientes com diferentes transtornos físicos e mentais. Agora, há ausência de evidências na aplicação do BBAT no manejo de casos com doenças respiratórias, especialmente para aqueles com sintomas proeminentes de dispneia (por exemplo, casos de DPOC).
Os objetivos deste estudo são (1) avaliar o BBAT individual como um tratamento complementar em pacientes com DPOC, (2) compreender a experiência dos pacientes com DPOC por meio da participação na Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) individual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com DPOC (ICD-9-CM 496.X) E
- Capacidade de ficar em pé de forma independente sem ajuda, E
- Dispnéia experimentada subjetivamente, E
- Capacidade de ouvir, falar, ler e entender chinês.
Critério de exclusão:
- Pacientes com exacerbação aguda de DPOC em um mês, OU
- Pacientes com distúrbios médicos possivelmente causando dispneia (por exemplo, asma, insuficiência cardíaca, etc.), OU
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos ou cognitivos graves, OU
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
No grupo de intervenção, uma intervenção fisioterapêutica extra, Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT), será fornecida antes de terminar cada visita (além das intervenções de fisioterapia respiratória básica e avançada como grupo de controle).
Cada BBAT dura de 30 a 45 minutos.
O terapeuta orientará verbalmente os pacientes a realizar doze movimentos simples e suaves, incluindo deitar, sentar, ficar de pé, caminhar e movimentos relacionais em um ambiente silencioso e seguro.
O terapeuta permitirá que os pacientes explorem o movimento e a experiência.
O terapeuta também orientará os pacientes na mudança de foco entre equilíbrio, respiração livre e consciência mental Seguindo os princípios do BBAT, os movimentos do BBAT serão selecionados para os pacientes como exercícios em casa.
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A Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) é uma intervenção fisioterapêutica voltada para a qualidade funcional do movimento do paciente.
O desenvolvimento do BBAT foi baseado na hipótese da falta de contato e falta de consciência das pessoas sobre seu próprio corpo, com sua vida interior, ambiente externo e na relação com outras pessoas.
Assim, leva a movimentos disfuncionais, dor e outras funções do corpo.
O BBAT concentra-se na multiperspectiva dentro de uma pessoa, incluindo perspectivas físicas, fisiológicas, psico-sócio-culturais e existenciais.
Ele orienta os pacientes a ficarem "conscientes", orienta os pacientes a terem contato mental com seu corpo, monitora as sensações internas e o ambiente externo e, assim, aprimora o comportamento autorregulado e o estado emocional positivo.
Avaliação física e psicossocial abrangente e tratamentos estão incluídos.
As intervenções de fisioterapia respiratória básica e avançada, incluindo treinamento dos músculos respiratórios, técnicas de respiração, manutenção da higiene brônquica, assistência na terapia de ventilação não invasiva e titulação da oxigenoterapia, são fornecidas de acordo com os achados da avaliação.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
As intervenções de fisioterapia respiratória básica e avançada, incluindo treinamento dos músculos respiratórios, técnicas de respiração, manutenção da higiene brônquica, assistência na terapia de ventilação não invasiva e titulação da oxigenoterapia, são fornecidas de acordo com os achados da avaliação.
Há um programa de treinamento de oito semanas para ambos os grupos, o terapeuta fornecerá uma visita domiciliar por semana e continuamente por oito semanas para cada paciente.
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Avaliação física e psicossocial abrangente e tratamentos estão incluídos.
As intervenções de fisioterapia respiratória básica e avançada, incluindo treinamento dos músculos respiratórios, técnicas de respiração, manutenção da higiene brônquica, assistência na terapia de ventilação não invasiva e titulação da oxigenoterapia, são fornecidas de acordo com os achados da avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do Medical Research Council modificada para falta de ar
Prazo: 2 meses
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A escala mMRC é utilizada para estabelecer a deterioração funcional de base dos doentes devido à dispneia, numa escala de 0 a 4, em que 0 indica que apenas fica com falta de ar com exercício extenuante, e 4 indica que está demasiado ofegante para sair de casa ou que fico com falta de ar ao vestir/despir
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2 meses
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Dyspnoea-12 (versão chinesa)
Prazo: 2 meses
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O Dyspnoea-12 é utilizado para medir a gravidade da dispneia dos doentes, escala de 0 a 36, em que uma pontuação elevada indica dispneia mais grave
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2 meses
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Questionário Respiratório de St. George (versão chinesa)
Prazo: 2 meses
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O Questionário Respiratório de St. George é utilizado para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde dos doentes. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam mais limitações.
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2 meses
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Escala de Autoeficácia para DPOC (versão chinesa)
Prazo: 2 meses
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A Escala de Autoeficácia na DPOC contém 34 itens, cada item avaliado pela pontuação de 5 níveis de Likert, variando de 1 ponto (completamente sem confiança) a 5 pontos (completamente confiante).
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2 meses
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Teste de marcha de 6 minutos
Prazo: 2 meses
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O teste de marcha de 6 minutos é utilizado para avaliar a capacidade funcional dos pacientes, o resultado mede a distância percorrida e conta-se em metros, sendo que uma maior distância percorrida indica uma melhor capacidade funcional
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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