Basic Body Awareness Therapy (BBAT) pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí
Individuální základní terapie tělesného vědomí (BBAT) jako přídavná léčba dušnosti Samoléčba u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) – kvantitativní a kvalitativní studie
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je zátěží pro zdravotní péči a ekonomické systémy na celém světě. Pro zvládnutí této preventabilní a léčitelné nemoci se ukázaly jako účinné různé farmakologické a nefarmakologické intervence.
Chronická a progresivní dušnost, kašel a tvorba sputa jsou charakteristické příznaky CHOPN. Nejčastějším příznakem u pacientů s CHOPN je dušnost, jde o subjektivní prožitek dechového dyskomfortu. Má dopad na zdravotní stav pacienta, kvalitu spánku, úroveň úzkosti a deprese. Proto je přenos dovedností v samostatném zvládnutí hlavních symptomů zásadní pro prevenci negativních důsledků, a jak navrhuje Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD), zvládání symptomů a prevence budoucího rizika exacerbací je důležité pro stabilní případy CHOPN.
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) je fyzioterapeutická intervence zaměřená na funkční kvalitu pohybu pacientů. Vývoj BBAT vycházel z hypotézy osob s nedostatečným kontaktem a neuvědoměním si vlastního těla, svého vnitřního života, vnějšího prostředí a vztahu k druhým osobám. To vede k dysfunkčnímu pohybu, bolesti a dalším tělesným funkcím. BBAT se zaměřuje na multi-perspektivu v rámci člověka včetně fyzických, fyziologických, psycho-sociálně-kulturních a existenciálních perspektiv. Vede pacienty k „uvědomění“, vede pacienty k mentálnímu kontaktu se svým tělem, sleduje vnitřní vjemy a vnější prostředí a tím posiluje samoregulované chování a pozitivní emoční stav.
Při cvičení BBAT jsou tři klíčové složky, a to rovnováha, volné dýchání a mentální uvědomění. Důkazy ukázaly, že účinek BBAT je významný při zlepšování fyzické a psychosociální pohody u pacientů s různými fyzickými a duševními poruchami. Nyní chybí důkazy o použití BBAT při léčbě případů s respiračními chorobami, zejména u pacientů s výraznými příznaky dušnosti (například případy CHOPN).
Cíle této studie jsou (1) vyhodnotit individuální BBAT jako doplňkovou léčbu u pacientů s CHOPN, (2) porozumět zkušenostem pacientů s CHOPN prostřednictvím účasti na individuální terapii základního uvědomění si těla (BBAT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- North District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou CHOPN (ICD-9-CM 496.X) A
- Schopnost stát samostatně bez pomůcek A
- Subjektivně prožívaná dušnost A
- Schopnost poslouchat, mluvit, číst a rozumět čínsky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní exacerbací CHOPN do jednoho měsíce, OR
- Pacienti se zdravotními poruchami, které mohou způsobit dušnost (například astma, srdeční selhání atd.), NEBO
- Pacienti se závažnými psychiatrickými nebo kognitivními poruchami, OR
- Odmítnutí pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V intervenční skupině bude před ukončením každé návštěvy poskytnuta jedna fyzioterapeutická intervence navíc, Basic Body Awareness Therapy (BBAT), (kromě intervencí základní a pokročilé respirační fyzioterapie jako kontrolní skupina).
Každý BBAT trvá 30-45 minut.
Terapeut verbálně povede pacienty k provádění dvanácti jednoduchých a měkkých pohybů, včetně lehu, sedu, stoje, chůze a vztahových pohybů v klidném a zabezpečeném prostředí.
Terapeut umožní pacientům prozkoumat pohyb a zážitek.
Terapeut také povede pacienty při změně zaměření mezi rovnováhou, volným dýcháním a mentálním uvědoměním. Podle zásad v BBAT budou pohyby BBAT vybrány pro pacienty jako domácí cvičení.
|
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) je fyzioterapeutická intervence zaměřená na funkční kvalitu pohybu pacientů.
Vývoj BBAT vycházel z hypotézy osob s nedostatečným kontaktem a neuvědoměním si vlastního těla, svého vnitřního života, vnějšího prostředí a vztahu k druhým osobám.
To vede k dysfunkčnímu pohybu, bolesti a dalším tělesným funkcím.
BBAT se zaměřuje na multi-perspektivu v rámci člověka včetně fyzických, fyziologických, psycho-sociálně-kulturních a existenciálních perspektiv.
Vede pacienty k „uvědomění“, vede pacienty k mentálnímu kontaktu se svým tělem, sleduje vnitřní vjemy a vnější prostředí a tím posiluje samoregulované chování a pozitivní emoční stav.
Součástí je komplexní fyzické a psychosociální posouzení a léčba.
Podle nálezů jsou poskytovány základní i pokročilé respirační fyzioterapeutické intervence včetně nácviku dýchacích svalů, dechových technik, udržování bronchiální hygieny, asistence při neinvazivní ventilační terapii a titrace oxygenoterapie.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Podle nálezů jsou poskytovány základní i pokročilé respirační fyzioterapeutické intervence včetně nácviku dýchacích svalů, dechových technik, udržování bronchiální hygieny, asistence při neinvazivní ventilační terapii a titrace oxygenoterapie.
Pro obě skupiny je připraven osmitýdenní tréninkový program, terapeut zajistí jednu domácí návštěvu týdně a nepřetržitě po dobu osmi týdnů pro každého pacienta.
|
Součástí je komplexní fyzické a psychosociální posouzení a léčba.
Podle nálezů jsou poskytovány základní i pokročilé respirační fyzioterapeutické intervence včetně nácviku dýchacích svalů, dechových technik, udržování bronchiální hygieny, asistence při neinvazivní ventilační terapii a titrace oxygenoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná stupnice Medical Research Council pro dušnost
Časové okno: 2 měsíce
|
mMRC se používá k určení základního funkčního postižení pacientů v důsledku dušnosti, stupnice od 0 do 4, přičemž 0 znamená dušnost pouze při namáhavém cvičení a 4 znamená příliš velkou dušnost na to, aby opustili dům, nebo mám dušnost při oblékání/ svlékání
|
2 měsíce
|
|
Dyspnoea-12 (čínská verze)
Časové okno: 2 měsíce
|
Dyspnoea-12 slouží k měření závažnosti dušnosti pacientů, škála rozsahu 0–36, přičemž vysoké skóre indikuje horší dušnost
|
2 měsíce
|
|
St. George's Respirační Dotazník (čínská verze)
Časové okno: 2 měsíce
|
Dotazník St. George's Respiratory se používá k měření kvality života pacientů související se zdravím. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší omezení.
|
2 měsíce
|
|
COPD Škála sebeúčinnosti (čínská verze)
Časové okno: 2 měsíce
|
COPD Self-Efficacy Scale obsahuje 34 položek, každá položka je hodnocena Likertovou 5úrovňovou škálou od 1 bodu (naprosto bez sebevědomí) do 5 bodů (naprosto sebevědomý).
|
2 měsíce
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
6minutový test chůze slouží k posouzení funkční kapacity pacientů, výsledkem je měření ujeté vzdálenosti v metrech, přičemž vyšší počet metrů naznačuje lepší funkční kapacitu
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.316
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .