- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05506202
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Individual Basic Body Awareness Therapy (BBAT) als Add-on-Behandlung für Dyspnoe-Selbstmanagement bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) – eine quantitative und qualitative Studie
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Belastung für die Gesundheitsversorgung und die Wirtschaftssysteme weltweit. Um diese vermeidbare und behandelbare Krankheit zu bewältigen, haben sich verschiedene pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen als wirksam erwiesen.
Chronische und fortschreitende Dyspnoe, Husten und Auswurf sind die charakteristischen Symptome von COPD. Das am häufigsten auftretende Symptom bei Patienten mit COPD ist Dyspnoe, eine subjektive Erfahrung von Atembeschwerden. Es wirkt sich auf den Gesundheitszustand, die Schlafqualität, das Angst- und Depressionsniveau des Patienten aus. Daher ist die Vermittlung von Fähigkeiten zur Selbstbewältigung schwerer Symptome von entscheidender Bedeutung, um negative Folgen zu verhindern, und wie von der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) vorgeschlagen, ist die Bewältigung der Symptome und die Verhinderung des zukünftigen Risikos von Exazerbationen für stabile COPD-Fälle wichtig.
Die Basic Body Awareness Therapy (BBAT) ist eine physiotherapeutische Intervention, die auf die funktionelle Bewegungsqualität der Patienten ausgerichtet ist. Die Entwicklung von BBAT basierte auf der Hypothese des mangelnden Kontakts und des fehlenden Bewusstseins von Personen zu ihrem eigenen Körper, zu ihrem Innenleben, ihrer äußeren Umgebung und in der Beziehung zu anderen Personen. Somit führt es zu Bewegungsstörungen, Schmerzen und anderen Körperfunktionen. BBAT konzentrieren sich auf die Multiperspektivität innerhalb einer Person, einschließlich physischer, physiologischer, psychosozial-kultureller und existentieller Perspektiven. Es leitet Patienten an, „bewusst“ zu sein, führt Patienten dazu, mentalen Kontakt mit ihrem Körper zu haben, überwacht innere Empfindungen und die äußere Umgebung und verbessert so das selbstregulierte Verhalten und den positiven emotionalen Zustand.
Es gibt drei Schlüsselkomponenten beim Üben von BBAT, nämlich Gleichgewicht, freie Atmung und geistiges Bewusstsein. Es wurde nachgewiesen, dass die Wirkung von BBAT bei der Verbesserung des körperlichen und psychosozialen Wohlbefindens bei Patienten mit verschiedenen körperlichen und psychischen Störungen signifikant ist. Jetzt gibt es keine Beweise für die Anwendung von BBAT bei der Behandlung von Fällen mit Atemwegserkrankungen, insbesondere bei Patienten mit ausgeprägten Symptomen von Atemnot (z. B. COPD-Fälle).
Die Ziele dieser Studie sind (1) die Bewertung individueller BBAT als Zusatzbehandlung bei Patienten mit COPD, (2) das Verständnis der Erfahrungen von COPD-Patienten durch die Teilnahme an einer individuellen Basic Body Awareness Therapy (BBAT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- North District Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter COPD (ICD-9-CM 496.X) UND
- Selbstständiges Stehen ohne Hilfsmittel UND
- Subjektiv empfundene Dyspnoe, UND
- Fähigkeit, Chinesisch zu hören, zu sprechen, zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Exazerbation der COPD innerhalb eines Monats ODER
- Patienten mit medizinischen Störungen, die möglicherweise Atemnot verursachen (z. B. Asthma, Herzinsuffizienz usw.), ODER
- Patienten mit schweren psychiatrischen oder kognitiven Störungen, ODER
- Ablehnung der Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
In der Interventionsgruppe wird vor Beendigung jedes Besuchs eine zusätzliche physiotherapeutische Intervention, Basic Body Awareness Therapy (BBAT), durchgeführt (zusätzlich zu grundlegenden und fortgeschrittenen Atemphysiotherapie-Interventionen als Kontrollgruppe).
Jeder BBAT dauert 30-45 Minuten.
Der Therapeut wird die Patienten verbal anleiten, zwölf einfache und sanfte Bewegungen auszuführen, einschließlich Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen und Beziehungsbewegungen in einer ruhigen und sicheren Umgebung.
Der Therapeut wird den Patienten erlauben, die Bewegung und die Erfahrung zu erforschen.
Der Therapeut wird die Patienten auch dabei anleiten, den Fokus zwischen Gleichgewicht, freier Atmung und mentaler Bewusstheit zu verlagern. Gemäß den Prinzipien von BBAT werden BBAT-Bewegungen für Patienten als Heimübungen ausgewählt.
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Die Basic Body Awareness Therapy (BBAT) ist eine physiotherapeutische Intervention, die auf die funktionelle Bewegungsqualität der Patienten ausgerichtet ist.
Die Entwicklung von BBAT basierte auf der Hypothese des mangelnden Kontakts und des fehlenden Bewusstseins von Personen zu ihrem eigenen Körper, zu ihrem Innenleben, ihrer äußeren Umgebung und in der Beziehung zu anderen Personen.
Somit führt es zu Bewegungsstörungen, Schmerzen und anderen Körperfunktionen.
BBAT konzentrieren sich auf die Multiperspektivität innerhalb einer Person, einschließlich physischer, physiologischer, psychosozial-kultureller und existentieller Perspektiven.
Es leitet Patienten an, „bewusst“ zu sein, führt Patienten dazu, mentalen Kontakt mit ihrem Körper zu haben, überwacht innere Empfindungen und die äußere Umgebung und verbessert so das selbstregulierte Verhalten und den positiven emotionalen Zustand.
Umfassende körperliche und psychosoziale Untersuchungen und Behandlungen sind inbegriffen.
Sowohl grundlegende als auch fortgeschrittene Atemphysiotherapie-Interventionen, einschließlich Training der Atemmuskulatur, Atemtechniken, Aufrechterhaltung der Bronchialhygiene, Unterstützung bei der nicht-invasiven Beatmungstherapie und Titration der Sauerstofftherapie, werden gemäß den Bewertungsergebnissen angeboten.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sowohl grundlegende als auch fortgeschrittene Atemphysiotherapie-Interventionen, einschließlich Training der Atemmuskulatur, Atemtechniken, Aufrechterhaltung der Bronchialhygiene, Unterstützung bei der nicht-invasiven Beatmungstherapie und Titration der Sauerstofftherapie, werden gemäß den Bewertungsergebnissen angeboten.
Es gibt ein achtwöchiges Trainingsprogramm für beide Gruppen, der Therapeut führt einen Hausbesuch pro Woche und kontinuierlich für acht Wochen für jeden Patienten durch.
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Umfassende körperliche und psychosoziale Untersuchungen und Behandlungen sind inbegriffen.
Sowohl grundlegende als auch fortgeschrittene Atemphysiotherapie-Interventionen, einschließlich Training der Atemmuskulatur, Atemtechniken, Aufrechterhaltung der Bronchialhygiene, Unterstützung bei der nicht-invasiven Beatmungstherapie und Titration der Sauerstofftherapie, werden gemäß den Bewertungsergebnissen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Medical Research Council-Skala für Atemnot
Zeitfenster: 2 Monate
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Der mMRC wird verwendet, um die funktionelle Beeinträchtigung der Patienten aufgrund von Dyspnoe als Ausgangswert zu ermitteln. Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei 0 bedeutet, dass Atemnot nur bei anstrengender Bewegung auftritt, und 4 bedeutet, dass die Atemnot so stark ist, dass das Haus nicht verlassen werden kann oder dass Atemnot beim An- und Ausziehen auftritt.
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2 Monate
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Dyspnoea-12 (chinesische Version)
Zeitfenster: 2 Monate
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Dyspnoea-12 wird verwendet, um die Dyspnoe-Schwere der Patienten zu messen, Skalenbereich 0-36, wobei eine hohe Punktzahl auf eine schlechtere Dyspnoe hinweist.
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2 Monate
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St. George's Respiratory Questionnaire (Chinesische Version)
Zeitfenster: 2 Monate
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Der St. George's Respiratory Questionnaire wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten zu messen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere Einschränkungen hinweisen.
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2 Monate
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COPD-Selbstwirksamkeitsskala (chinesische Version)
Zeitfenster: 2 Monate
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Die COPD-Selbstwirksamkeitsskala enthält 34 Items, wobei jedes Item anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird, die von 1 Punkt (völlig unsicher) bis 5 Punkte (völlig sicher) reicht.
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2 Monate
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 2 Monate
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Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionelle Kapazität von Patienten zu beurteilen. Das Ergebnis misst die zurückgelegte Distanz und zählt in Metern, wobei eine höhere Meterzahl auf eine bessere funktionelle Kapazität hinweist.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Dyspnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.316
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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