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Terapia di base della consapevolezza corporea (BBAT) per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

30 dicembre 2025 aggiornato da: Mo Kim Chung, North District Hospital

Terapia individuale di base per la consapevolezza corporea (BBAT) come trattamento aggiuntivo per l'autogestione della dispnea nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) - uno studio quantitativo e qualitativo

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un onere per i sistemi sanitari ed economici a livello globale, per gestire questa malattia prevenibile e curabile, diversi interventi farmacologici e non farmacologici si sono dimostrati efficaci.

Dispnea cronica e progressiva, tosse e produzione di espettorato sono i sintomi caratteristici della BPCO. Il sintomo più comunemente riscontrato nei pazienti con BPCO è la dispnea, è un'esperienza soggettiva di disagio respiratorio. Provoca un impatto sullo stato di salute del paziente, sulla qualità del sonno, sul livello di ansia e depressione. Pertanto, il trasferimento di competenze nell'autogestione dei sintomi principali è fondamentale per prevenire conseguenze negative e, come suggerito dalla Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), la gestione dei sintomi e la prevenzione del rischio futuro di riacutizzazioni è importante per i casi stabili di BPCO.

La Basic Body Awareness Therapy (BBAT) è un intervento fisioterapico diretto alla qualità del movimento funzionale dei pazienti. Lo sviluppo del BBAT si è basato sull'ipotesi della mancanza di contatto e di consapevolezza delle persone con il proprio corpo, con la propria vita interiore, con l'ambiente esterno e nella relazione con le altre persone. Pertanto, porta a movimenti disfunzionali, dolore e altre funzioni del corpo. BBAT si concentra sulla multi-prospettiva all'interno di una persona, comprese le prospettive fisiche, fisiologiche, psico-sociali-culturali ed esistenziali. Dirige i pazienti ad essere "consapevoli", guida i pazienti ad avere un contatto mentale con il proprio corpo, monitora le sensazioni interne e l'ambiente esterno e, quindi, a migliorare il comportamento autoregolato e lo stato emotivo positivo.

Ci sono tre componenti chiave nella pratica del BBAT, vale a dire l'equilibrio, la respirazione libera e la consapevolezza mentale. Le prove hanno dimostrato che l'effetto del BBAT è significativo nel migliorare il benessere fisico e psicosociale nei pazienti con diversi disturbi fisici e mentali. Ora, non vi è alcuna evidenza nell'applicazione del BBAT nella gestione dei casi con malattie respiratorie, in particolare per quelli con sintomi prominenti di dispnea (ad esempio casi di BPCO).

Gli obiettivi di questo studio sono (1) valutare il BBAT individuale come trattamento aggiuntivo nei pazienti con BPCO, (2) comprendere l'esperienza dei pazienti con BPCO attraverso la partecipazione alla terapia individuale di base per la consapevolezza corporea (BBAT).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • North District Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO (ICD-9-CM 496.X) E
  • Capacità di stare in piedi in modo indipendente senza ausili, E
  • Dispnea sperimentata soggettivamente, E
  • Capacità di ascoltare, parlare, leggere e comprendere il cinese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con esacerbazione acuta di BPCO entro un mese, OR
  • Pazienti con disturbi medici che possono causare dispnea (ad esempio asma, insufficienza cardiaca, ecc.), O
  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o cognitivi, OR
  • Rifiuto dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Nel gruppo di intervento, verrà fornito un intervento fisioterapico extra, terapia di consapevolezza corporea di base (BBAT), prima di terminare ogni visita (oltre agli interventi di fisioterapia respiratoria di base e avanzata come gruppo di controllo). Ogni BBAT dura 30-45 minuti. Il terapista guiderà verbalmente i pazienti a eseguire dodici movimenti semplici e morbidi, tra cui sdraiarsi, sedersi, stare in piedi, camminare e movimenti relazionali in un ambiente tranquillo e protetto. Il terapista consentirà ai pazienti di esplorare il movimento e l'esperienza. Il terapista guiderà anche i pazienti a spostare l'attenzione tra equilibrio, respiro libero e consapevolezza mentale Seguendo i principi del BBAT, i movimenti BBAT saranno selezionati per i pazienti come esercizi a casa.
La Basic Body Awareness Therapy (BBAT) è un intervento fisioterapico diretto alla qualità del movimento funzionale dei pazienti. Lo sviluppo del BBAT si è basato sull'ipotesi della mancanza di contatto e di consapevolezza delle persone con il proprio corpo, con la propria vita interiore, con l'ambiente esterno e nella relazione con le altre persone. Pertanto, porta a movimenti disfunzionali, dolore e altre funzioni del corpo. BBAT si concentra sulla multi-prospettiva all'interno di una persona, comprese le prospettive fisiche, fisiologiche, psico-sociali-culturali ed esistenziali. Dirige i pazienti ad essere "consapevoli", guida i pazienti ad avere un contatto mentale con il proprio corpo, monitora le sensazioni interne e l'ambiente esterno e, quindi, a migliorare il comportamento autoregolato e lo stato emotivo positivo.
Sono inclusi valutazione e trattamenti fisici e psicosociali completi. Gli interventi di fisioterapia respiratoria sia di base che avanzata, compreso l'allenamento dei muscoli respiratori, le tecniche di respirazione, il mantenimento dell'igiene bronchiale, l'assistenza nella terapia di ventilazione non invasiva e la titolazione dell'ossigenoterapia, sono forniti in base ai risultati della valutazione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli interventi di fisioterapia respiratoria sia di base che avanzata, compreso l'allenamento dei muscoli respiratori, le tecniche di respirazione, il mantenimento dell'igiene bronchiale, l'assistenza nella terapia di ventilazione non invasiva e la titolazione dell'ossigenoterapia, sono forniti in base ai risultati della valutazione. C'è un programma di formazione di otto settimane per entrambi i gruppi, il terapista fornirà una visita domiciliare alla settimana e continuativamente per otto settimane per ciascun paziente.
Sono inclusi valutazione e trattamenti fisici e psicosociali completi. Gli interventi di fisioterapia respiratoria sia di base che avanzata, compreso l'allenamento dei muscoli respiratori, le tecniche di respirazione, il mantenimento dell'igiene bronchiale, l'assistenza nella terapia di ventilazione non invasiva e la titolazione dell'ossigenoterapia, sono forniti in base ai risultati della valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Modified Medical Research Council per la dispnea
Lasso di tempo: 2 mesi
mMRC viene utilizzata per stabilire il livello di compromissione funzionale di base dei pazienti a causa della dispnea, scala da 0 a 4, dove 0 indica che si ha il fiato corto solo con esercizio intenso, e 4 indica che si è troppo senza fiato per uscire di casa o si ha il fiato corto quando ci si veste/si spoglia
2 mesi
Dyspnoea-12 (versione cinese)
Lasso di tempo: 2 mesi
La Dyspnoea-12 viene utilizzata per misurare la gravità della dispnea dei pazienti, scala di valutazione 0-36, con un punteggio alto che indica una dispnea peggiore
2 mesi
Questionario respiratorio di St. George (versione cinese)
Lasso di tempo: 2 mesi
Il questionario respiratorio di St. George viene utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori limitazioni.
2 mesi
Scala di Auto-Efficacia per la BPCO (versione cinese)
Lasso di tempo: 2 mesi
La Scala di Autoefficacia per la BPCO contiene 34 item, ciascuno valutato con un punteggio Likert a 5 livelli che va da 1 punto (per niente sicuro) a 5 punti (completamente sicuro).
2 mesi
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 2 mesi
Il test del cammino di 6 minuti viene utilizzato per valutare la capacità funzionale dei pazienti, il risultato misura la distanza percorsa e conta in metri, con un maggior numero di metri percorsi che indica una migliore capacità funzionale
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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