- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05506202
Terapia di base della consapevolezza corporea (BBAT) per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Terapia individuale di base per la consapevolezza corporea (BBAT) come trattamento aggiuntivo per l'autogestione della dispnea nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) - uno studio quantitativo e qualitativo
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un onere per i sistemi sanitari ed economici a livello globale, per gestire questa malattia prevenibile e curabile, diversi interventi farmacologici e non farmacologici si sono dimostrati efficaci.
Dispnea cronica e progressiva, tosse e produzione di espettorato sono i sintomi caratteristici della BPCO. Il sintomo più comunemente riscontrato nei pazienti con BPCO è la dispnea, è un'esperienza soggettiva di disagio respiratorio. Provoca un impatto sullo stato di salute del paziente, sulla qualità del sonno, sul livello di ansia e depressione. Pertanto, il trasferimento di competenze nell'autogestione dei sintomi principali è fondamentale per prevenire conseguenze negative e, come suggerito dalla Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), la gestione dei sintomi e la prevenzione del rischio futuro di riacutizzazioni è importante per i casi stabili di BPCO.
La Basic Body Awareness Therapy (BBAT) è un intervento fisioterapico diretto alla qualità del movimento funzionale dei pazienti. Lo sviluppo del BBAT si è basato sull'ipotesi della mancanza di contatto e di consapevolezza delle persone con il proprio corpo, con la propria vita interiore, con l'ambiente esterno e nella relazione con le altre persone. Pertanto, porta a movimenti disfunzionali, dolore e altre funzioni del corpo. BBAT si concentra sulla multi-prospettiva all'interno di una persona, comprese le prospettive fisiche, fisiologiche, psico-sociali-culturali ed esistenziali. Dirige i pazienti ad essere "consapevoli", guida i pazienti ad avere un contatto mentale con il proprio corpo, monitora le sensazioni interne e l'ambiente esterno e, quindi, a migliorare il comportamento autoregolato e lo stato emotivo positivo.
Ci sono tre componenti chiave nella pratica del BBAT, vale a dire l'equilibrio, la respirazione libera e la consapevolezza mentale. Le prove hanno dimostrato che l'effetto del BBAT è significativo nel migliorare il benessere fisico e psicosociale nei pazienti con diversi disturbi fisici e mentali. Ora, non vi è alcuna evidenza nell'applicazione del BBAT nella gestione dei casi con malattie respiratorie, in particolare per quelli con sintomi prominenti di dispnea (ad esempio casi di BPCO).
Gli obiettivi di questo studio sono (1) valutare il BBAT individuale come trattamento aggiuntivo nei pazienti con BPCO, (2) comprendere l'esperienza dei pazienti con BPCO attraverso la partecipazione alla terapia individuale di base per la consapevolezza corporea (BBAT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di BPCO (ICD-9-CM 496.X) E
- Capacità di stare in piedi in modo indipendente senza ausili, E
- Dispnea sperimentata soggettivamente, E
- Capacità di ascoltare, parlare, leggere e comprendere il cinese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con esacerbazione acuta di BPCO entro un mese, OR
- Pazienti con disturbi medici che possono causare dispnea (ad esempio asma, insufficienza cardiaca, ecc.), O
- Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o cognitivi, OR
- Rifiuto dei pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nel gruppo di intervento, verrà fornito un intervento fisioterapico extra, terapia di consapevolezza corporea di base (BBAT), prima di terminare ogni visita (oltre agli interventi di fisioterapia respiratoria di base e avanzata come gruppo di controllo).
Ogni BBAT dura 30-45 minuti.
Il terapista guiderà verbalmente i pazienti a eseguire dodici movimenti semplici e morbidi, tra cui sdraiarsi, sedersi, stare in piedi, camminare e movimenti relazionali in un ambiente tranquillo e protetto.
Il terapista consentirà ai pazienti di esplorare il movimento e l'esperienza.
Il terapista guiderà anche i pazienti a spostare l'attenzione tra equilibrio, respiro libero e consapevolezza mentale Seguendo i principi del BBAT, i movimenti BBAT saranno selezionati per i pazienti come esercizi a casa.
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La Basic Body Awareness Therapy (BBAT) è un intervento fisioterapico diretto alla qualità del movimento funzionale dei pazienti.
Lo sviluppo del BBAT si è basato sull'ipotesi della mancanza di contatto e di consapevolezza delle persone con il proprio corpo, con la propria vita interiore, con l'ambiente esterno e nella relazione con le altre persone.
Pertanto, porta a movimenti disfunzionali, dolore e altre funzioni del corpo.
BBAT si concentra sulla multi-prospettiva all'interno di una persona, comprese le prospettive fisiche, fisiologiche, psico-sociali-culturali ed esistenziali.
Dirige i pazienti ad essere "consapevoli", guida i pazienti ad avere un contatto mentale con il proprio corpo, monitora le sensazioni interne e l'ambiente esterno e, quindi, a migliorare il comportamento autoregolato e lo stato emotivo positivo.
Sono inclusi valutazione e trattamenti fisici e psicosociali completi.
Gli interventi di fisioterapia respiratoria sia di base che avanzata, compreso l'allenamento dei muscoli respiratori, le tecniche di respirazione, il mantenimento dell'igiene bronchiale, l'assistenza nella terapia di ventilazione non invasiva e la titolazione dell'ossigenoterapia, sono forniti in base ai risultati della valutazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli interventi di fisioterapia respiratoria sia di base che avanzata, compreso l'allenamento dei muscoli respiratori, le tecniche di respirazione, il mantenimento dell'igiene bronchiale, l'assistenza nella terapia di ventilazione non invasiva e la titolazione dell'ossigenoterapia, sono forniti in base ai risultati della valutazione.
C'è un programma di formazione di otto settimane per entrambi i gruppi, il terapista fornirà una visita domiciliare alla settimana e continuativamente per otto settimane per ciascun paziente.
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Sono inclusi valutazione e trattamenti fisici e psicosociali completi.
Gli interventi di fisioterapia respiratoria sia di base che avanzata, compreso l'allenamento dei muscoli respiratori, le tecniche di respirazione, il mantenimento dell'igiene bronchiale, l'assistenza nella terapia di ventilazione non invasiva e la titolazione dell'ossigenoterapia, sono forniti in base ai risultati della valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Modified Medical Research Council per la dispnea
Lasso di tempo: 2 mesi
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mMRC viene utilizzata per stabilire il livello di compromissione funzionale di base dei pazienti a causa della dispnea, scala da 0 a 4, dove 0 indica che si ha il fiato corto solo con esercizio intenso, e 4 indica che si è troppo senza fiato per uscire di casa o si ha il fiato corto quando ci si veste/si spoglia
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2 mesi
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Dyspnoea-12 (versione cinese)
Lasso di tempo: 2 mesi
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La Dyspnoea-12 viene utilizzata per misurare la gravità della dispnea dei pazienti, scala di valutazione 0-36, con un punteggio alto che indica una dispnea peggiore
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2 mesi
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Questionario respiratorio di St. George (versione cinese)
Lasso di tempo: 2 mesi
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Il questionario respiratorio di St. George viene utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori limitazioni.
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2 mesi
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Scala di Auto-Efficacia per la BPCO (versione cinese)
Lasso di tempo: 2 mesi
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La Scala di Autoefficacia per la BPCO contiene 34 item, ciascuno valutato con un punteggio Likert a 5 livelli che va da 1 punto (per niente sicuro) a 5 punti (completamente sicuro).
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2 mesi
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 2 mesi
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Il test del cammino di 6 minuti viene utilizzato per valutare la capacità funzionale dei pazienti, il risultato misura la distanza percorsa e conta in metri, con un maggior numero di metri percorsi che indica una migliore capacità funzionale
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.316
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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