- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05506202
Terapia básica de conciencia corporal (BBAT) para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Terapia individual básica de conciencia corporal (BBAT) como tratamiento complementario para el autocontrol de la disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): un estudio cuantitativo y cualitativo
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una carga para los sistemas económicos y de atención de la salud a nivel mundial, para manejar esta enfermedad prevenible y tratable, se demostró que diferentes intervenciones farmacológicas y no farmacológicas son efectivas.
La disnea crónica y progresiva, la tos y la producción de esputo son los síntomas característicos de la EPOC. El síntoma más común en pacientes con EPOC es la disnea, es una experiencia subjetiva de molestia respiratoria. Provoca impacto en el estado de salud del paciente, la calidad del sueño, el nivel de ansiedad y depresión. Por lo tanto, la transferencia de habilidades en el autocontrol de los síntomas principales es crucial para prevenir consecuencias negativas y, como sugiere la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), el control de los síntomas y la prevención del riesgo futuro de exacerbaciones es importante para los casos estables de EPOC.
La Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) es una intervención fisioterapéutica dirigida a la calidad del movimiento funcional de los pacientes. El desarrollo de BBAT se basó en la hipótesis de la falta de contacto y de conciencia de las personas con su propio cuerpo, con su vida interior, con el entorno externo y en la relación con otras personas. Por lo tanto, conduce a un movimiento disfuncional, dolor y otras funciones corporales. BBAT se centra en la perspectiva múltiple dentro de una persona, incluidas las perspectivas física, fisiológica, psicosocial, cultural y existencial. Dirige a los pacientes a ser "conscientes", guía a los pacientes a tener contacto mental con su cuerpo, monitorea las sensaciones internas y el entorno externo y, por lo tanto, mejora el comportamiento autorregulado y el estado emocional positivo.
Hay tres componentes clave en la práctica de BBAT, a saber, el equilibrio, la respiración libre y la conciencia mental. La evidencia mostró que el efecto de BBAT es significativo en la mejora del bienestar físico y psicosocial en pacientes con diferentes trastornos físicos y mentales. Ahora, hay ausencia de evidencia en la aplicación de BBAT en el manejo de casos con enfermedades respiratorias, especialmente para aquellos con síntomas prominentes de disnea (por ejemplo, casos de EPOC).
Los objetivos de este estudio son (1) evaluar BBAT individual como un tratamiento complementario en pacientes con EPOC, (2) comprender la experiencia de los pacientes con EPOC mediante la participación en la Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) individual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de EPOC (ICD-9-CM 496.X) Y
- Capacidad para pararse de forma independiente sin ayudas, Y
- Disnea experimentada subjetivamente, Y
- Capacidad para escuchar, hablar, leer y comprender chino.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con exacerbación aguda de la EPOC en el plazo de un mes, O
- Pacientes con trastornos médicos que posiblemente causen disnea (por ejemplo, asma, insuficiencia cardíaca, etc.), O
- Pacientes con trastornos psiquiátricos o cognitivos mayores, O
- Negativa de los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
En el grupo de intervención, se proporcionará una intervención fisioterapéutica adicional, Terapia básica de conciencia corporal (BBAT), antes de finalizar cada visita (además de las intervenciones de fisioterapia respiratoria básica y avanzada como grupo de control).
Cada BBAT dura entre 30 y 45 minutos.
El terapeuta guiará verbalmente a los pacientes para que realicen doce movimientos simples y suaves, que incluyen acostarse, sentarse, ponerse de pie, caminar y movimientos relacionales en un entorno tranquilo y seguro.
El terapeuta permitirá que los pacientes exploren el movimiento y la experiencia.
El terapeuta también guiará a los pacientes para cambiar el enfoque entre el equilibrio, la respiración libre y la conciencia mental. Siguiendo los principios de BBAT, los movimientos de BBAT se seleccionarán para los pacientes como ejercicios en el hogar.
|
La Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) es una intervención fisioterapéutica dirigida a la calidad del movimiento funcional de los pacientes.
El desarrollo de BBAT se basó en la hipótesis de la falta de contacto y de conciencia de las personas con su propio cuerpo, con su vida interior, con el entorno externo y en la relación con otras personas.
Por lo tanto, conduce a un movimiento disfuncional, dolor y otras funciones corporales.
BBAT se centra en la perspectiva múltiple dentro de una persona, incluidas las perspectivas física, fisiológica, psicosocial, cultural y existencial.
Dirige a los pacientes a ser "conscientes", guía a los pacientes a tener contacto mental con su cuerpo, monitorea las sensaciones internas y el entorno externo y, por lo tanto, mejora el comportamiento autorregulado y el estado emocional positivo.
Se incluyen tratamientos y evaluaciones físicas y psicosociales integrales.
Las intervenciones de fisioterapia respiratoria básica y avanzada, incluido el entrenamiento de los músculos respiratorios, las técnicas de respiración, el mantenimiento de la higiene bronquial, la asistencia en la terapia de ventilación no invasiva y la titulación de la oxigenoterapia, se proporcionan de acuerdo con los hallazgos de la evaluación.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Las intervenciones de fisioterapia respiratoria básica y avanzada, incluido el entrenamiento de los músculos respiratorios, las técnicas de respiración, el mantenimiento de la higiene bronquial, la asistencia en la terapia de ventilación no invasiva y la titulación de la oxigenoterapia, se proporcionan de acuerdo con los hallazgos de la evaluación.
Hay un programa de capacitación de ocho semanas para ambos grupos, el terapeuta proporcionará una visita domiciliaria por semana y de forma continua durante ocho semanas para cada paciente.
|
Se incluyen tratamientos y evaluaciones físicas y psicosociales integrales.
Las intervenciones de fisioterapia respiratoria básica y avanzada, incluido el entrenamiento de los músculos respiratorios, las técnicas de respiración, el mantenimiento de la higiene bronquial, la asistencia en la terapia de ventilación no invasiva y la titulación de la oxigenoterapia, se proporcionan de acuerdo con los hallazgos de la evaluación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala del Consejo de Investigaciones Médicas modificada para la disnea
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La escala mMRC se utiliza para establecer el deterioro funcional basal de los pacientes debido a la disnea, en una escala de 0 a 4, donde 0 indica que solo se queda sin aliento con ejercicio intenso, y 4 indica que está demasiado sin aliento para salir de casa o me quedo sin aliento al vestirme/desvestirme
|
2 meses
|
|
Dyspnoea-12 (versión china)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Dyspnoea-12 se utiliza para medir la gravedad de la disnea de los pacientes, escala de rango, 0-36, con una puntuación alta que indica peor disnea
|
2 meses
|
|
Cuestionario Respiratorio de St. George (versión china)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El Cuestionario Respiratorio de St. George se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican más limitaciones.
|
2 meses
|
|
Escala de Autoeficacia para la EPOC (versión china)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La Escala de Autoeficacia para la EPOC contiene 34 ítems, cada ítem se califica mediante una puntuación Likert de 5 niveles que va desde 1 punto (completamente sin confianza) hasta 5 puntos (completamente confiado).
|
2 meses
|
|
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La prueba de caminata de 6 minutos se utiliza para evaluar la capacidad funcional de los pacientes, el resultado mide la distancia recorrida y se cuenta en metros, siendo una mayor distancia recorrida indicativa de una mejor capacidad funcional
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- 2022.316
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .